- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06281366
Diamiinioksidaasi ja haitalliset raskaustulokset
Normaaleissa raskauksissa veren histamiinipitoisuus pysyy normaaleissa arvoissa; seerumin histaminolyyttinen aktiivisuus kuitenkin lisääntyy. Histamiinia tuottavat pääasiassa syöttösolut, verihiutaleet, basofiilit, hermosolut ja enterokromatiinisolut, joissa se varastoituu ja vapautuu tarvittaessa. Suuren riskin raskauksissa on havaittu vähentynyttä DAO-aktiivisuutta. Alhaisempi DAO-aktiivisuus on yhdistetty keskenmenoon, sikiön kuolemaan, preeklampsiaan, alhaiseen syntymäpainoon ja ennenaikaiseen synnytykseen. Istukka on erittäin runsaasti DAO-aktiivisuutta ja on pääasiallinen lisääntyneen histaminolyyttisen aktiivisuuden lähde normaaleissa raskauksissa.
Ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonta preeklampsian (PE) varalta on rutiiniseulonta, joka suoritetaan ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Positiivisen tuloksen saaneilla naisilla on suurempi riski saada PE, mutta myös muita raskauden komplikaatioita, kuten kuolleena synnytystä, ennenaikaista syntymää ja alhaista syntymäpainoa. Näissä tapauksissa määrätään aspiriinia määräaikaan asti. Tämä toimenpide on osoittanut vähentävän merkittävästi PE:n ja muiden komplikaatioiden riskiä. Valitettavasti aspiriini ei vältä kaikkia tapauksia, joissa on haitallisia tuloksia, mikä osoittaa, että lisämekanismeja voi olla mukana tällaisten raskauskomplikaatioiden, kuten DAO:n heikentyneen aktiivisuuden, kehittymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Manel Mendoza
-
Ottaa yhteyttä:
- Manel Mendoza, PhD
- Puhelinnumero: +34934893085
- Sähköposti: manel.mendoza@vallhebron.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Bonacina, PhD
- Puhelinnumero: +34934893264
- Sähköposti: erika.bonacina@vallhebron.cat
-
Alatutkija:
- Erika Bonacina, PhD
-
Päätutkija:
- Manel Mendoza, PhD
-
Alatutkija:
- Mireia Armengol, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Äidin ikä ≥18
- Korkea riski (≥1/50) raskausmyrkytysseulonnassa ensimmäisen kolmanneksen aikana
- Raskausaika 11+0-16+6 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön epämuodostuma
- Sikiön kuolema
- Äidin ruoansulatuskanavan tulehdussairaus tai intoleranssi
- Tietoisen suostumuksen antamisesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ohjaus
Raskaana olevat naiset, joilla on positiivinen ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonta preeklampsiasta (suuri riski) ja joilla ei ole raskauden komplikaatioita (preeklampsia, sikiökuolema, ennenaikainen synnytys, PPROM, alhainen syntymäpaino).
|
Tapaukset
Raskaana olevat naiset, joilla on positiivinen ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonta preeklampsia (suuri riski) ja jokin seuraavista raskauskomplikaatioista: preeklampsia, sikiökuolema, ennenaikainen synnytys, PPROM, alhainen syntymäpaino.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diamiinioksidaasin aktiivisuus ensimmäisen kolmanneksen aikana
Aikaikkuna: 11-16+6 raskausviikkoa
|
diamiinioksidaasin entsyymiaktiivisuus äidin veressä
|
11-16+6 raskausviikkoa
|
Diamiinioksidaasigeenin polymorfismit
Aikaikkuna: 11-16+6 raskausviikkoa
|
AOC1-geenin muunnelmat: rs10156191, rs1049742, rs1049793 ja rs2052129
|
11-16+6 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren histamiinitasot synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
histamiinipitoisuudet äidin veressä
|
Toimitushetkellä
|
Istukan histamiinitasot synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
histamiinitasot istukassa
|
Toimitushetkellä
|
Virtsan histamiinitasot synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
histamiinipitoisuudet äidin 24 tunnin virtsassa
|
Toimitushetkellä
|
Veren diamiinioksidaasin aktiivisuus synnytyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
diamiinioksidaasin entsyymiaktiivisuus äidin veressä
|
Toimitushetkellä
|
Istukan diamiinioksidaasin aktiivisuus synnytyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
diamiinioksidaasin entsyymiaktiivisuus istukassa
|
Toimitushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AMI)470-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .