Virkning af Virtual Reality-terapi på dysfagi i Wallenbergs syndrom
2. marts 2024 opdateret af: Zeng Changhao
En randomiseret kontrolleret undersøgelse for at udforske effekten af Virtual Reality-terapi på dysfagi i Wallenbergs syndrom
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om dysfagi i Wallenbergs syndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
effekten af Virtual Reality Terapi i rehabilitering af patienter med dysfagi i Wallenbergs syndrom.
Deltagerne modtog konventionel dysfagibehandling og Virtual Reality-terapi én gang dagligt i 14 dage. Forskere sammenlignede kontrolgruppen for at se effekten og mekanismen af Virtual Reality Therapy.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virtual Reality-teknologi har revolutioneret forskellige områder, og dens anvendelse i rehabiliteringsmedicin er særlig bemærkelsesværdig. Virtual Reality giver fordybende miljøer, der simulerer virkelige situationer, hvilket gør det til et uvurderligt værktøj i rehabiliteringsprocessen.
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om dysfagi i Wallenbergs syndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
effekten af Virtual Reality Terapi i rehabilitering af patienter med dysfagi i Wallenbergs syndrom.
Deltagerne modtog konventionel dysfagibehandling og Virtual Reality-terapi én gang dagligt i 14 dage. Forskere sammenlignede kontrolgruppen for at se effekten og mekanismen af Virtual Reality Therapy.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Weiji Zhao, Doctor
- Telefonnummer: 17839973473
- E-mail: zwjww2009@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhefeng Zeng, Master
- Telefonnummer: 19501376864
- E-mail: zhengzhouzhj@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Rekruttering
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Haim Liu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder varierede fra 18-85 år og højrehåndet;
- første indtræden, vitale tegn stabile og bevidste;
- dysfagien bekræftet ved videofluoroskopisk synkeundersøgelse;
- ingen kognitiv svækkelse, den mini-mentale tilstandsprøvescore: >17 for dem med en analfabetuddannelse, >20 for dem med en grunduddannelse og >24 for dem med en sekundær uddannelse og derover;
- kraniel integritet uden kraniotomi og/eller kraniektomi;
- patient og/eller dennes pårørende er indforstået og underskriver skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- kombinerede iskæmiske foci på andre steder;
- tilstedeværelse af organisk synkedysfunktion eller allerede eksisterende dysfagi på grund af Parkinsons sygdom, demens og andre;
- alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyreinsufficiens og vital organsvigt;
- inficeret eller ødelagt hud på hovedet;
- dårligt kontrolleret epilepsi;
- dårlig patientcompliance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
konventionel dysfagibehandling og Virtual Reality-terapi tilbydes
|
Terapeuten starter med at vurdere patientens synkeevne og lave en personlig behandlingsplan.
Dette involverer at bestemme de passende Virtual Reality Terapi-scenarier, sværhedsgrader og specifikke synkemål skræddersyet til patientens tilstand.
Konventionel dysfagibehandling omfattede træning af orofaryngeal muskelbevægelse, orofacial alternerende varm og kold stimulation, Masako synketræning, Mendelsohn-manøvre, terapeutisk indtagelsestræning, intermitterende oral-esophageal sondeernæring osv., 30 minutter hver gang, en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
konventionel dysfagibehandling tilbydes
|
Konventionel dysfagibehandling omfattede træning af orofaryngeal muskelbevægelse, orofacial alternerende varm og kold stimulation, Masako synketræning, Mendelsohn-manøvre, terapeutisk indtagelsestræning, intermitterende oral-esophageal sondeernæring osv., 30 minutter hver gang, en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
standardiseret synkevurdering
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Den standardiserede synkevurdering blev brugt til at vurdere forbedringen af den overordnede synkefunktion, den har en maksimal score på 46 og en minimumscore på 18, hvor lavere score indikerer bedre synkefunktion.
|
dag 1 og dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synke-livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Livskvalitet på synke har et scoreområde på 44 - 220, hvor lavere score indikerer dårligere synkefunktion og dårligere livskvalitet.
|
dag 1 og dag 14
|
|
Murray sekretionsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Sværhedsgraden af Murray-sekretionsskalaen blev målt med en karakter på 0-3, patienter uden tydelig spytakkumulering bedømmes som Murray-sekretionsskala grad 0, hvorimod patienter, der havde sekreter i larynxvestibulen ved undersøgelsens start, blev tildelt karakter 3.
|
dag 1 og dag 14
|
|
Rosenbek penetration-aspiration skala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Den højeste Rosenbek penetration-aspiration skala score er 8 og den laveste er 1 (1 = ingen indtrængning af materiale i luftvejen; 2 - 5 = penetration af materiale forbi musen ind i det supraglottiske rum og rejser så langt som til de sande stemmelæber; 6 - 8 = trakeal aspiration af materiale under de sande stemmelæber).
|
dag 1 og dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VR-Zhenqiu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .