Virtuaalitodellisuuden terapian vaikutus dysfagiaan Wallenbergin oireyhtymässä
lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zeng Changhao
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus virtuaalitodellisuuden terapian vaikutuksen tutkimiseksi dysfagiaan Wallenbergin oireyhtymässä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia Wallenbergin oireyhtymän dysfagiasta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Virtual Reality Therapyn tehokkuus Wallenbergin oireyhtymän dysfagiasta kärsivien potilaiden kuntoutuksessa.
Osallistujat saivat tavanomaista dysfagian hoitoa ja virtuaalitodellisuusterapiaa kerran päivässä 14 päivän ajan. Tutkijat vertasivat vertailuryhmää nähdäkseen virtuaalitodellisuusterapian vaikutuksen ja mekanismin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuusteknologia on mullistanut useita aloja, ja sen soveltaminen kuntoutuslääketieteessä on erityisen huomionarvoista. Virtuaalitodellisuus tarjoaa mukaansatempaavia ympäristöjä, jotka simuloivat tosielämän tilanteita ja tekevät siitä korvaamattoman työkalun kuntoutusprosessissa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia Wallenbergin oireyhtymän dysfagiasta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Virtual Reality Therapyn tehokkuus Wallenbergin oireyhtymän dysfagiasta kärsivien potilaiden kuntoutuksessa.
Osallistujat saivat tavanomaista dysfagian hoitoa ja virtuaalitodellisuusterapiaa kerran päivässä 14 päivän ajan. Tutkijat vertasivat vertailuryhmää nähdäkseen virtuaalitodellisuusterapian vaikutuksen ja mekanismin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weiji Zhao, Doctor
- Puhelinnumero: 17839973473
- Sähköposti: zwjww2009@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhefeng Zeng, Master
- Puhelinnumero: 19501376864
- Sähköposti: zhengzhouzhj@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Rekrytointi
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haim Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vaihteli välillä 18-85 vuotta ja oikeakätinen;
- ensimmäinen ilmaantuminen, elintoiminnot vakaat ja tajuissaan;
- dysfagia, joka on vahvistettu videofluoroskopisella nielemistutkimuksella;
- ei kognitiivista vajaatoimintaa, minimentaalisen valtiontutkinnon pisteet: >17 lukutaidottomille, >20 peruskoulutuksen saaneille ja >24 niille, joilla on keskiasteen koulutus tai sitä korkeampi;
- kallon eheys ilman kraniotomiaa ja/tai kallonpoistoa;
- potilas ja/tai hänen omaisensa hyväksyy ja allekirjoittaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistetyt iskeemiset pesäkkeet muissa paikoissa;
- orgaanisen nielemishäiriön esiintyminen tai Parkinsonin taudista, dementiasta ja muista johtuva dysfagia;
- vakava sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta ja elintärkeän elimen vajaatoiminta;
- tartunnan saanut tai rikki pään iho;
- huonosti hallittu epilepsia;
- huono potilaiden hoitomyöntyvyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tarjolla on perinteistä dysfagian hoitoa ja virtuaalitodellisuusterapiaa
|
Terapeutti aloittaa arvioimalla potilaan nielemiskyvyn ja laatimalla henkilökohtaisen hoitosuunnitelman.
Tämä edellyttää asianmukaisten virtuaalitodellisuusterapian skenaarioiden, vaikeustasojen ja potilaan tilan mukaan räätälöityjen nielemistavoitteiden määrittämistä.
Perinteinen dysfagian hoito sisälsi suunnielun lihasten liikeharjoittelun, orofacial vuorottelevan kuuman ja kylmän stimulaation, Masakon nielemisharjoittelun, Mendelsohn-liikkeen, terapeuttisen nielemisharjoituksen, ajoittaisen suun-ruokatorven letkuruokinnan jne., 30 minuuttia joka kerta, kerran päivässä 14 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
tavanomaista dysfagian hoitoa tarjotaan
|
Perinteinen dysfagian hoito sisälsi suunnielun lihasten liikeharjoittelun, orofacial vuorottelevan kuuman ja kylmän stimulaation, Masakon nielemisharjoittelun, Mendelsohn-liikkeen, terapeuttisen nielemisharjoituksen, ajoittaisen suun-ruokatorven letkuruokinnan jne., 30 minuuttia joka kerta, kerran päivässä 14 peräkkäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
standardoitu nielemisen arviointi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
|
Standardoitua nielemisarviointia käytettiin yleisen nielemistoiminnan paranemisen arvioimiseen, sen maksimipistemäärä on 46 ja vähimmäispistemäärä 18, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa nielemistoimintoa.
|
päivä 1 ja päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nieleminen - elämänlaatu
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
|
Nielemisen elämänlaadun pistemäärä on 44–220, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa nielemistoimintoa ja huonompaa elämänlaatua.
|
päivä 1 ja päivä 14
|
|
Murray-eritysasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
|
Murray-erityksen asteikon vakavuus mitattiin arvosanalla 0-3, potilaat, joilla ei ollut ilmeistä syljen kertymistä, pisteytetään Murray-eritysasteikolla 0, kun taas potilaat, joilla oli kurkunpään eteisessä tutkimuksen alussa eritteitä, arvostettiin arvosanaksi 3.
|
päivä 1 ja päivä 14
|
|
Rosenbekin penetraatio-aspiraatioasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
|
Korkein Rosenbekin penetraatio-aspiraatio-asteikon pistemäärä on 8 ja alhaisin 1 (1 = materiaalia ei päässyt hengitysteihin; 2 - 5 = materiaalin tunkeutuminen hiiren ohi supraglottiseen tilaan ja kulkee todellisiin äänitappeihin asti; 6 - 8 = materiaalin aspiraatio henkitorveen todellisten äänihuutteiden alapuolelta).
|
päivä 1 ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR-Zhenqiu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .