Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av virtuell virkelighetsterapi på dysfagi ved Wallenbergs syndrom

2. mars 2024 oppdatert av: Zeng Changhao

En randomisert kontrollert studie for å utforske effekten av virtuell virkelighetsterapi på dysfagi ved Wallenbergs syndrom

Målet med denne kliniske studien er å lære om dysfagi ved Wallenbergs syndrom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

effekten av Virtual Reality Therapy i rehabilitering av pasienter med dysfagi i Wallenberg syndrom.

Deltakerne fikk konvensjonell dysfagibehandling og Virtual Reality-terapi en gang daglig i 14 dager. Forskere sammenlignet kontrollgruppen for å se effekten og mekanismen til Virtual Reality Therapy.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Virtual Reality-teknologi har revolusjonert ulike felt, og dens anvendelse innen rehabiliteringsmedisin er spesielt bemerkelsesverdig. Virtual Reality gir oppslukende miljøer som simulerer virkelige situasjoner, noe som gjør det til et uvurderlig verktøy i rehabiliteringsprosessen.

Målet med denne kliniske studien er å lære om dysfagi ved Wallenbergs syndrom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

effekten av Virtual Reality Therapy i rehabilitering av pasienter med dysfagi i Wallenberg syndrom.

Deltakerne fikk konvensjonell dysfagibehandling og Virtual Reality-terapi en gang daglig i 14 dager. Forskere sammenlignet kontrollgruppen for å se effekten og mekanismen til Virtual Reality Therapy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Xinzhu, Taiwan
        • Rekruttering
        • Xinzhu Rehabilitation Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Haim Liu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder varierte fra 18-85 år og høyrehendt;
  • første debut, vitale tegn stabile og bevisste;
  • dysfagien bekreftet av videofluoroskopisk svelgestudie;
  • ingen kognitiv svikt, poengsummen for mini-mental eksamen: >17 for de med analfabetutdanning, >20 for de med grunnskoleutdanning og >24 for de med videregående utdanning og over;
  • kraniell integritet uten kraniotomi og/eller kraniektomi;
  • pasienten og/eller hans/hennes pårørende samtykker og signerer skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • kombinerte iskemiske foci på andre steder;
  • tilstedeværelse av organisk svelgedysfunksjon eller eksisterende dysfagi på grunn av Parkinsons sykdom, demens og andre;
  • alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt og vital organsvikt;
  • infisert eller ødelagt hud på hodet;
  • dårlig kontrollert epilepsi;
  • dårlig pasientcompliance.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppen
konvensjonell dysfagibehandling og Virtual Reality-terapi tilbys
Enhet: Virtuell virkelighet terapi
Terapeuten starter med å vurdere pasientens svelgeevner og lage en personlig tilpasset behandlingsplan. Dette innebærer å bestemme passende Virtual Reality Therapy-scenarier, vanskelighetsnivåer og spesifikke svelgemål skreddersydd til pasientens tilstand.
Atferdsmessig: Konvensjonell dysfagibehandling
Konvensjonell dysfagibehandling inkluderte orofaryngeal muskelbevegelsestrening, orofacial alternerende varm og kald stimulering, Masako-svelgetrening, Mendelsohn-manøver, terapeutisk inntakstrening, intermitterende oral-esophageal sondeernæring, etc., 30 minutter hver gang, en gang daglig i 14 påfølgende dager.
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
konvensjonell dysfagibehandling tilbys
Atferdsmessig: Konvensjonell dysfagibehandling
Konvensjonell dysfagibehandling inkluderte orofaryngeal muskelbevegelsestrening, orofacial alternerende varm og kald stimulering, Masako-svelgetrening, Mendelsohn-manøver, terapeutisk inntakstrening, intermitterende oral-esophageal sondeernæring, etc., 30 minutter hver gang, en gang daglig i 14 påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
standardisert svelgevurdering
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Den standardiserte svelgevurderingen ble brukt til å vurdere forbedringen av den generelle svelgefunksjonen, den har en maksimal score på 46 og en minimumsscore på 18, med lavere skåre som indikerer bedre svelgefunksjon.
dag 1 og dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svelge-livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Livskvalitet ved svelging har et skårområde på 44 - 220, med lavere skår som indikerer dårligere svelgefunksjon og dårligere livskvalitet.
dag 1 og dag 14
Murray sekresjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Alvorlighetsgraden av Murray sekresjonsskala ble målt med en karakter på 0-3, pasienter uten åpenbar spyttakkumulering skåres som Murray sekresjonsskala grad 0, mens pasienter som hadde sekret i larynxvestibylen ved starten av eksamen ble tildelt karakter 3.
dag 1 og dag 14
Rosenbek penetrasjons-aspirasjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Den høyeste Rosenbek penetrasjons-aspirasjonsskalaen er 8 og den laveste er 1 (1 = ingen inntrengning av materiale i luftveiene; 2 - 5 = penetrering av materiale forbi musen inn i det supraglottiske rommet og reiser så langt som til de sanne stemmefoldene; 6 - 8 = trakeal aspirasjon av materiale under de sanne stemmefoldene).
dag 1 og dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeng Changhao

Etterforskere

  • Studieleder: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VR-Zhenqiu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere