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虚拟现实疗法对瓦伦堡综合征吞咽困难的疗效

2024年3月2日 更新者：Zeng Changhao

探索虚拟现实疗法对瓦伦堡综合征吞咽困难效果的随机对照研究

该临床试验的目的是了解瓦伦堡综合征的吞咽困难。 它旨在回答的主要问题是：

虚拟现实疗法在瓦伦堡综合征吞咽困难患者康复中的疗效。

参与者每天接受一次常规吞咽困难治疗和虚拟现实治疗，持续 14 天。 研究人员比较了对照组，以了解虚拟现实疗法的效果和机制。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

虚拟现实技术给各个领域带来了革命性的变化，其中在康复医学中的应用尤其值得关注。 虚拟现实提供了模拟现实生活情况的沉浸式环境，使其成为康复过程中的宝贵工具。

该临床试验的目的是了解瓦伦堡综合征的吞咽困难。 它旨在回答的主要问题是：

虚拟现实疗法在瓦伦堡综合征吞咽困难患者康复中的疗效。

参与者每天接受一次常规吞咽困难治疗和虚拟现实治疗，持续 14 天。 研究人员比较了对照组，以了解虚拟现实疗法的效果和机制。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 台湾
      • Xinzhu、台湾
        • 招聘中
        • Xinzhu Rehabilitation Hospital
        • 接触：
          • Haim Liu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在18-85岁之间，惯用右手；
  • 首次发病，生命体征稳定，意识清醒；
  • 通过电视荧光吞咽研究证实的吞咽困难；
  • 无认知障碍，简易精神状态检查分数：文盲>17，初等文化>20，中等及以上文化>24；
  • 无需开颅手术和/或开颅手术即可保持颅骨完整性；
  • 患者和/或其亲属同意并签署书面知情同意书。

排除标准：

  • 其他部位合并缺血灶；
  • 存在器质性吞咽功能障碍或因帕金森病、痴呆等原因而预先存在的吞咽困难；
  • 严重心、肺、肝、肾功能不全和重要器官衰竭；
  • 头部皮肤感染或破损；
  • 癫痫控制不佳；
  • 患者依从性差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
提供常规吞咽困难治疗和虚拟现实治疗
设备：虚拟现实治疗
治疗师首先评估患者的吞咽能力并制定个性化的治疗计划。 这涉及根据患者的情况确定适当的虚拟现实治疗场景、难度级别和具体吞咽目标。
行为的：吞咽困难的常规治疗
吞咽困难常规治疗包括口咽肌运动训练、口面部冷热交替刺激、Masako吞咽训练、门德尔松手法、治疗性摄食训练、间歇性口食管饲喂等，每次30分钟，每天1次，连续14天。
有源比较器：对照组
提供常规吞咽困难治疗
行为的：吞咽困难的常规治疗
吞咽困难常规治疗包括口咽肌运动训练、口面部冷热交替刺激、Masako吞咽训练、门德尔松手法、治疗性摄食训练、间歇性口食管饲喂等，每次30分钟，每天1次，连续14天。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准化吞咽评估
大体时间：第 1 天和第 14 天
标准化吞咽评估用于评估整体吞咽功能的改善情况，最高分为46分，最低分为18分，分数越低表明吞咽功能越好。
第 1 天和第 14 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吞咽-生活质量
大体时间：第 1 天和第 14 天
吞咽生活质量评分范围为44-220，分数越低表明吞咽功能越差，生活质量越差。
第 1 天和第 14 天
默里分泌量表
大体时间：第 1 天和第 14 天
Murray分泌量表的严重程度采用0-3级进行衡量，无明显唾液积聚的患者记为Murray分泌量表0级，而检查开始时喉前庭有分泌物的患者记为3级。
第 1 天和第 14 天
罗森贝克渗透-吸入量表
大体时间：第 1 天和第 14 天
Rosenbek 穿透-误吸量表得分最高为 8，最低为 1（1 = 物质没有进入气道；2 - 5 = 物质穿过小鼠进入声门上空间并远至真正的声带； 6 - 8 = 气管抽吸真声带下方的物质）。
第 1 天和第 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zeng Changhao

调查人员

  • 研究主任：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月28日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月22日

首次发布 (实际的)

2024年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月2日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VR-Zhenqiu

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

瓦伦堡综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

虚拟现实治疗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Malta

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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