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Influenza di un protocollo di affaticamento dei muscoli inspiratori su giovani sani sulla forza dei muscoli respiratori, sulle prestazioni del salto verticale e sulla saturazione di ossigeno muscolare

21 febbraio 2024 aggiornato da: Sierra Varona SL

L'allenamento dei muscoli respiratori rappresenta un metodo efficace sempre più utilizzato sia in ambito sportivo che sanitario, impiegando vari dispositivi, tra cui spiccano i dispositivi a soglia. Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra affaticamento dei muscoli inspiratori e forza muscolare negli arti inferiori, sia in soggetti sani che patologici, nonché l'associazione tra tale affaticamento e altre variabili, tra cui la pressione inspiratoria massima e i livelli di ossigeno nel tessuto muscolare.

Secondo la nostra ipotesi, l’esecuzione di un protocollo che induce affaticamento dei muscoli inspiratori in giovani sani potrebbe influenzare la forza muscolare, la capacità di esercizio e l’ossigenazione del tessuto muscolare.

In questo studio, i soggetti saranno divisi in tre gruppi: gruppo sperimentale, gruppo di attivazione e gruppo di controllo.

Verranno condotte misurazioni di variabili, come la pressione inspiratoria massima, i livelli di ossigeno nel tessuto muscolare periferico, la forza diaframmatica (immagine ecografica) e le prestazioni di salto verticale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di controllo randomizzato. Il gruppo sperimentale (EG) eseguirà un protocollo di affaticamento dei muscoli inspiratori utilizzando uno specifico test di resistenza inspiratoria, in cui i volontari, uno contro uno e in un'unica sessione, respireranno contro carichi inspiratori submassimali equivalenti al 60% della loro pressione inspiratoria massima (MIP) attraverso un dispositivo con valvola a soglia. I partecipanti seguiranno uno schema di respirazione libera finché non saranno in grado di stabilire il flusso durante almeno 3 sforzi inspiratori massimi.

Il gruppo di attivazione (AG) eseguirà un protocollo di 2 serie da 30 ripetizioni al 40% del MIP, uno contro uno e in un'unica sessione, utilizzando un dispositivo con valvola di soglia.

Il gruppo di controllo si siederà e aspetterà.

Gli interventi saranno supervisionati da un fisioterapista. I risultati principali saranno:

La saturazione di ossigeno muscolare (SmO2) sarà valutata utilizzando un dispositivo di spettroscopia nel vicino infrarosso, immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento.

Le prestazioni del salto verticale saranno valutate mediante il test CMJ (Counter Movement Jump). Il test CMJ prevedeva la partenza da una posizione eretta con le mani posizionate sui fianchi, seguita da un rapido salto verso l'alto ottenuto flettendo ed estendendo le ginocchia. Questa azione pliometrica seguiva una sequenza di movimenti "eccentrici - isometrici - concentrici". Le misurazioni CMJ sono state effettuate utilizzando una piattaforma di forza. Ciò verrà fatto immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento

La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando un misuratore di pressione respiratoria o un manometro progettato e con l'immagine ecografica che misura l'area della sezione trasversale del diaframma a livello dell'8-9a costola e la velocità di contrazione con una manovra inspiratoria profonda e veloce. Ciò verrà fatto immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Non fumatore.
  • Impegnato in attività sportiva almeno 3 volte a settimana per un minimo di un anno.

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione medica che impedisce di impegnarsi in attività fisica.
  • Individui con capacità cognitive compromesse.
  • Soggetti con qualsiasi patologia cronica (cardiorespiratoria, neurologica, metabolica, oncologica, ecc.).
  • Soggetti con perforazione timpanica o patologia dell'orecchio medio interno.
  • Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 12 mesi.
  • Soggetti che presentano un episodio attivo di dolore agli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
non riceveranno alcun intervento. Basta sedersi e attendere lo stesso tempo necessario all'intervento e al gruppo di attivazione per completare il protocollo (circa 10 minuti)
Sperimentale: Gruppo di fatica dei muscoli inspiratori
L'EG (gruppo sperimentale) eseguirà il protocollo di fatica diaframmatica utilizzando uno specifico test di resistenza inspiratoria, in cui i volontari, uno contro uno e in un'unica sessione, respireranno contro carichi inspiratori submassimali equivalenti al 60% del loro MIP (Massimo Pressione Inspiratoria) attraverso un dispositivo con valvola a soglia. I partecipanti seguiranno uno schema di respirazione libera finché non saranno in grado di stabilire il flusso durante almeno 3 sforzi inspiratori massimi.
I soggetti eseguiranno ispirazioni profonde contro un dispositivo a soglia con resistenze variabili
Altri nomi:
  • Affaticamento dei muscoli inspiratori
Comparatore attivo: Gruppo di attivazione dei muscoli inspiratori
Il gruppo di attivazione eseguirà il protocollo di 2 serie da 30 ripetizioni al 40% della MIP, uno contro uno e in un'unica sessione, respirando contro carichi inspiratori submassimali utilizzando un dispositivo con valvola di soglia. I partecipanti seguiranno uno schema di respirazione libero fino al completamento del protocollo.
I soggetti eseguiranno ispirazioni profonde contro un dispositivo a soglia con resistenze variabili
Altri nomi:
  • Affaticamento dei muscoli inspiratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento

Verrà valutato utilizzando un MicroRPM® (MicroMedical, UK). Il MicroRPM® è probabilmente un misuratore di pressione respiratoria o un manometro progettato per misurare la forza dei muscoli respiratori. Tipicamente include un boccaglio collegato a un sensore di pressione e il dispositivo misura la forza o la pressione generata durante le manovre respiratorie.

Alla persona verrà chiesto di fare un respiro profondo massimo e quindi di espirare fino al volume residuo. Successivamente, verrà chiesto loro di inspirare con forza contro la resistenza fornita dal MicroRPM®. Questo misura la forza dei muscoli inspiratori.

Le misure saranno espresse in cmH2O.

Pre intervento e immediatamente post intervento
Spessore diaframmatico e frazione ispessente
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento

Spessore diaframmatico e frazione di ispessimento La sonda lineare con una frequenza di 3,0-10 megahertz (MHz) viene posizionata perpendicolarmente alla parete toracica vicino alla linea medio-ascellare che si trova tra l'8° e il 10° spazio intercostale. Lo spessore del diaframma viene misurato alla fine dell'espirazione e dell'inspirazione massima per tre volte e vengono registrati i valori medi.

Le misure saranno espresse in centimetri.

Pre intervento e immediatamente post intervento
Curva di movimento della membrana
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento

La sonda ad array convesso con una frequenza di 1,5-4,6 MHz è posizionato sotto la linea medioclavicolare del margine costale destro nel piano di scansione longitudinale. Il fegato è stato utilizzato come finestra di ispezione e la sonda è stata puntata verso il lato cefalico. Il fascio degli ultrasuoni è perpendicolare al terzo posteriore del diaframma destro. Gli ultrasuoni in modalità M vengono utilizzati per registrare la curva del movimento diaframmatico durante la respirazione tranquilla (QB) e la respirazione profonda (DB).

Le misure saranno espresse in secondi.

Pre intervento e immediatamente post intervento
Prestazioni di salto verticale
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
Il test Counter Movement Jump (CMJ) prevedeva la partenza da una posizione eretta con le mani posizionate sui fianchi, seguita da un rapido salto verso l'alto ottenuto flettendo ed estendendo le ginocchia. Questa azione pliometrica seguiva la sequenza di movimenti "eccentrico - isometrico - concentrico". Le misurazioni CMJ sono state effettuate utilizzando la piattaforma di forza
Pre intervento e immediatamente post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

9 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

19 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dei muscoli inspiratori

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