- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06271876
Invloed van een protocol voor inspiratoire spiervermoeidheid op gezonde jongeren op de kracht van de ademhalingsspieren, de prestaties van verticale sprongen en de zuurstofverzadiging van de spieren
Ademhalingsspiertraining is een effectieve methode die steeds vaker wordt gebruikt in zowel de sport- als de gezondheidszorgsector, waarbij gebruik wordt gemaakt van verschillende apparaten, waaronder drempelapparatuur. Het doel van deze studie is om de relatie tussen inspiratoire spiervermoeidheid en spierkracht in de onderste ledematen te bepalen, bij zowel gezonde als pathologische proefpersonen, evenals de associatie tussen dergelijke vermoeidheid en andere variabelen, waaronder maximale inspiratoire druk en zuurstofniveaus in het spierweefsel.
Volgens onze hypothese zou de uitvoering van een protocol dat inspiratoire spiervermoeidheid bij gezonde jongeren induceert, de spierkracht, het inspanningsvermogen en de oxygenatie van het spierweefsel kunnen beïnvloeden.
In dit onderzoek worden de proefpersonen in drie groepen verdeeld: experimentele groep, activeringsgroep en controlegroep.
Er zullen metingen van variabelen worden uitgevoerd, zoals de maximale inspiratoire druk, het zuurstofniveau in het perifere spierweefsel, de diafragmatische kracht (echografie) en de verticale sprongprestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde controlestudie. De experimentele groep (EG) zal een protocol voor inspiratoire spiervermoeidheid uitvoeren met behulp van een specifieke inspiratoire uithoudingstest, waarbij vrijwilligers, één-op-één en in één sessie, zullen ademen tegen submaximale inspiratoire belasting gelijk aan 60% van hun maximale inspiratoire druk. (MIP) via een drempelklepapparaat. Deelnemers volgen een vrij ademhalingspatroon totdat ze niet meer in staat zijn om flow tot stand te brengen tijdens ten minste drie maximale inspiratie-inspanningen.
De activeringsgroep (AG) voert een protocol uit van 2 sets van 30 herhalingen op 40% van hun MIP, één-op-één en in één sessie, met behulp van een drempelventielapparaat.
De controlegroep gaat zitten en wacht.
De interventies worden begeleid door een fysiotherapeut. De primaire uitkomsten zijn:
De zuurstofsaturatie van de spieren (SmO2) zal worden beoordeeld met behulp van een nabij-infraroodspectroscopieapparaat, onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie.
De prestaties bij verticale sprongen worden beoordeeld met de Counter Movement Jump (CMJ)-test. De CMJ-test omvatte het starten vanuit een staande positie met de handen op de heupen, gevolgd door een snelle opwaartse sprong die werd bereikt door de knieën te buigen en te strekken. Deze plyometrische actie volgde op een reeks "excentrische - isometrische - concentrische" bewegingen. CMJ-metingen werden uitgevoerd met behulp van een krachtenplatform. Dit gebeurt onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
De kracht van de ademhalingsspieren zal worden beoordeeld met behulp van een daartoe ontworpen ademhalingsdrukmeter of manometer, en met een echografiebeeld dat de dwarsdoorsnede van het middenrif ter hoogte van de 8-9e rib en de contractiesnelheid meet met een diepe en snelle inspiratoire manoeuvre. Dit gebeurt onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SIerra V SL
- Telefoonnummer: 609956893
- E-mail: albertosanchezsierra77@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: eva V sanz
- Telefoonnummer: 608801238
- E-mail: praxisfisio@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-45 jaar.
- Niet-roker.
- Minimaal één jaar minimaal 3 keer per week aan sport doen.
Uitsluitingscriteria:
- Een medische aandoening hebben die fysieke activiteit belemmert.
- Individuen met gecompromitteerde cognitieve capaciteiten.
- Onderwerpen met een chronische ziekte (cardiorespiratoir, neurologisch, metabolisch, oncologisch, enz.).
- Personen met trommelvliesperforatie of pathologie van het midden-binnenoor.
- Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan.
- Proefpersonen die een actieve episode van pijn in de onderste ledematen ervaren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
zij zullen geen enkele tussenkomst krijgen.
Ga gewoon zitten en wacht evenveel tijd als de interventie en de activeringsgroep nodig hebben om hun protocol af te ronden (ongeveer 10 minuten)
|
|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiervermoeidheidsgroep
De EG (experimentele groep) zal het diafragmatische vermoeidheidsprotocol uitvoeren met behulp van een specifieke inspiratoire uithoudingstest, waarbij vrijwilligers, één-op-één, en in één enkele sessie, zullen ademen tegen submaximale inspiratoire belasting gelijk aan 60% van hun MIP (Maximum Inspiratoire druk) via een drempelventielapparaat.
De deelnemers volgen een vrij ademhalingspatroon totdat ze niet meer in staat zijn om flow tot stand te brengen gedurende minimaal 3 maximale inspiratie-inspanningen.
|
De proefpersonen zullen diepe inspiraties uitvoeren tegen een drempelapparaat met verschillende weerstanden
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Inspiratoire spieractivatiegroep
De activeringsgroep voert het protocol van 2 sets van 30 herhalingen uit op 40% van hun MIP, één-op-één, en in één sessie, waarbij ze ademen tegen submaximale inspiratoire belasting met behulp van een drempelventielapparaat.
De deelnemers volgen een vrij ademhalingspatroon totdat ze het protocol hebben voltooid.
|
De proefpersonen zullen diepe inspiraties uitvoeren tegen een drempelapparaat met verschillende weerstanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van een MicroRPM® (MicroMedical, VK). De MicroRPM® is waarschijnlijk een ademhalingsdrukmeter of manometer die is ontworpen voor het meten van de kracht van de ademhalingsspieren. Het omvat doorgaans een mondstuk dat is aangesloten op een druksensor, en het apparaat meet de kracht of druk die wordt gegenereerd tijdens ademhalingsmanoeuvres. De persoon krijgt de opdracht om maximaal diep in te ademen en vervolgens uit te ademen naar het restvolume. Daarna wordt hen gevraagd krachtig in te ademen tegen de weerstand van de MicroRPM® in. Hiermee wordt de kracht van de inademingsspieren gemeten. De maten worden uitgedrukt in cmH2O. |
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Diafragmatische dikte en verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Diafragmatische dikte en verdikkingsfractie De lineaire array-sonde met een frequentie van 3,0-10 megahertz (MHz) wordt loodrecht op de borstwand geplaatst, dichtbij de midden-axillaire lijn, die zich tussen de 8e en 10e intercostale ruimte bevindt. De dikte van het middenrif wordt drie keer gemeten aan het einde van de uitademing en de maximale inspiratie en de gemiddelde waarden worden geregistreerd. De maten worden uitgedrukt in centimeters. |
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Diafragmabewegingscurve
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De convexe array-sonde met een frequentie van 1,5-4,6 MHz wordt onder de midclaviculaire lijn van de rechter ribbenboog in het longitudinale scanvlak geplaatst. De lever werd gebruikt als inspectievenster en de sonde werd naar de kopzijde gericht. De ultrasone bundel staat loodrecht op het achterste derde deel van het rechter diafragma. M-modus echografie wordt gebruikt om de bewegingscurve van het middenrif vast te leggen tijdens rustige ademhaling (QB) en diepe ademhaling (DB). De maatregelen worden uitgedrukt in seconden. |
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Verticale sprongprestaties
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De Counter Movement Jump (CMJ)-test omvatte het starten vanuit een staande positie met de handen op de heupen, gevolgd door een snelle opwaartse sprong die werd bereikt door de knieën te buigen en te strekken.
Deze plyometrische actie volgde de reeks "excentrische - isometrische - concentrische" bewegingen.
De CMJ-metingen zijn uitgevoerd met behulp van het krachtenplatform
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .