Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diamiinioksidaasi ja haitalliset raskaustulokset

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Normaaleissa raskauksissa veren histamiinipitoisuus pysyy normaaleissa arvoissa; seerumin histaminolyyttinen aktiivisuus kuitenkin lisääntyy. Histamiinia tuottavat pääasiassa syöttösolut, verihiutaleet, basofiilit, hermosolut ja enterokromatiinisolut, joissa se varastoituu ja vapautuu tarvittaessa. Suuren riskin raskauksissa on havaittu vähentynyttä DAO-aktiivisuutta. Alhaisempi DAO-aktiivisuus on yhdistetty keskenmenoon, sikiön kuolemaan, preeklampsiaan, alhaiseen syntymäpainoon ja ennenaikaiseen synnytykseen. Istukka on erittäin runsaasti DAO-aktiivisuutta ja on pääasiallinen lisääntyneen histaminolyyttisen aktiivisuuden lähde normaaleissa raskauksissa.

Ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonta preeklampsian (PE) varalta on rutiiniseulonta, joka suoritetaan ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Positiivisen tuloksen saaneilla naisilla on suurempi riski saada PE, mutta myös muita raskauden komplikaatioita, kuten kuolleena synnytystä, ennenaikaista syntymää ja alhaista syntymäpainoa. Näissä tapauksissa määrätään aspiriinia määräaikaan asti. Tämä toimenpide on osoittanut vähentävän merkittävästi PE:n ja muiden komplikaatioiden riskiä. Valitettavasti aspiriini ei vältä kaikkia tapauksia, joissa on haitallisia tuloksia, mikä osoittaa, että lisämekanismeja voi olla mukana tällaisten raskauskomplikaatioiden, kuten DAO:n heikentyneen aktiivisuuden, kehittymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Manel Mendoza
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Erika Bonacina, PhD
        • Päätutkija:
          • Manel Mendoza, PhD
        • Alatutkija:
          • Mireia Armengol, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksittäiset raskaudet 11+0-16+6 raskausviikolla ja suuri preeklampsian riski ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonnassa (riski ≥1/50)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus
  • Äidin ikä ≥18
  • Korkea riski (≥1/50) raskausmyrkytysseulonnassa ensimmäisen kolmanneksen aikana
  • Raskausaika 11+0-16+6 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sikiön epämuodostuma
  • Sikiön kuolema
  • Äidin ruoansulatuskanavan tulehdussairaus tai intoleranssi
  • Tietoisen suostumuksen antamisesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Raskaana olevat naiset, joilla on positiivinen ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonta preeklampsiasta (suuri riski) ja joilla ei ole raskauden komplikaatioita (preeklampsia, sikiökuolema, ennenaikainen synnytys, PPROM, alhainen syntymäpaino).
Tapaukset
Raskaana olevat naiset, joilla on positiivinen ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonta preeklampsia (suuri riski) ja jokin seuraavista raskauskomplikaatioista: preeklampsia, sikiökuolema, ennenaikainen synnytys, PPROM, alhainen syntymäpaino.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diamiinioksidaasin aktiivisuus ensimmäisen kolmanneksen aikana
Aikaikkuna: 11-16+6 raskausviikkoa
diamiinioksidaasin entsyymiaktiivisuus äidin veressä
11-16+6 raskausviikkoa
Diamiinioksidaasigeenin polymorfismit
Aikaikkuna: 11-16+6 raskausviikkoa
AOC1-geenin muunnelmat: rs10156191, rs1049742, rs1049793 ja rs2052129
11-16+6 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren histamiinitasot synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
histamiinipitoisuudet äidin veressä
Toimitushetkellä
Istukan histamiinitasot synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
histamiinitasot istukassa
Toimitushetkellä
Virtsan histamiinitasot synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
histamiinipitoisuudet äidin 24 tunnin virtsassa
Toimitushetkellä
Veren diamiinioksidaasin aktiivisuus synnytyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
diamiinioksidaasin entsyymiaktiivisuus äidin veressä
Toimitushetkellä
Istukan diamiinioksidaasin aktiivisuus synnytyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
diamiinioksidaasin entsyymiaktiivisuus istukassa
Toimitushetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa