Efecto de la terapia de realidad virtual sobre la disfagia en el síndrome de Wallenberg
2 de marzo de 2024 actualizado por: Zeng Changhao
Un estudio controlado aleatorio para explorar el efecto de la terapia de realidad virtual sobre la disfagia en el síndrome de Wallenberg
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la disfagia en el síndrome de Wallenberg. Las principales preguntas que pretende responder son:
la eficacia de la Terapia de Realidad Virtual en la rehabilitación de pacientes con disfagia en el síndrome de Wallenberg.
Los participantes recibieron tratamiento convencional para la disfagia y terapia de realidad virtual una vez al día durante 14 días. Los investigadores compararon el grupo de control para ver el efecto y el mecanismo de la Terapia de Realidad Virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tecnología de Realidad Virtual ha revolucionado diversos campos, siendo especialmente destacable su aplicación en la medicina de rehabilitación. La Realidad Virtual proporciona entornos inmersivos que simulan situaciones de la vida real, lo que la convierte en una herramienta invaluable en el proceso de rehabilitación.
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la disfagia en el síndrome de Wallenberg. Las principales preguntas que pretende responder son:
la eficacia de la Terapia de Realidad Virtual en la rehabilitación de pacientes con disfagia en el síndrome de Wallenberg.
Los participantes recibieron tratamiento convencional para la disfagia y terapia de realidad virtual una vez al día durante 14 días. Los investigadores compararon el grupo de control para ver el efecto y el mecanismo de la Terapia de Realidad Virtual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weiji Zhao, Doctor
- Número de teléfono: 17839973473
- Correo electrónico: zwjww2009@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhefeng Zeng, Master
- Número de teléfono: 19501376864
- Correo electrónico: zhengzhouzhj@qq.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Xinzhu, Taiwán
- Reclutamiento
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
-
Contacto:
- Haim Liu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad oscilaba entre 18 y 85 años y era diestra;
- al principio, signos vitales estables y conscientes;
- la disfagia confirmada por estudio videofluoroscópico de la deglución;
- sin deterioro cognitivo, la puntuación del mini examen del estado mental: >17 para aquellos con educación analfabeta, >20 para aquellos con educación primaria y >24 para aquellos con educación secundaria y superior;
- integridad craneal sin craneotomía y/o craniectomía;
- el paciente y/o su familiar acepta y firma el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- focos isquémicos combinados en otros sitios;
- presencia de disfunción orgánica de la deglución o disfagia preexistente por enfermedad de Parkinson, demencia y otras;
- insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal grave e insuficiencia de órganos vitales;
- piel infectada o rota en la cabeza;
- epilepsia mal controlada;
- pobre cumplimiento del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo experimental
Se proporciona tratamiento de disfagia convencional y terapia de realidad virtual.
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El terapeuta comienza evaluando la capacidad de deglución del paciente y creando un plan de tratamiento personalizado.
Esto implica determinar los escenarios apropiados de la Terapia de Realidad Virtual, los niveles de dificultad y los objetivos de deglución específicos adaptados a la condición del paciente.
El tratamiento convencional de la disfagia incluyó entrenamiento del movimiento de los músculos orofaríngeos, estimulación orofacial alternada con frío y calor, entrenamiento de deglución de Masako, maniobra de Mendelsohn, entrenamiento de ingestión terapéutica, alimentación intermitente por sonda oral-esofágica, etc., 30 min cada vez, una vez al día durante 14 días consecutivos.
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Comparador activo: El grupo de control
Se proporciona tratamiento convencional para la disfagia.
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El tratamiento convencional de la disfagia incluyó entrenamiento del movimiento de los músculos orofaríngeos, estimulación orofacial alternada con frío y calor, entrenamiento de deglución de Masako, maniobra de Mendelsohn, entrenamiento de ingestión terapéutica, alimentación intermitente por sonda oral-esofágica, etc., 30 min cada vez, una vez al día durante 14 días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación estandarizada de la deglución
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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La evaluación estandarizada de la deglución se utilizó para evaluar la mejora de la función general de la deglución; tiene una puntuación máxima de 46 y una puntuación mínima de 18; las puntuaciones más bajas indican una mejor función de la deglución.
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día 1 y día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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deglución-calidad de vida
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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La calidad de vida en la deglución tiene un rango de puntuación de 44 a 220, y las puntuaciones más bajas indican una peor función de deglución y una peor calidad de vida.
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día 1 y día 14
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Escala de secreción de Murray
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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La gravedad de la escala de secreción de Murray se midió utilizando un grado de 0 a 3, los pacientes sin una acumulación obvia de saliva se califican como grado 0 en la escala de secreción de Murray, mientras que a los pacientes que tenían secreciones en el vestíbulo laríngeo al comienzo del examen se les asignó un grado 3.
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día 1 y día 14
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Escala de penetración-aspiración de Rosenbek
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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La puntuación más alta en la escala de penetración-aspiración de Rosenbek es 8 y la más baja es 1 (1 = sin entrada de material en las vías respiratorias; 2 - 5 = penetración del material más allá del ratón hacia el espacio supraglótico y viajando hasta las verdaderas cuerdas vocales; 6 - 8 = aspiración traqueal de material debajo de las verdaderas cuerdas vocales).
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día 1 y día 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Carrera
- Infarto cerebral
- Infartos del tronco cerebral
- Síndrome
- Síndrome Medular Lateral
Otros números de identificación del estudio
- VR-Zhenqiu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .