Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenian esiintyminen ja vertailu varhaisessa nivelreumassa ja nivelreumassa

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

johdanto: Tässä tutkimuksessa verrataan sarkopenian esiintymistä tapauksissa, joissa on varhainen nivelreuma ja vakiintunut nivelreuma.

Materiaalit ja menetelmä: Tehoanalyysin mukaan 24 potilasta, joilla on varhainen nivelreuma ja 24 potilasta, joilla on todettu nivelreuma ja jotka täyttävät vuoden 2010 American College of Rheumatology (ACR) / European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) nivelreuma (RA) -luokituksen. kriteerit sisällytetään tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehoanalyysin mukaan tutkimukseen otetaan mukaan 24 varhaista nivelreumaa sairastavaa potilasta ja 24 todettua nivelreumaa sairastavaa potilasta, jotka täyttivät vuoden 2010 ACR / EULAR RA:n luokituskriteerit. Sarkopenian esiintyminen arvioidaan European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP-2) kriteerien mukaan suorittamalla käden otteen voimaa, lihasmassan mittausta biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) ja 4 metrin yleisellä kävelynopeustestillä. Potilaiden demografiset tiedot ja anti-nukleaaristen vasta-aineiden (ANA), reumatekijän (RF) ja antisyklisen sitrullinoidun peptidin (anti-CCP) tasot, yksinkertaistettu tautiaktiivisuusindeksi (SDAI), kliinisen sairauden aktiivisuusindeksi (CDAI), sairauden aktiivisuus Pisteet (DAS)28, toiminnallinen tila (terveysarviointikysely (HAQ)), elämänlaatu (RAQoL) -asteikko, ahdistuneisuus ja masennus (sairaalaahdistus- ja masennusasteikko (HADS)) arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kayseri
      • Kocasinan, Kayseri, Turkki, 38125
        • Rekrytointi
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnitellussa yhden keskuksen tutkimuksessa Kayserin kaupungin sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle hakeneet potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu nivelreuma ja varhain diagnosoitu nivelreuma, otetaan mukaan tutkimukseen heidän suostumuksensa saatuaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Varhaisen RA-ryhmän mukaanottokriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu nivelreuma vuoden 2010 ACR (American Society for the Study of Rheumatism) / EULAR (European Association for the Study of Rheumatism) RA-luokituskriteerien mukaan
  • Olla 18-vuotias tai vanhempi
  • RA-diagnoosin seuranta alle 1 vuoden ajan (varhainen nivelreuma)

RA-ryhmän mukaanottokriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu nivelreuma vuoden 2010 ACR (American Society for the Study of Rheumatism) / EULAR (European Association for the Study of Rheumatism) RA-luokituskriteerien mukaan
  • Olla 18-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden reumaattisten sairauksien esiintyminen
  • Aliravitsemuksen esiintyminen
  • Viimeaikainen leikkaushistoria,
  • Aivohalvauksen historia,
  • Raskaus,
  • proteesin tai metalli-implantti,
  • sydämentahdistimen läsnäolo,
  • Yli 140 kg painavat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassan arviointi
Aikaikkuna: kerran perustilassa
Potilaiden lihasmassan arvioinnit tehdään Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) -menetelmällä (Multi Frequency Segmental Body Composition). BIA-laitteella saatujen tietojen mukaan appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi (ASMI). EuropeanWorkingGroup on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) suosittelema ASMI-rajapiste olisi <7,26 kg/m2 miehillä ja <5,5 kg/m2 naisilla. Potilailla, joilla on matala ASMI, arvioidaan olevan sarkopenia.
kerran perustilassa
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: kerran perustilassa
Yleensä käden otteen voimakkuus on yksi kahdesta menetelmästä, joita käytetään lihasvoiman mittaamiseen potilailla, joilla epäillään sarkopeniaa. Käden otteen vahvuus liittyy muiden lihasten voimakkuuteen, joten sitä voidaan käyttää välineenä lihasheikkouden osoittamiseen. Hydraulista käsidynamometriä käytetään kaikissa tässä tutkimuksessa mukana olevissa potilaissa ja mittaukset kirjataan kilogrammoina. Mittaukset tehdään potilaan ollessa istuma-asennossa tuolilla, kyynärpää lähellä vartaloa ja 90 asteen koukistusastetta ja ranne neutraalissa asennossa. Potilaita pyydetään tarttumaan dynamometriin mahdollisimman lujasti. Potilaille tehdään kolme mittausta ja otettiin keskiarvo. Käden pitotestin suositeltavaksi raja-arvoksi katsotaan miehillä <27 kg ja naisilla <16 kg. Potilailla, joiden käden otteen voimakkuus on heikko, arvioidaan mahdolliseksi sarkopenia.
kerran perustilassa
Lihasten suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: kerran perustilassa
Fyysistä suorituskykyä arvioidaan 4 metrin yleisellä kävelynopeustestillä. Potilasta pyydetään kävelemään 4 metrin matka normaaliin tahtiin, kuten hänen jokapäiväisessä elämässään, ja 4 metrin kävelyaika lasketaan sekunneissa. 4 metrin yleinen kävelynopeus lasketaan m/s ja alle 0,8 m/s lasketaan alhaiseksi kävelynopeudeksi.
kerran perustilassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelreuma elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: kerran perustilassa
Turkkilainen niveltulehdus Quality of Life Scale (RAQoL) -versio, joka on valmistettu käytettäväksi turkkilaisessa väestössä, on pätevä, luotettava ja käytännöllinen käytettäväksi kliinisissä tutkimuksissa. Asteikkoa suositellaan käytettäväksi nivelreumapotilaiden yksilölliseen seurantaan ja hoidon tehokkuuden arvioimiseen kliinisissä tutkimuksissa.
kerran perustilassa
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: kerran perustilassa
HAQ:n ovat kehittäneet Fries et ai. vuonna 1980 arvioidakseen nivelreumapotilaiden fyysisiä rajoituksia. Se mittaa päivittäisen elämän toimintoja, ja se koostuu 20 kohdasta 8 osiossa. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-3 (0: ei ollenkaan vaikeuksia, 1: jonkin verran vaikeuksia, 2: suuri vaikeus, 3: ei voi tehdä sitä ollenkaan). Korkea pistemäärä tarkoittaa alhaista toimivuutta. Asteikko mukautettiin turkkilaiseen yhteiskuntaan.
kerran perustilassa
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: kerran perustilassa
Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan käyttämällä HADS-kyselyä, joka on 14 kohdan kyselylomake, jossa kussakin on 7 vastausta ahdistuneisuudesta ja masennuksesta ja maksimipistemäärä 3 tietylle vastaukselle. Enintään 7 pistettä pidetään normaalina, pisteet 8-10 raja-arvoisena epänormaalina ja pisteet 11-21 epänormaalina.
kerran perustilassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kayseri City Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: HAVVA TALAY ÇALIŞ, PROF, Health Sciences University, Kayseri Medical Faculty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sarcopenia eRA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa