- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06271876
Influência de um protocolo de fadiga muscular inspiratória em jovens saudáveis na força muscular respiratória, desempenho de salto vertical e saturação muscular de oxigênio
O treinamento muscular respiratório representa um método eficaz e cada vez mais utilizado tanto na área esportiva quanto na área da saúde, empregando diversos dispositivos, entre os quais se destacam os dispositivos de limiar. O objetivo deste estudo é determinar a relação entre fadiga muscular inspiratória e força muscular em membros inferiores, tanto em indivíduos saudáveis como patológicos, bem como a associação entre essa fadiga e outras variáveis, incluindo pressão inspiratória máxima e níveis de oxigênio no tecido muscular.
De acordo com nossa hipótese, a execução de um protocolo que induza fadiga muscular inspiratória em jovens saudáveis poderia influenciar a força muscular, a capacidade de exercício e a oxigenação do tecido muscular.
Neste estudo, os sujeitos serão divididos em três grupos: grupo experimental, grupo de ativação e grupo controle.
Serão realizadas medições de variáveis, como pressão inspiratória máxima, níveis de oxigênio no tecido muscular periférico, força diafragmática (imagem de ultrassom) e desempenho de salto vertical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio de controle randomizado. O grupo experimental (GE) realizará um protocolo de fadiga muscular inspiratória utilizando um teste específico de resistência inspiratória, no qual os voluntários, individualmente e em sessão única, respirarão contra cargas inspiratórias submáximas equivalentes a 60% de sua Pressão Inspiratória Máxima. (MIP) através de um dispositivo de válvula de limite. Os participantes seguirão um padrão respiratório livre até que não consigam estabelecer o fluxo durante pelo menos 3 esforços inspiratórios máximos.
O grupo de ativação (GA) realizará um protocolo de 2 séries de 30 repetições a 40% de sua PImáx, um a um e em sessão única, utilizando dispositivo de válvula de limiar.
O grupo de controle sentará e esperará.
As intervenções serão supervisionadas por um fisioterapeuta. Os resultados primários serão:
A saturação muscular de oxigênio (SmO2) será avaliada por meio de um aparelho de espectroscopia de infravermelho próximo, imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
O desempenho do salto vertical será avaliado pelo teste Counter Movement Jump (CMJ). O teste CMJ envolveu partir da posição em pé com as mãos colocadas nos quadris, seguido de um salto rápido para cima obtido pela flexão e extensão dos joelhos. Essa ação pliométrica seguiu uma sequência de movimentos “excêntricos – isométricos – concêntricos”. As medidas do CMJ foram realizadas utilizando uma plataforma de força. Isto será feito imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
A força muscular respiratória será avaliada usando um medidor de pressão respiratória ou manômetro projetado, e com imagem de ultrassom medindo a área transversal do diafragma no nível da 8ª à 9ª costela e a velocidade de contração com uma manobra inspiratória profunda e rápida. Isto será feito imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SIerra V SL
- Número de telefone: 609956893
- E-mail: albertosanchezsierra77@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: eva V sanz
- Número de telefone: 608801238
- E-mail: praxisfisio@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-45 anos.
- Não fumante.
- Praticar atividades esportivas pelo menos 3 vezes por semana durante no mínimo um ano.
Critério de exclusão:
- Ter uma condição médica que impeça a prática de atividade física.
- Indivíduos com capacidades cognitivas comprometidas.
- Indivíduos com qualquer doença crônica (cardiorrespiratória, neurológica, metabólica, oncológica, etc.).
- Indivíduos com perfuração timpânica ou patologia da orelha média interna.
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia de membros inferiores nos últimos 12 meses.
- Indivíduos experimentando um episódio ativo de dor nos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
eles não receberão nenhuma intervenção.
Basta sentar e esperar o mesmo tempo que a intervenção e o grupo de ativação precisam para finalizar seu protocolo (cerca de 10 minutos)
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Experimental: Grupo de fadiga muscular inspiratória
O GE (grupo experimental) realizará o protocolo de fadiga diafragmática utilizando um teste específico de resistência inspiratória, no qual os voluntários, individualmente, e em sessão única, respirarão contra cargas inspiratórias submáximas equivalentes a 60% de sua PImáx (Máxima Pressão Inspiratória) através de um dispositivo de válvula limite.
Os participantes seguirão um padrão respiratório livre até que não consigam estabelecer o fluxo durante pelo menos 3 esforços inspiratórios máximos.
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Os sujeitos realizarão inspirações profundas contra um dispositivo de limiar com resistências variadas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de ativação muscular inspiratória
O grupo de ativação realizará o protocolo de 2 séries de 30 repetições a 40% de sua PImáx, um a um, e em uma única sessão, respirando contra cargas inspiratórias submáximas por meio de dispositivo de válvula de limiar.
Os participantes seguirão um padrão respiratório livre até completar o protocolo.
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Os sujeitos realizarão inspirações profundas contra um dispositivo de limiar com resistências variadas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular respiratória
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Será avaliado usando um MicroRPM® (MicroMedical, Reino Unido). O MicroRPM® é provavelmente um medidor de pressão respiratória ou manômetro projetado para medir a força muscular respiratória. Normalmente inclui um bocal conectado a um sensor de pressão e o dispositivo mede a força ou pressão gerada durante as manobras respiratórias. A pessoa será instruída a inspirar profundamente ao máximo e depois expirar até o volume residual. Em seguida, será solicitado que inspirem com força contra a resistência proporcionada pelo MicroRPM®. Isso mede a força dos músculos inspiratórios. As medidas serão expressas em cmH2O. |
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Espessura diafragmática e fração de espessamento
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Espessura diafragmática e fração de espessamento A sonda de arranjo linear com frequência de 3,0-10 megahertz (MHz) é colocada perpendicularmente à parede torácica próxima à linha axilar média que fica entre o 8º e o 10º espaço intercostal. A espessura do diafragma foi medida no final da expiração e inspiração máxima por três vezes e os valores médios foram registrados. As medidas serão expressas em centímetros. |
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Curva de movimento do diafragma
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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A sonda de matriz convexa com uma frequência de 1,5-4,6 MHz é colocado abaixo da linha hemiclavicular da margem costal direita no plano de varredura longitudinal. O fígado foi utilizado como janela de inspeção e a sonda foi apontada para o lado cefálico. O feixe de ultrassom é perpendicular ao terço posterior do diafragma direito. O ultrassom modo M é usado para registrar a curva do movimento diafragmático durante a respiração tranquila (QB) e a respiração profunda (DB). As medidas serão expressas em segundos. |
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Desempenho de salto vertical
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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O teste Counter Movement Jump (CMJ) envolveu partir da posição em pé com as mãos colocadas nos quadris, seguido de um salto rápido para cima obtido pela flexão e extensão dos joelhos.
Essa ação pliométrica seguiu a sequência de movimentos “excêntricos – isométricos – concêntricos”.
As medidas do CMJ foram realizadas utilizando a plataforma de força
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Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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