Efeito da terapia de realidade virtual na disfagia na síndrome de Wallenberg
2 de março de 2024 atualizado por: Zeng Changhao
Um estudo randomizado e controlado para explorar o efeito da terapia de realidade virtual na disfagia na síndrome de Wallenberg
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a disfagia na síndrome de Wallenberg. As principais questões que pretende responder são:
a eficácia da Terapia com Realidade Virtual na reabilitação de pacientes com disfagia na síndrome de Wallenberg.
Os participantes receberam tratamento convencional para disfagia e terapia de realidade virtual uma vez ao dia durante 14 dias. Os pesquisadores compararam o grupo de controle para ver o efeito e o mecanismo da Terapia de Realidade Virtual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tecnologia da Realidade Virtual revolucionou vários campos, sendo particularmente notável a sua aplicação na medicina de reabilitação. A Realidade Virtual proporciona ambientes imersivos que simulam situações da vida real, tornando-a uma ferramenta inestimável no processo de reabilitação.
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a disfagia na síndrome de Wallenberg. As principais questões que pretende responder são:
a eficácia da Terapia com Realidade Virtual na reabilitação de pacientes com disfagia na síndrome de Wallenberg.
Os participantes receberam tratamento convencional para disfagia e terapia de realidade virtual uma vez ao dia durante 14 dias. Os pesquisadores compararam o grupo de controle para ver o efeito e o mecanismo da Terapia de Realidade Virtual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weiji Zhao, Doctor
- Número de telefone: 17839973473
- E-mail: zwjww2009@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhefeng Zeng, Master
- Número de telefone: 19501376864
- E-mail: zhengzhouzhj@qq.com
Locais de estudo
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Recrutamento
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
-
Contato:
- Haim Liu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade variou de 18 a 85 anos e era destro;
- primeiro início, sinais vitais estáveis e conscientes;
- a disfagia confirmada pelo estudo videofluoroscópico da deglutição;
- sem comprometimento cognitivo, a pontuação do mini-exame do estado mental: >17 para aqueles com escolaridade analfabeta, >20 para aqueles com ensino fundamental e >24 para aqueles com ensino médio e superior;
- integridade craniana sem craniotomia e/ou craniectomia;
- o paciente e/ou seu familiar concorda e assina o consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- focos isquêmicos combinados em outros locais;
- presença de disfunção orgânica da deglutição ou disfagia pré-existente por doença de Parkinson, demência e outras;
- insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal grave e falência de órgãos vitais;
- pele infectada ou ferida na cabeça;
- epilepsia mal controlada;
- má adesão do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O grupo experimental
tratamento convencional de disfagia e terapia de realidade virtual são fornecidos
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O terapeuta começa avaliando as habilidades de deglutição do paciente e criando um plano de tratamento personalizado.
Isso envolve determinar os cenários apropriados da Terapia de Realidade Virtual, os níveis de dificuldade e as metas específicas de deglutição adaptadas à condição do paciente.
O tratamento convencional da disfagia incluiu treinamento de movimento muscular orofaríngeo, estimulação orofacial alternada de quente e frio, treinamento de deglutição de Masako, manobra de Mendelsohn, treinamento de ingestão terapêutica, alimentação intermitente por sonda oral-esofágica, etc., 30 minutos de cada vez, uma vez ao dia durante 14 dias consecutivos.
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Comparador Ativo: O grupo de controle
tratamento convencional para disfagia é fornecido
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O tratamento convencional da disfagia incluiu treinamento de movimento muscular orofaríngeo, estimulação orofacial alternada de quente e frio, treinamento de deglutição de Masako, manobra de Mendelsohn, treinamento de ingestão terapêutica, alimentação intermitente por sonda oral-esofágica, etc., 30 minutos de cada vez, uma vez ao dia durante 14 dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação padronizada da deglutição
Prazo: dia 1 e dia 14
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A avaliação padronizada da deglutição foi utilizada para avaliar a melhora da função geral da deglutição, possui pontuação máxima de 46 e pontuação mínima de 18, sendo que pontuações mais baixas indicam melhor função de deglutição.
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dia 1 e dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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deglutição-qualidade de vida
Prazo: dia 1 e dia 14
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A qualidade de vida na deglutição tem uma faixa de pontuação de 44 a 220, com pontuações mais baixas indicando pior função de deglutição e pior qualidade de vida.
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dia 1 e dia 14
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Escala de secreção de Murray
Prazo: dia 1 e dia 14
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A gravidade da escala de secreção de Murray foi medida usando uma nota de 0 a 3, os pacientes sem acúmulo óbvio de saliva são pontuados como grau 0 na escala de secreção de Murray, enquanto os pacientes que apresentavam secreções no vestíbulo laríngeo no início do exame receberam nota 3.
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dia 1 e dia 14
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Escala de penetração-aspiração Rosenbek
Prazo: dia 1 e dia 14
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A pontuação mais alta na escala de penetração-aspiração de Rosenbek é 8 e a mais baixa é 1 (1 = nenhuma entrada de material nas vias aéreas; 2 - 5 = penetração de material passando pelo camundongo até o espaço supraglótico e viajando até as verdadeiras pregas vocais; 6 - 8 = aspiração traqueal de material abaixo das pregas vocais verdadeiras).
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dia 1 e dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Infartos do Tronco Encefálico
- Síndrome
- Síndrome Medular Lateral
Outros números de identificação do estudo
- VR-Zhenqiu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .