Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Virtual Reality-therapie op dysfagie bij het Wallenberg-syndroom

2 maart 2024 bijgewerkt door: Zeng Changhao

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van Virtual Reality-therapie op dysfagie bij het Wallenberg-syndroom te onderzoeken

Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over dysfagie bij het Wallenbergsyndroom. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

de werkzaamheid van Virtual Reality Therapie bij de revalidatie van patiënten met dysfagie bij het Wallenberg-syndroom.

Deelnemers kregen gedurende 14 dagen eenmaal per dag conventionele dysfagiebehandeling en Virtual Reality-therapie. Onderzoekers vergeleken de controlegroep om het effect en het mechanisme van Virtual Reality Therapy te zien.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Virtual Reality-technologie heeft op verschillende gebieden een revolutie teweeggebracht, en de toepassing ervan in de revalidatiegeneeskunde is bijzonder opmerkelijk. Virtual Reality biedt meeslepende omgevingen die situaties uit het echte leven simuleren, waardoor het een hulpmiddel van onschatbare waarde is in het revalidatieproces.

Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over dysfagie bij het Wallenbergsyndroom. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

de werkzaamheid van Virtual Reality Therapie bij de revalidatie van patiënten met dysfagie bij het Wallenberg-syndroom.

Deelnemers kregen gedurende 14 dagen eenmaal per dag conventionele dysfagiebehandeling en Virtual Reality-therapie. Onderzoekers vergeleken de controlegroep om het effect en het mechanisme van Virtual Reality Therapy te zien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Xinzhu, Taiwan
        • Werving
        • Xinzhu Rehabilitation Hospital
        • Contact:
          • Haim Liu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd varieerde van 18-85 jaar en rechtshandig;
  • eerste aanvang, vitale functies stabiel en bij bewustzijn;
  • de dysfagie bevestigd door videofluorscopisch slikonderzoek;
  • geen cognitieve stoornissen, de score van het mini-mentale staatsexamen: >17 voor degenen met een analfabete opleiding, >20 voor degenen met een basisopleiding, en >24 voor degenen met een middelbare opleiding of hoger;
  • schedelintegriteit zonder craniotomie en/of craniectomie;
  • de patiënt en/of zijn/haar familielid gaat akkoord en tekent schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • gecombineerde ischemische foci op andere plaatsen;
  • aanwezigheid van organische slikstoornissen of reeds bestaande dysfagie als gevolg van de ziekte van Parkinson, dementie en andere;
  • ernstige hart-, long-, lever- en nierinsufficiëntie en falen van vitale organen;
  • geïnfecteerde of beschadigde huid op het hoofd;
  • slecht gecontroleerde epilepsie;
  • slechte therapietrouw van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De experimentele groep
conventionele dysfagiebehandeling en Virtual Reality-therapie worden aangeboden
Apparaat: Virtual Reality-therapie
De therapeut begint met het beoordelen van het slikvermogen van de patiënt en het opstellen van een persoonlijk behandelplan. Dit omvat het bepalen van de juiste Virtual Reality-therapiescenario's, moeilijkheidsgraden en specifieke slikdoelen die zijn afgestemd op de toestand van de patiënt.
Gedragsmatig: Conventionele dysfagiebehandeling
Conventionele behandeling van dysfagie omvatte orofaryngeale spierbewegingstraining, orofaciale afwisselende warme en koude stimulatie, Masako-sliktraining, Mendelsohn-manoeuvre, therapeutische innametraining, intermitterende orale-slokdarmsondevoeding, enz., telkens 30 minuten, eenmaal per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen.
Actieve vergelijker: De controlegroep
conventionele dysfagiebehandeling wordt gegeven
Gedragsmatig: Conventionele dysfagiebehandeling
Conventionele behandeling van dysfagie omvatte orofaryngeale spierbewegingstraining, orofaciale afwisselende warme en koude stimulatie, Masako-sliktraining, Mendelsohn-manoeuvre, therapeutische innametraining, intermitterende orale-slokdarmsondevoeding, enz., telkens 30 minuten, eenmaal per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gestandaardiseerde slikbeoordeling
Tijdsspanne: dag 1 en dag 14
De gestandaardiseerde slikbeoordeling werd gebruikt om de verbetering van de algehele slikfunctie te beoordelen. Deze heeft een maximale score van 46 en een minimumscore van 18, waarbij lagere scores een betere slikfunctie aangeven.
dag 1 en dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slikkwaliteit van leven
Tijdsspanne: dag 1 en dag 14
Slikkwaliteit van leven heeft een scorebereik van 44 - 220, waarbij lagere scores duiden op een slechtere slikfunctie en een slechtere kwaliteit van leven.
dag 1 en dag 14
Murray-afscheidingsschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 14
De ernst van de Murray-secretieschaal werd gemeten met een cijfer van 0-3; patiënten zonder duidelijke speekselophoping worden gescoord op de Murray-secretieschaal van graad 0, terwijl patiënten die aan het begin van het onderzoek secreties in de laryngeale vestibule hadden, graad 3 kregen.
dag 1 en dag 14
Rosenbek penetratie-aspiratieschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 14
De hoogste score op de Rosenbek-penetratie-aspiratieschaal is 8 en de laagste is 1 (1 = geen binnendringen van materiaal in de luchtwegen; 2 - 5 = penetratie van materiaal langs de muis in de supraglottische ruimte en reizend tot aan de echte stemplooien; 6 - 8 = tracheale aspiratie van materiaal onder de echte stemplooien).
dag 1 en dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zeng Changhao

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR-Zhenqiu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren