Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии виртуальной реальности на дисфагию при синдроме Валленберга

2 марта 2024 г. обновлено: Zeng Changhao

Рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния терапии виртуальной реальности на дисфагию при синдроме Валленберга

Цель этого клинического исследования — узнать о дисфагии при синдроме Валленберга. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

эффективность терапии виртуальной реальности в реабилитации пациентов с дисфагией при синдроме Валленберга.

Участники получали традиционное лечение дисфагии и терапию виртуальной реальности один раз в день в течение 14 дней. Исследователи сравнили контрольную группу, чтобы увидеть эффект и механизм терапии виртуальной реальности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Технология виртуальной реальности произвела революцию в различных областях, и особенно примечательно ее применение в реабилитационной медицине. Виртуальная реальность создает захватывающую среду, имитирующую реальные ситуации, что делает ее бесценным инструментом в процессе реабилитации.

Цель этого клинического исследования — узнать о дисфагии при синдроме Валленберга. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

эффективность терапии виртуальной реальности в реабилитации пациентов с дисфагией при синдроме Валленберга.

Участники получали традиционное лечение дисфагии и терапию виртуальной реальности один раз в день в течение 14 дней. Исследователи сравнили контрольную группу, чтобы увидеть эффект и механизм терапии виртуальной реальности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weiji Zhao, Doctor
  • Номер телефона: 17839973473
  • Электронная почта: zwjww2009@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhefeng Zeng, Master
  • Номер телефона: 19501376864
  • Электронная почта: zhengzhouzhj@qq.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Xinzhu, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Xinzhu Rehabilitation Hospital
        • Контакт:
          • Haim Liu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст колебался от 18-85 лет и правша;
  • первое начало, жизненные показатели стабильны и в сознании;
  • дисфагия, подтвержденная видеофлюороскопическим исследованием глотания;
  • отсутствие когнитивных нарушений, балл по мини-психическому состоянию: >17 для лиц с неграмотным образованием, >20 для лиц с начальным образованием, >24 для лиц со средним образованием и выше;
  • целостность черепа без краниотомии и/или краниэктомии;
  • пациент и/или его/ее родственник соглашается и подписывает письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • комбинированные ишемические очаги других локализаций;
  • наличие органических нарушений глотания или ранее существовавшей дисфагии вследствие болезни Паркинсона, деменции и др.;
  • тяжелая сердечная, легочная, печеночная и почечная недостаточность и недостаточность жизненно важных органов;
  • инфицированная или поврежденная кожа на голове;
  • плохо контролируемая эпилепсия;
  • плохая комплаентность пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
предоставляются традиционное лечение дисфагии и терапия виртуальной реальности.
Устройство: Терапия виртуальной реальностью
Терапевт начинает с оценки способностей пациента к глотанию и создания индивидуального плана лечения. Это включает в себя определение соответствующих сценариев терапии виртуальной реальности, уровней сложности и конкретных целей глотания, адаптированных к состоянию пациента.
Поведенческий: Традиционное лечение дисфагии
Традиционное лечение дисфагии включало тренировку движений орофарингеальных мышц, орофациальную попеременную стимуляцию горячим и холодным, тренировку глотания Масако, прием Мендельсона, терапевтическое обучение приему пищи, периодическое кормление через рото-пищеводный зонд и т. д. каждый раз по 30 минут один раз в день в течение 14 дней подряд.
Активный компаратор: Контрольная группа
проводится традиционное лечение дисфагии
Поведенческий: Традиционное лечение дисфагии
Традиционное лечение дисфагии включало тренировку движений орофарингеальных мышц, орофациальную попеременную стимуляцию горячим и холодным, тренировку глотания Масако, прием Мендельсона, терапевтическое обучение приему пищи, периодическое кормление через рото-пищеводный зонд и т. д. каждый раз по 30 минут один раз в день в течение 14 дней подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стандартизированная оценка глотания
Временное ограничение: день 1 и день 14
Стандартизированная оценка глотания использовалась для оценки улучшения общей функции глотания. Она имеет максимальный балл 46 и минимальный балл 18, причем более низкие баллы указывают на улучшение функции глотания.
день 1 и день 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глотание-качество жизни
Временное ограничение: день 1 и день 14
Качество жизни при глотании имеет диапазон баллов от 44 до 220, при этом более низкие баллы указывают на ухудшение функции глотания и худшее качество жизни.
день 1 и день 14
Шкала секреции Мюррея
Временное ограничение: день 1 и день 14
Тяжесть секреции Мюррея оценивалась по шкале от 0 до 3, пациентам без явного накопления слюны присваивалась оценка 0 по шкале секреции Мюррея, тогда как пациентам, у которых в начале исследования были выделения в преддверии гортани, присваивалась степень 3.
день 1 и день 14
Шкала проникновения-аспирации Розенбека
Временное ограничение: день 1 и день 14
Самый высокий балл по шкале проникновения-аспирации Розенбека составляет 8, а самый низкий - 1 (1 = отсутствие попадания материала в дыхательные пути; 2–5 = проникновение материала мимо мыши в надгортанное пространство и перемещение до истинных голосовых связок; 6–8 = трахеальная аспирация материала ниже истинных голосовых складок).
день 1 и день 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zeng Changhao

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VR-Zhenqiu

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться