- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06271876
Influence d'un protocole de fatigue musculaire inspiratoire chez des jeunes en bonne santé sur la force musculaire respiratoire, les performances de saut vertical et la saturation musculaire en oxygène
L'entraînement des muscles respiratoires représente une méthode efficace de plus en plus utilisée dans les domaines du sport et de la santé, utilisant divers appareils, parmi lesquels les appareils à seuil occupent une place importante. Le but de cette étude est de déterminer la relation entre la fatigue musculaire inspiratoire et la force musculaire des membres inférieurs, chez des sujets sains et pathologiques, ainsi que l'association entre une telle fatigue et d'autres variables, y compris la pression inspiratoire maximale et les niveaux d'oxygène dans les tissus musculaires.
Selon notre hypothèse, l'exécution d'un protocole induisant une fatigue musculaire inspiratoire chez des jeunes en bonne santé pourrait influencer la force musculaire, la capacité d'exercice et l'oxygénation des tissus musculaires.
Dans cette étude, les sujets seront divisés en trois groupes : groupe expérimental, groupe d'activation et groupe témoin.
Des mesures de variables, telles que la pression inspiratoire maximale, les niveaux d'oxygène dans les tissus musculaires périphériques, la force diaphragmatique (image échographique) et les performances de saut vertical, seront effectuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Le groupe expérimental (EG) effectuera un protocole de fatigue musculaire inspiratoire en utilisant un test d'endurance inspiratoire spécifique, dans lequel les volontaires, en tête-à-tête et en une seule séance, respireront contre des charges inspiratoires sous-maximales équivalentes à 60 % de leur pression inspiratoire maximale. (MIP) via un dispositif de vanne à seuil. Les participants suivront un schéma de respiration libre jusqu'à ce qu'ils soient incapables d'établir le débit pendant au moins 3 efforts inspiratoires maximum.
Le groupe d'activation (AG) effectuera un protocole de 2 séries de 30 répétitions à 40 % de leur MIP, en tête-à-tête et en une seule séance, à l'aide d'un dispositif à valve à seuil.
Le groupe de contrôle s'assiéra et attendra.
Les interventions seront supervisées par un physiothérapeute. Les principaux résultats seront :
La saturation musculaire en oxygène (SmO2) sera évaluée à l'aide d'un appareil de spectroscopie proche infrarouge, immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Les performances de saut vertical seront évaluées par le test Counter Movement Jump (CMJ). Le test CMJ impliquait de commencer en position debout avec les mains placées sur les hanches, suivi d'un saut rapide vers le haut obtenu en fléchissant et en étendant les genoux. Cette action pliométrique suivait une séquence de mouvements « excentriques – isométriques – concentriques ». Les mesures CMJ ont été prises à l'aide d'une plate-forme de force. Cela sera fait immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
La force musculaire respiratoire sera évaluée à l'aide d'un tensiomètre respiratoire ou d'un manomètre conçu, et avec une image échographique mesurant la section transversale du diaphragme au niveau de la 8e-9e côte et la vitesse de contraction avec une manœuvre inspiratoire profonde et rapide. Cela sera fait immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SIerra V SL
- Numéro de téléphone: 609956893
- E-mail: albertosanchezsierra77@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: eva V sanz
- Numéro de téléphone: 608801238
- E-mail: praxisfisio@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 18 et 45 ans.
- Non fumeur.
- Pratiquer une activité sportive au moins 3 fois par semaine pendant au moins un an.
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème de santé qui empêche de pratiquer une activité physique.
- Personnes dont les capacités cognitives sont compromises.
- Sujets atteints de toute maladie chronique (cardiorespiratoire, neurologique, métabolique, oncologique, etc.).
- Sujets présentant une perforation tympanique ou une pathologie de l'oreille moyenne interne.
- Sujets ayant subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des 12 derniers mois.
- Sujets connaissant un épisode actif de douleur aux membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
ils ne recevront aucune intervention.
Asseyez-vous et attendez le même temps dont l'intervention et le groupe d'activation ont besoin pour terminer leur protocole (environ 10 minutes).
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Expérimental: Groupe fatigue musculaire inspiratoire
L'EG (groupe expérimental) réalisera le protocole de fatigue diaphragmatique en utilisant un test d'endurance inspiratoire spécifique, dans lequel les volontaires, en tête-à-tête et en une seule séance, respireront contre des charges inspiratoires sous-maximales équivalentes à 60 % de leur MIP (Maximum Pression inspiratoire) via un dispositif de valve à seuil.
Les participants suivront un schéma de respiration libre jusqu'à ce qu'ils soient incapables d'établir le débit pendant au moins 3 efforts inspiratoires maximum.
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Les sujets effectueront des inspirations profondes contre un dispositif à seuil avec des résistances variables
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'activation des muscles inspiratoires
Le groupe d'activation exécutera le protocole de 2 séries de 30 répétitions à 40 % de leur MIP, en tête-à-tête et en une seule séance, en respirant contre des charges inspiratoires sous-maximales à l'aide d'un dispositif à valve à seuil.
Les participants suivront un schéma de respiration libre jusqu'à la fin du protocole.
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Les sujets effectueront des inspirations profondes contre un dispositif à seuil avec des résistances variables
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire respiratoire
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Il sera évalué à l'aide d'un MicroRPM® (MicroMedical, UK). Le MicroRPM® est probablement un tensiomètre ou un manomètre respiratoire conçu pour mesurer la force des muscles respiratoires. Il comprend généralement un embout buccal connecté à un capteur de pression, et l'appareil mesure la force ou la pression générée lors des manœuvres respiratoires. Il sera demandé à la personne de prendre une inspiration profonde maximale, puis d'expirer jusqu'au volume résiduel. Après cela, il leur sera demandé d'inspirer avec force contre la résistance fournie par le MicroRPM®. Celui-ci mesure la force des muscles inspiratoires. Les mesures seront exprimées en cmH2O. |
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Épaisseur diaphragmatique et fraction d'épaississement
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Épaisseur diaphragmatique et fraction d'épaississement La sonde à réseau linéaire avec une fréquence de 3,0 à 10 mégahertz (MHz) est placée perpendiculairement à la paroi thoracique près de la ligne axillaire médiane qui se situe entre le 8e et le 10e espace intercostal. L'épaisseur du diaphragme est mesurée à la fin de l'expiration et de l'inspiration maximale trois fois et les valeurs moyennes ont été enregistrées. Les mesures seront exprimées en centimètres. |
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Courbe de mouvement du diaphragme
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La sonde à réseau convexe avec une fréquence de 1,5 à 4,6 MHz est placé sous la ligne médio-claviculaire de la marge costale droite dans le plan de balayage longitudinal. Le foie était utilisé comme fenêtre d’inspection et la sonde était pointée vers le côté céphalique. Le faisceau échographique est perpendiculaire au tiers postérieur du diaphragme droit. L'échographie en mode M est utilisée pour enregistrer la courbe de mouvement diaphragmatique pendant la respiration calme (QB) et la respiration profonde (DB). Les mesures seront exprimées en secondes. |
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Performances de saut vertical
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Le test de saut à contre-mouvement (CMJ) impliquait de commencer en position debout avec les mains placées sur les hanches, suivi d'un saut rapide vers le haut obtenu en fléchissant et en étendant les genoux.
Cette action pliométrique suivait la séquence de mouvements « excentriques – isométriques – concentriques ».
Les mesures CMJ ont été prises à l'aide de la plateforme de force
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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