- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06271876
Inverkan av ett inspirerande muskeltrötthetsprotokoll på friska ungdomar på respiratorisk muskelstyrka, vertikala hoppprestanda och muskelsyremättnad
Andningsmuskelträning är en effektiv metod som i allt högre grad används inom både idrotts- och hälsovårdsområden, med olika anordningar, bland vilka tröskelanordningar är framträdande. Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan inspiratorisk muskeltrötthet och muskelstyrka i nedre extremiteter, hos både friska och patologiska försökspersoner, såväl som sambandet mellan sådan trötthet och andra variabler, inklusive maximalt inandningstryck och muskelvävnads syrenivåer.
Enligt vår hypotes kan genomförandet av ett protokoll som inducerar inspiratorisk muskeltrötthet hos friska ungdomar påverka muskelstyrka, träningskapacitet och muskelvävnadssyresättning.
I denna studie kommer försökspersonerna att delas in i tre grupper: experimentgrupp, aktiveringsgrupp och kontrollgrupp.
Mätningar av variabler, såsom maximalt inandningstryck, syrenivåer i perifer muskelvävnad, diafragmastyrka (ultraljudsbild) och vertikala hoppprestanda, kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollstudie. Experimentgrupp (EG) kommer att utföra ett protokoll för inspiratorisk muskeltrötthet med ett specifikt inspiratoriskt uthållighetstest, där frivilliga, en-mot-en, och i en enda session, kommer att andas mot submaximala inspiratoriska belastningar motsvarande 60 % av deras maximala Inspirationstryck (MIP) genom en tröskelventilanordning. Deltagarna kommer att följa ett fritt andningsmönster tills de inte kan etablera flöde under minst 3 maximala inandningsansträngningar.
Aktiveringsgruppen (AG) kommer att utföra ett protokoll med 2 uppsättningar av 30 repetitioner vid 40 % av deras MIP, en-mot-en, och i en enda session, med hjälp av en tröskelventilanordning.
Kontrollgruppen sätter en plats och väntar.
Insatserna kommer att övervakas av en sjukgymnast. Primära resultat kommer att vara:
Muskelsyremättnad (SmO2) kommer att bedömas med en nära infraröd spektroskopi, omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention.
Vertikal hoppprestanda kommer att bedömas med Counter Movement Jump (CMJ) test. CMJ-test involverade att starta från en stående position med händerna placerade på höfterna, följt av ett snabbt hopp uppåt genom att böja och sträcka ut knäna. Denna plyometriska åtgärd följde en sekvens av "excentriska - isometriska - koncentriska" rörelser. CMJ-mätningar gjordes med hjälp av en kraftplattform. Detta kommer att göras omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention
Andningsmuskelstyrkan kommer att bedömas med hjälp av en andningstryckmätare eller manometer designad, och med ultraljudsbild som mäter diafragmans tvärsnittsarea vid 8-9:e revbensnivån och sammandragningshastigheten med en djup och snabb inandningsmanöver. Detta kommer att göras omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SIerra V SL
- Telefonnummer: 609956893
- E-post: albertosanchezsierra77@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: eva V sanz
- Telefonnummer: 608801238
- E-post: praxisfisio@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-45 år.
- Icke rökare.
- Engagerad i idrottsaktivitet minst 3 gånger i veckan i minst ett år.
Exklusions kriterier:
- Att ha ett medicinskt tillstånd som hindrar att delta i fysisk aktivitet.
- Individer med nedsatt kognitiva kapacitet.
- Försökspersoner med någon kronisk sjukdom (kardiorespiratorisk, neurologisk, metabolisk, onkologisk, etc.).
- Försökspersoner med tympanisk perforation eller patologi i mitten av innerörat.
- Försökspersoner som har opererats under de senaste 12 månaderna.
- Försökspersoner som upplever en aktiv episod av smärta i nedre extremiteterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
de kommer inte att få någon intervention.
Sitt bara och vänta lika länge som interventionen och aktiveringsgruppen behöver för att avsluta sitt protokoll (cirka 10 minuter)
|
|
|
Experimentell: Inspirerande muskeltrötthetsgrupp
EG (experimentell grupp) kommer att utföra diafragmautmattningsprotokollet med hjälp av ett specifikt inspiratoriskt uthållighetstest, där frivilliga, en-mot-en, och i en enda session, kommer att andas mot submaximala inspiratoriska belastningar motsvarande 60 % av deras MIP (Maximum) Inspirationstryck) genom en tröskelventilanordning.
Deltagarna kommer att följa ett fritt andningsmönster tills de inte kan etablera flöde under minst 3 maximala inandningsansträngningar.
|
Försökspersonerna kommer att utföra djupa inspirationer mot en tröskelanordning med varierande motstånd
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Inspirerande muskelaktiveringsgrupp
Aktiveringsgruppen kommer att utföra protokollet med 2 uppsättningar av 30 repetitioner vid 40 % av deras MIP, en-mot-en, och i en enda session, andas mot submaximala inandningsbelastningar med hjälp av en tröskelventilanordning.
Deltagarna kommer att följa ett fritt andningsmönster tills protokollet är klart.
|
Försökspersonerna kommer att utföra djupa inspirationer mot en tröskelanordning med varierande motstånd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Den kommer att bedömas med hjälp av en MicroRPM® (MicroMedical, Storbritannien). MicroRPM® är sannolikt en andningstrycksmätare eller manometer designad för att mäta andningsmuskelstyrkan. Den inkluderar vanligtvis ett munstycke anslutet till en trycksensor, och enheten mäter kraften eller trycket som genereras under andningsmanövrar. Personen kommer att instrueras att ta ett maximalt djupt andetag in och sedan andas ut till kvarvarande volym. Efter det kommer de att uppmanas att andas in kraftfullt mot motståndet från MicroRPM®. Detta mäter styrkan hos de inandningsmusklerna. Måtten kommer att uttryckas i cmH2O. |
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
|
Diafragmatisk tjocklek och förtjockningsfraktion
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Diafragmatisk tjocklek och förtjockningsfraktion. Den linjära arraysonden med en frekvens på 3,0-10 megahertz (MHz) placeras vinkelrätt mot bröstväggen nära den mittaxillära linjen som är mellan det 8:e och 10:e interkostala utrymmet. Diafragmans tjocklek mäts vid slutet av utandningen och maximal inandning tre gånger och medelvärdena registrerades. Måtten kommer att uttryckas i centimeter. |
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
|
Diafragma rörelsekurva
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Den konvexa arraysonden med en frekvens på 1,5-4,6 MHz placeras under mittklavikulära linjen i den högra kustmarginalen i det longitudinella avsökningsplanet. Levern användes som ett inspektionsfönster och sonden pekade mot den cefaliska sidan. Ultraljudsbunten är vinkelrät mot den bakre tredjedelen av höger diafragma. M-mode ultraljud används för att registrera diafragmarörelsekurvan under tyst andning (QB) och djupandning (DB). Måtten kommer att uttryckas i sekunder. |
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
|
Vertikal hoppprestanda
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Counter Movement Jump (CMJ)-testet innebar att man startade från en stående position med händerna placerade på höfterna, följt av ett snabbt hopp uppåt genom att böja och sträcka ut knäna.
Denna plyometriska åtgärd följde sekvensen av "excentriska - isometriska - koncentriska" rörelser.
CMJ-mätningarna togs med hjälp av kraftplattformen
|
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .