Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie błędom w wydawaniu leków w praktyce farmaceutycznej dzięki interpretowalnej inteligencji maszyn

12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Corey Lester, University of Michigan
Farmaceuci przeprowadzają obecnie niezależną podwójną kontrolę w celu wykrycia błędów w wyborze leku, zanim dotrą one do pacjenta. Jednak w praktyce wykorzystanie inteligencji maszynowej (MI) do wspomagania podejmowania decyzji poznawczych przez farmaceutów nie istnieje. Badanie to jest prowadzone w celu sprawdzenia skuteczności doradztwa w zakresie inteligencji maszynowej (MI) w celu ustalenia, czy skutkuje to skróceniem czasu wykonywania zadania, większą dokładnością i większym zaufaniem do MI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Farmaceuci przeprowadzają obecnie niezależną podwójną kontrolę w celu wykrycia błędów w wyborze leku, zanim dotrą one do pacjenta. Jednak w praktyce wykorzystanie inteligencji maszynowej (MI) do wspomagania podejmowania decyzji poznawczych przez farmaceutów nie istnieje. Zamiast tego farmaceuci polegają wyłącznie na obrazach referencyjnych leku, które mogą porównać z zawartością fiolki na receptę. Poprzednie badania wykazały, że systemy wspomagania decyzji mogą skutecznie poprawić efektywność i dokładność świadczenia opieki zdrowotnej, jednocześnie zapobiegając niepożądanym skutkom stosowania leków. Niewiele jednak wiadomo na temat wpływu technologii MI na wydajność pracy farmaceutów i wymagania poznawcze.

Aby ułatwić długoterminową symbiotyczną relację między farmaceutami a systemem MI, należy zbudować odpowiednie zaufanie. Chociaż zaufanie uznano za główny czynnik skutecznego współdziałania człowieka i maszyny, problemy pojawiają się, gdy ludzie pokładają nieuzasadnione zaufanie w technologiach zautomatyzowanych, a nie pokładają w nich wystarczającego zaufania. Nadmierne zaufanie do automatyzacji może prowadzić do samozadowolenia i uprzedzeń w zakresie automatyzacji. Na przykład farmaceuci mogą polegać na systemie MI do tego stopnia, że ​​ślepo akceptują wszelkie zalecenia systemu. Brak zaufania może skutkować nieużywaniem przez farmaceutę systemu MI i potencjalnym porzuceniem go.

Ponadto niewiele wiadomo na temat czasu wydawania opinii MI na temat wydajności pracy farmaceutów. Na przykład pokazanie porady MI podczas wykonywania przez farmaceutę zadania weryfikacji leku może dać inne wyniki niż pokazanie porady MI po podjęciu decyzji przez farmaceutę.

Badacze opracowali system MI do klasyfikacji obrazów leków. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności momentu udzielenia porady zawał serca w celu ustalenia, czy skutkuje to skróceniem czasu wykonywania zadania, większą dokładnością i większym zaufaniem do zawału serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Licencjonowany farmaceuta w Stanach Zjednoczonych
  • Wiek: 18 lat i więcej w momencie projekcji
  • PC/Laptop z systemem Microsoft Windows 10 lub Mac (Macbook, iMac) z systemem MacOS i zainstalowaną na urządzeniu przeglądarką internetową Google Chrome, Edge, Opera, Safari lub Firefox
  • Rozdzielczość ekranu 1024x968 pikseli lub większa
  • Do śledzenia wzroku wymagana jest także zintegrowana kamera internetowa z laptopem lub kamera internetowa USB.

Kryteria wyłączenia:

  • Brał udział w Fali 1 lub Fali 2
  • Okulary
  • Nieskorygowana zaćma, implanty wewnątrzgałkowe, jaskra lub trwale rozszerzona źrenica
  • Do korzystania z komputera wymagany jest czytnik ekranu/lupa lub inna technologia wspomagająca
  • Zaburzenia ruchu lub ustawienia gałek ocznych (leniwe oko, zez, oczopląs)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak pomocy MI
Podczas zadań weryfikacyjnych nie będzie wyświetlana żadna pomoc MI
Behawioralne: Brak pomocy MI
Uczestnicy wykonają zadanie weryfikacji leku bez pomocy MI
Behawioralne: Scenariusz nr 1
Uczestnicy otrzymają MI w formie wyskakującego komunikatu, jeśli ich decyzja różni się od decyzji MI.
Behawioralne: Scenariusz nr 2
Pomoc MI będzie wyświetlana jednocześnie z obrazami wypełnionymi i referencyjnymi.
Eksperymentalny: Scenariusz nr 1
Pomoc MI zostanie przedstawiona w formie wyskakującego komunikatu, jeśli decyzja uczestnika różni się od decyzji MI.
Behawioralne: Brak pomocy MI
Uczestnicy wykonają zadanie weryfikacji leku bez pomocy MI
Behawioralne: Scenariusz nr 1
Uczestnicy otrzymają MI w formie wyskakującego komunikatu, jeśli ich decyzja różni się od decyzji MI.
Behawioralne: Scenariusz nr 2
Pomoc MI będzie wyświetlana jednocześnie z obrazami wypełnionymi i referencyjnymi.
Eksperymentalny: Scenariusz nr 2
Pomoc MI będzie wyświetlana jednocześnie z obrazami wypełnionymi i referencyjnymi.
Behawioralne: Brak pomocy MI
Uczestnicy wykonają zadanie weryfikacji leku bez pomocy MI
Behawioralne: Scenariusz nr 1
Uczestnicy otrzymają MI w formie wyskakującego komunikatu, jeśli ich decyzja różni się od decyzji MI.
Behawioralne: Scenariusz nr 2
Pomoc MI będzie wyświetlana jednocześnie z obrazami wypełnionymi i referencyjnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas Reakcji
Ramy czasowe: Podczas zadania weryfikacji
Różnica w czasie zadania mierzona liczbą sekund od rozpoczęcia zadania do zaakceptowania lub odrzucenia obrazu leku
Podczas zadania weryfikacji
Dokładność decyzji
Ramy czasowe: Podczas całego zadania weryfikacji
Różnica w wykrywalności mierzona liczbą błędów weryfikacji leków u wszystkich uczestników w grupie leczenia.
Podczas całego zadania weryfikacji
Zmiana Zaufania
Ramy czasowe: Po każdym badaniu w Scenariuszach 1 i 2

Uczestnicy wykonają 100 prób weryfikacji symulowanych leków w każdej z grup badawczych (tj. Scenariusz 1, Scenariusz 2 oraz Bez Pomocy). Po każdej próbie w Scenariuszu 1 i Scenariuszu 2 uczestnicy użyją wizualnej skali analogowej (VAS), aby odpowiedzieć na pytanie: „Na ile ufasz poradom SI?” Końcami 100-punktowej skali VAS są „Zupełnie nie” i „Całkowicie ufam”. Uczestnicy wskazują swój poziom zaufania do porad MI po każdej próbie w skali od 1 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy poziom zaufania.

Zmiana zaufania, mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej, zostanie obliczona według następującego wzoru:

Zmiana zaufania (i) = Zaufanie(i) - Zaufanie(i - 1), gdzie i=2, 3, ..., 100.

Aby obliczyć pojedynczą, podsumowaną wartość zmiennej Zmiana Zaufania w określonym scenariuszu, uśrednia się indywidualne wyniki Zmiany Zaufania zmierzone z prób. Ta metoda uśredniania zapewnia kompleksowy pomiar tego, jak zaufanie zmieniało się w trakcie trwania scenariusza.
Po każdym badaniu w Scenariuszach 1 i 2
Zaufanie
Ramy czasowe: Po interwencji w Scenariuszach 1 i 2.
Zaufanie będzie oceniane za pomocą skali Zaufania do Automatyzacji Muir & Moray (1996). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom zaufania.
Po interwencji w Scenariuszach 1 i 2.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysiłek Poznawczy
Ramy czasowe: Podczas zadania weryfikacyjnego
Ruchy oczu uczestników były śledzone przy użyciu opartego na przeglądarce internetowego systemu śledzenia wzroku. Miarą wyniku jest różnica w wysiłku poznawczym mierzona przez liczbę fiksacji w określonych obszarach zainteresowania: obraz wypełnienia, obraz referencyjny lub wykres MI. Wyższe wskaźniki fiksacji wskazują na powtarzające się zainteresowanie danym obszarem.
Podczas zadania weryfikacyjnego
Wysiłek poznawczy
Ramy czasowe: Podczas całego zadania weryfikacji
Ruchy oczu uczestników były śledzone za pomocą przeglądarkowego systemu śledzenia wzroku online.
Miarą wyniku jest różnica w wysiłku poznawczym mierzonym przez czas trwania fiksacji w zdefiniowanych obszarach zainteresowania: obraz wypełniający, obraz referencyjny lub wykres MI.
Dłuższy czas fiksacji wskazuje na wyższe obciążenie poznawcze.
Podczas całego zadania weryfikacji
Obciążenie
Ramy czasowe: Po ukończeniu 100 prób weryfikacji pozorowanej w każdej grupie

Uczestnicy wykonają 100 próbnych prób weryfikacji leków w każdej z 3 grup. Obciążenie pracy w każdej grupie będzie mierzone za pomocą NASA Task Load Index (TLX). 5 ocenianych wymiarów TLX to: obciążenie psychiczne, wysiłek, obciążenie czasowe, wydajność i frustracja. Dla każdego wymiaru uczestnicy wskażą swoją odpowiedź na jedno pytanie. Dla 4 wymiarów punkty końcowe skali Likerta to „bardzo niski” i „bardzo wysoki”. Wymiar wydajności jest punktowany odwrotnie, a punkty końcowe to „doskonały” i „porażka”. Następnie uczestnicy wykonają 10 porównań parami wymiarów, wskazując, który wymiar uważają za ważniejszy czynnik (np. wysiłek vs frustracja).

Wynik każdej kategorii pomnożony przez odpowiednią liczbę porównań parami jest sumowany i dzielony przez 10, aby uzyskać ogólny ważony wynik obciążenia pracą. Wynikiem jest ogólny wynik obciążenia pracą w zakresie od 1 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie pracą.
Po ukończeniu 100 prób weryfikacji pozorowanej w każdej grupie
Użyteczność
Ramy czasowe: Po przeprowadzeniu 100 prób weryfikacji symulacyjnej w każdej grupie
Uczestnicy wykonają 100 prób weryfikacji pozorowanych leków w każdej z 3 grup (Brak pomocy MI, Scenariusz 1 i Scenariusz 2). Po wykonaniu 100 prób uczestnicy ocenią pozorowany interfejs weryfikacji za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS). SUS składa się z 10 stwierdzeń, z którymi uczestnicy wskazują swoje zgodność, używając 5-punktowej skali Likerta od "zdecydowanie się zgadzam" do "zdecydowanie się nie zgadzam". Pytania o numerach nieparzystych mają odpowiedź pozytywną, a pytania o numerach parzystych są oceniane odwrotnie. Wyniki są sumowane i mnożone przez 2,5, aby uzyskać końcowy wynik SUS. Wyniki SUS mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność. Średni wynik SUS uważa się za 68. Wszystko poniżej 50 jest "Nieakceptowalne". Wyniki między 51 a 70 uważa się za "Marginalne", te powyżej 71 za "Akceptowalne", a te na poziomie 80 lub wyższym wskazują na wysoką użyteczność.
Po przeprowadzeniu 100 prób weryfikacji symulacyjnej w każdej grupie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Library of Medicine (NLM)

Śledczy

  • Główny śledczy: Corey A Lester, PharmD, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00241223
  • 5R01LM013624 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak pomocy MI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj