Effekt av virtuell verklighetsterapi på dysfagi vid Wallenbergs syndrom
En randomiserad kontrollerad studie för att utforska effekten av virtuell verklighetsterapi på dysfagi vid Wallenbergs syndrom
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om dysfagi vid Wallenbergs syndrom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
effekten av Virtual Reality Therapy vid rehabilitering av patienter med dysfagi vid Wallenbergs syndrom.
Deltagarna fick konventionell dysfagibehandling och virtuell verklighetsterapi en gång om dagen i 14 dagar. Forskare jämförde kontrollgruppen för att se effekten och mekanismen av Virtual Reality Therapy.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Virtual Reality-teknologi har revolutionerat olika områden, och dess tillämpning inom rehabiliteringsmedicin är särskilt anmärkningsvärd. Virtual Reality ger uppslukande miljöer som simulerar verkliga situationer, vilket gör det till ett ovärderligt verktyg i rehabiliteringsprocessen.
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om dysfagi vid Wallenbergs syndrom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
effekten av Virtual Reality Therapy vid rehabilitering av patienter med dysfagi vid Wallenbergs syndrom.
Deltagarna fick konventionell dysfagibehandling och virtuell verklighetsterapi en gång om dagen i 14 dagar. Forskare jämförde kontrollgruppen för att se effekten och mekanismen av Virtual Reality Therapy.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Weiji Zhao, Doctor
- Telefonnummer: 17839973473
- E-post: zwjww2009@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhefeng Zeng, Master
- Telefonnummer: 19501376864
- E-post: zhengzhouzhj@qq.com
Studieorter
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Rekrytering
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Haim Liu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder varierade från 18-85 år och högerhänt;
- första början, vitala tecken stabila och medvetna;
- dysfagin bekräftad genom videofluoroskopisk sväljningsstudie;
- ingen kognitiv funktionsnedsättning, poängen för mini-mentala prov: >17 för dem med analfabetutbildning, >20 för dem med grundutbildning och >24 för dem med gymnasieutbildning och högre;
- kraniell integritet utan kraniotomi och/eller kraniektomi;
- patienten och/eller hans/hennes anhöriga samtycker och undertecknar skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- kombinerade ischemiska foci på andra platser;
- förekomst av organisk sväljningsstörning eller redan existerande dysfagi på grund av Parkinsons sjukdom, demens och andra;
- allvarlig hjärt-, lung-, lever- och njurinsufficiens och vital organsvikt;
- infekterad eller trasig hud på huvudet;
- dåligt kontrollerad epilepsi;
- dålig patientföljsamhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgruppen
konventionell dysfagibehandling och virtuell verklighetsterapi tillhandahålls
|
Terapeuten börjar med att bedöma patientens sväljförmåga och skapa en personlig behandlingsplan.
Detta innebär att bestämma lämpliga scenarier för virtuell verklighetsterapi, svårighetsnivåer och specifika sväljmål skräddarsydda för patientens tillstånd.
Konventionell dysfagibehandling inkluderade orofaryngeal muskelrörelseträning, orofacial alternerande varm och kall stimulering, Masako sväljträning, Mendelsohn-manöver, terapeutisk intagsträning, intermittent oral-esofageal sondmatning, etc., 30 minuter varje gång, en gång om dagen i 14 dagar i följd.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
konventionell dysfagibehandling tillhandahålls
|
Konventionell dysfagibehandling inkluderade orofaryngeal muskelrörelseträning, orofacial alternerande varm och kall stimulering, Masako sväljträning, Mendelsohn-manöver, terapeutisk intagsträning, intermittent oral-esofageal sondmatning, etc., 30 minuter varje gång, en gång om dagen i 14 dagar i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
standardiserad sväljbedömning
Tidsram: dag 1 och dag 14
|
Den standardiserade sväljbedömningen användes för att bedöma förbättringen av den övergripande sväljfunktionen, den har en maximal poäng på 46 och en lägsta poäng på 18, med lägre poäng som indikerar bättre sväljfunktion.
|
dag 1 och dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sväljningskvalitet
Tidsram: dag 1 och dag 14
|
Livskvaliteten att svälja har ett poängintervall på 44 - 220, med lägre poäng som indikerar sämre sväljfunktion och sämre livskvalitet.
|
dag 1 och dag 14
|
|
Murray sekretionsskala
Tidsram: dag 1 och dag 14
|
Svårighetsgraden av Murray-sekretionsskalan mättes med betyget 0-3, patienter utan uppenbar salivackumulering poängsätts som Murray-sekretionsskala grad 0, medan patienter som hade sekret i larynxvestibulen i början av undersökningen tilldelades betyg 3.
|
dag 1 och dag 14
|
|
Rosenbek penetration-aspirationsskala
Tidsram: dag 1 och dag 14
|
Den högsta poängen på Rosenbek penetration-aspirationsskalan är 8 och den lägsta är 1 (1 = inget material kommer in i luftvägarna; 2 - 5 = penetration av material förbi musen in i det supraglottiska utrymmet och färdas så långt som till de verkliga stämbanden; 6 - 8 = trakeal aspiration av material under de sanna stämbanden).
|
dag 1 och dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VR-Zhenqiu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .