- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06271876
Hengityslihasväsymysprotokollan vaikutus terveillä nuorilla hengityslihasten voimakkuuteen, pystyhypyn suorituskykyyn ja lihasten happisaturaatioon
Hengityslihasten harjoittelu on tehokas menetelmä, jota käytetään yhä enemmän niin urheilussa kuin terveydenhuollossakin, ja siinä käytetään erilaisia laitteita, joista kynnyslaitteet ovat esillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sisäänhengityslihasväsymyksen ja lihasvoiman välinen suhde alaraajoissa, sekä terveillä että patologisilla koehenkilöillä, sekä yhteys tällaisen väsymyksen ja muiden muuttujien, mukaan lukien sisäänhengityspaineen ja lihaskudoksen happitasojen, välillä.
Hypoteesimme mukaan sisäänhengityslihasten väsymystä aiheuttavan protokollan toteuttaminen terveillä nuorilla voi vaikuttaa lihasvoimaan, liikuntakykyyn ja lihaskudoksen hapettumiseen.
Tässä tutkimuksessa koehenkilöt jaetaan kolmeen ryhmään: koeryhmä , aktivointiryhmä ja kontrolliryhmä.
Mittaukset tehdään muuttujista, kuten maksimaalinen sisäänhengityspaine, perifeerisen lihaskudoksen happitasot, pallean voimakkuus (ultraäänikuva) ja pystysuora hyppysuorituskyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe. Kokeellinen ryhmä (EG) suorittaa sisäänhengityslihasten väsymisprotokollan käyttämällä erityistä sisäänhengityksen kestävyystestiä, jossa vapaaehtoiset hengittävät yksitellen ja yhdessä istunnossa submaksimaalisia sisäänhengityskuormia vastaan, jotka vastaavat 60 % heidän suurimmasta sisäänhengityspaineestaan. (MIP) kynnysventtiililaitteen kautta. Osallistujat noudattavat vapaata hengitysmallia, kunnes he eivät pysty saavuttamaan virtausta vähintään 3 maksimihengityksen aikana.
Aktivointiryhmä (AG) suorittaa protokollan, jossa on kaksi 30 toiston sarjaa 40 prosentilla MIP-arvostaan, yksi kerrallaan ja yhdessä istunnossa käyttämällä kynnysventtiililaitetta.
Ohjausryhmä istuu ja odottaa.
Interventioita valvoo fysioterapeutti. Ensisijaiset tulokset ovat:
Lihasten happisaturaatio (SmO2) arvioidaan lähi-infrapunaspektroskopialaitteella välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Pystyhypyn suorituskyky arvioidaan Counter Movement Jump (CMJ) -testillä. CMJ-testissä aloitettiin seisoma-asennosta kädet lantiolla, mitä seurasi nopea hyppy ylöspäin, joka saavutettiin taivuttamalla ja ojentamalla polvia. Tämä plyometrinen toiminta seurasi "epäkeskisten - isometristen - samankeskisten" liikkeiden sarjaa. CMJ-mittaukset tehtiin voimaalustan avulla. Tämä tehdään välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Hengityslihasten voimaa mitataan suunnitellun hengityspainemittarilla tai painemittarilla sekä ultraäänikuvalla, joka mittaa pallean poikkileikkausalan 8-9 kylkiluiden tasolla ja supistumisnopeuden syvällä ja nopealla sisäänhengitysliikkeellä. Tämä tehdään välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SIerra V SL
- Puhelinnumero: 609956893
- Sähköposti: albertosanchezsierra77@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: eva V sanz
- Puhelinnumero: 608801238
- Sähköposti: praxisfisio@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-45 vuotta.
- Tupakoimaton.
- Harrastanut urheilua vähintään 3 kertaa viikossa vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on sairaus, joka estää fyysisen toiminnan harjoittamisen.
- Henkilöt, joiden kognitiiviset kyvyt ovat heikentyneet.
- Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa krooninen sairaus (sydän-hengitystie, neurologinen, metabolinen, onkologinen jne.).
- Potilaat, joilla on tärykalvon perforaatio tai keski-sisäkorvan patologia.
- Koehenkilöt, joille on tehty alaraajaleikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, jotka kokevat aktiivisen alaraajakipujakson.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
he eivät saa mitään väliintuloa.
Istu vain ja odota yhtä kauan kuin interventio ja aktivointiryhmä tarvitsevat protokollansa loppuun saattamiseksi (noin 10 minuuttia)
|
|
|
Kokeellinen: Sisäänhengityslihasten väsymysryhmä
EG (kokeellinen ryhmä) suorittaa pallean väsymisprotokollan käyttämällä erityistä sisäänhengityksen kestävyystestiä, jossa vapaaehtoiset, yksitellen ja yhdessä istunnossa, hengittävät submaksimaalisia sisäänhengityskuormia vastaan, jotka vastaavat 60 % heidän MIP:stään (Maximum). sisäänhengityspaine) kynnysventtiililaitteen kautta.
Osallistujat seuraavat vapaata hengitysmallia, kunnes he eivät pysty saavuttamaan virtausta vähintään 3 maksimihengityksen aikana.
|
Koehenkilöt suorittavat syvän inspiraation kynnyslaitetta vastaan, jonka vastukset vaihtelevat
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sisäänhengityslihasten aktivointiryhmä
Aktivointiryhmä suorittaa protokollan, jossa on kaksi 30 toiston sarjaa 40 prosentilla MIP:stä, yksi kerrallaan ja yhdessä istunnossa hengittäen submaksimaalisia sisäänhengityskuormia vastaan käyttämällä kynnysventtiililaitetta.
Osallistujat noudattavat vapaata hengitysmallia protokollan suorittamiseen asti.
|
Koehenkilöt suorittavat syvän inspiraation kynnyslaitetta vastaan, jonka vastukset vaihtelevat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Se arvioidaan käyttämällä MicroRPM®-laitetta (MicroMedical, UK). MicroRPM® on todennäköisesti hengityspainemittari tai painemittari, joka on suunniteltu hengityslihasten voiman mittaamiseen. Se sisältää tyypillisesti paineanturiin yhdistetyn suukappaleen, ja laite mittaa hengitysliikkeiden aikana syntyvää voimaa tai painetta. Henkilöä neuvotaan hengittämään mahdollisimman syvään sisään ja hengittämään sitten ulos jäljellä olevaan tilavuuteen. Sen jälkeen heitä pyydetään hengittämään voimakkaasti MicroRPM®:n tarjoamaa vastusta vastaan. Tämä mittaa sisäänhengityslihasten voimaa. Mitat ilmaistaan cmH2O:na. |
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Diafragman paksuus ja paksuuntuva osuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Diafragman paksuus ja paksuuntuva jae Lineaarinen ryhmäsondi, jonka taajuus on 3,0-10 megahertsiä (MHz), sijoitetaan kohtisuoraan rintakehän seinämään nähden lähelle kainalon keskilinjaa, joka on 8. ja 10. kylkiluiden välissä. Kalvon paksuus mitataan uloshengityksen ja maksimihengityksen lopussa kolme kertaa ja keskiarvot kirjattiin. Mitat ilmaistaan senttimetreinä. |
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Kalvon liikekäyrä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Kupera matriisin anturi taajuudella 1,5-4,6 MHz on sijoitettu oikean kylkireunan keskiklavikulaarisen viivan alapuolelle pitkittäispyyhkäisytasossa. Maksaa käytettiin tarkastusikkunana, ja koetin suunnattiin pään puolelle. Ultraäänikimppu on kohtisuorassa oikean pallean takakolmanteen nähden. M-moodin ultraääntä käytetään pallean liikekäyrän tallentamiseen hiljaisen hengityksen (QB) ja syvän hengityksen (DB) aikana. Toimenpiteet ilmaistaan sekunneissa. |
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Pystyhypyn suorituskyky
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Counter Movement Jump (CMJ) -testissä aloitettiin seisoma-asennosta kädet lantiolla, mitä seurasi nopea hyppy ylöspäin, joka saavutettiin taivuttamalla ja ojentamalla polvia.
Tämä plyometrinen toiminta seurasi "epäkeskisten - isometristen - samankeskisten" liikkeiden sarjaa.
CMJ-mittaukset tehtiin voimaalustan avulla
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .