Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality-terapi på dysfagi i Wallenbergs syndrom

2. marts 2024 opdateret af: Zeng Changhao

En randomiseret kontrolleret undersøgelse for at udforske effekten af ​​Virtual Reality-terapi på dysfagi i Wallenbergs syndrom

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om dysfagi i Wallenbergs syndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

effekten af ​​Virtual Reality Terapi i rehabilitering af patienter med dysfagi i Wallenbergs syndrom.

Deltagerne modtog konventionel dysfagibehandling og Virtual Reality-terapi én gang dagligt i 14 dage. Forskere sammenlignede kontrolgruppen for at se effekten og mekanismen af ​​Virtual Reality Therapy.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virtual Reality-teknologi har revolutioneret forskellige områder, og dens anvendelse i rehabiliteringsmedicin er særlig bemærkelsesværdig. Virtual Reality giver fordybende miljøer, der simulerer virkelige situationer, hvilket gør det til et uvurderligt værktøj i rehabiliteringsprocessen.

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om dysfagi i Wallenbergs syndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

effekten af ​​Virtual Reality Terapi i rehabilitering af patienter med dysfagi i Wallenbergs syndrom.

Deltagerne modtog konventionel dysfagibehandling og Virtual Reality-terapi én gang dagligt i 14 dage. Forskere sammenlignede kontrolgruppen for at se effekten og mekanismen af ​​Virtual Reality Therapy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Xinzhu, Taiwan
        • Rekruttering
        • Xinzhu Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Haim Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder varierede fra 18-85 år og højrehåndet;
  • første indtræden, vitale tegn stabile og bevidste;
  • dysfagien bekræftet ved videofluoroskopisk synkeundersøgelse;
  • ingen kognitiv svækkelse, den mini-mentale tilstandsprøvescore: >17 for dem med en analfabetuddannelse, >20 for dem med en grunduddannelse og >24 for dem med en sekundær uddannelse og derover;
  • kraniel integritet uden kraniotomi og/eller kraniektomi;
  • patient og/eller dennes pårørende er indforstået og underskriver skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • kombinerede iskæmiske foci på andre steder;
  • tilstedeværelse af organisk synkedysfunktion eller allerede eksisterende dysfagi på grund af Parkinsons sygdom, demens og andre;
  • alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyreinsufficiens og vital organsvigt;
  • inficeret eller ødelagt hud på hovedet;
  • dårligt kontrolleret epilepsi;
  • dårlig patientcompliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
konventionel dysfagibehandling og Virtual Reality-terapi tilbydes
Enhed: Virtual Reality Terapi
Terapeuten starter med at vurdere patientens synkeevne og lave en personlig behandlingsplan. Dette involverer at bestemme de passende Virtual Reality Terapi-scenarier, sværhedsgrader og specifikke synkemål skræddersyet til patientens tilstand.
Adfærdsmæssigt: Konventionel dysfagibehandling
Konventionel dysfagibehandling omfattede træning af orofaryngeal muskelbevægelse, orofacial alternerende varm og kold stimulation, Masako synketræning, Mendelsohn-manøvre, terapeutisk indtagelsestræning, intermitterende oral-esophageal sondeernæring osv., 30 minutter hver gang, en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage.
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
konventionel dysfagibehandling tilbydes
Adfærdsmæssigt: Konventionel dysfagibehandling
Konventionel dysfagibehandling omfattede træning af orofaryngeal muskelbevægelse, orofacial alternerende varm og kold stimulation, Masako synketræning, Mendelsohn-manøvre, terapeutisk indtagelsestræning, intermitterende oral-esophageal sondeernæring osv., 30 minutter hver gang, en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standardiseret synkevurdering
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Den standardiserede synkevurdering blev brugt til at vurdere forbedringen af ​​den overordnede synkefunktion, den har en maksimal score på 46 og en minimumscore på 18, hvor lavere score indikerer bedre synkefunktion.
dag 1 og dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synke-livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Livskvalitet på synke har et scoreområde på 44 - 220, hvor lavere score indikerer dårligere synkefunktion og dårligere livskvalitet.
dag 1 og dag 14
Murray sekretionsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Sværhedsgraden af ​​Murray-sekretionsskalaen blev målt med en karakter på 0-3, patienter uden tydelig spytakkumulering bedømmes som Murray-sekretionsskala grad 0, hvorimod patienter, der havde sekreter i larynxvestibulen ved undersøgelsens start, blev tildelt karakter 3.
dag 1 og dag 14
Rosenbek penetration-aspiration skala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Den højeste Rosenbek penetration-aspiration skala score er 8 og den laveste er 1 (1 = ingen indtrængning af materiale i luftvejen; 2 - 5 = penetration af materiale forbi musen ind i det supraglottiske rum og rejser så langt som til de sande stemmelæber; 6 - 8 = trakeal aspiration af materiale under de sande stemmelæber).
dag 1 og dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zeng Changhao

Efterforskere

  • Studieleder: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR-Zhenqiu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wallenberg syndrom

Kliniske forsøg med Virtual Reality Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner