Tietokonepohjaisen kognitiivisen toiminnan harjoittelun vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen dysfagiaan
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Muhammad
Tietokonepohjaisen kognitiivisen toiminnan harjoittelun vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen dysfagiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimukseen otettiin mukaan aivohalvauspotilaita, joilla oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja dysfagia ja jotka olivat laitoskuntoutushoidossa kolmessa sairaalassa Manner-Kiinassa (tutkimushenkilöt).
Jokaisen osallistujan tutkimuksen kesto oli 15 päivää.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Hoidon aikana kaikki potilaat saivat rutiininomaista kuntoutushoitoa.
Lisäksi kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista kognitiivista koulutusta, kun taas koeryhmän potilaat saivat tietokoneavusteista kognitiivista koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokoneavusteinen kognitiivinen koulutus on kuntoutusmenetelmä, joka hyödyntää tietotekniikkaa ja psykologisia periaatteita kognitiivisten toimintojen palautumisen edistämiseksi. Tämä on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimukseen otettiin mukaan aivohalvauspotilaita, joilla oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja dysfagia ja jotka olivat laitoskuntoutushoidossa kolmessa sairaalassa Manner-Kiinassa (tutkimushenkilöt).
Jokaisen osallistujan tutkimuksen kesto oli 15 päivää.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Hoidon aikana kaikki potilaat saivat rutiininomaista kuntoutushoitoa.
Lisäksi kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista kognitiivista koulutusta, kun taas koeryhmän potilaat saivat tietokoneavusteista kognitiivista koulutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lavie Ce, Master
- Puhelinnumero: 15333828388
- Sähköposti: zenghongjixx@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Thai-Z Uni Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Täyttää traumaattisen aivovaurion diagnostiset kriteerit, vahvistettu magneettikuvauksella.
- Montreal Cognitive Assessment -pisteet < 26 ja > 18 (korjattu 1 pisteellä, jos koulutustaso on ylioppilas tai korkeampi).
- Vahvistettu nielemishäiriö fiberoptisella endoskooppisella nielemistutkimuksella.
- Sairauden kesto yli kolme kuukautta.
- Potilaat tai heidän perheenjäsenensä ovat tietoisia tutkimuksesta ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kallonsisäisten leesioiden, kuten aivohalvauksen, esiintyminen.
- Muiden sairauksien aiheuttama kognitiivinen häiriö.
- Henkiset poikkeavuudet.
- Kyvyttömyys suorittaa hoitoa ja arviointeja muiden vammojen vuoksi.
- Samanaikaiset vakavat vammat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen kognitiivisten toimintojen koulutus + rutiinikuntoutushoito
Tässä tutkimuksessa jokainen potilas sai jatkuvaa 15 päivän hoitoa.
Hoidon aikana molemmat potilasryhmät saivat rutiinikuntoutushoitoa.
Koeryhmälle tehtiin lisäksi tietokoneavusteinen kognitiivinen koulutus, joka tuotti potilaan kognitiivisen heikkenemisen arviointitulosten perusteella vastaavan vaikeustason koulutussisältöä.
Koulutusta pidettiin seitsemänä päivänä viikossa, kerran päivässä, kesto 30-45 minuuttia per istunto.
|
Rutiininomaiseen kuntoutushoitoon sisältyi riskitekijöiden (kuten verenpaine, veren lipidit ja verensokerin hallinta, tupakoinnin ja alkoholin rajoittaminen, liikunta jne.) interventiota. Lisäksi potilaat, joilla oli vakaat elintoiminnot, määrättiin erikoiskuntoutuskoulutukseen ilmoittautumisen yhteydessä. , ja kohdennettuja kuntoutusohjelmia valittiin kokeneiden kuntoutusterapeuttien johdolla.
Potilaan kognitiivisen vajaatoiminnan arvioinnin tulosten perusteella koulutussisältöön kuuluu Huomiopeliharjoittelu, Executive-toimintojen koulutus, Loogisen päättelyn harjoitus, Agilityharjoittelu, Muistiharjoittelu.
Koulutusta järjestetään seitsemänä päivänä viikossa, kerran päivässä, kesto 30-45 minuuttia per harjoitus
|
|
Active Comparator: rutiinikuntoutushoito+perinteinen kognitiivinen koulutus
Tässä tutkimuksessa jokainen potilas sai jatkuvaa 15 päivän hoitoa.
Hoidon aikana molemmat potilasryhmät saivat rutiininomaista kuntoutushoitoa. Kontrolliryhmälle annettiin tavanomaista kognitiivista koulutusta.
|
Rutiininomaiseen kuntoutushoitoon sisältyi riskitekijöiden (kuten verenpaine, veren lipidit ja verensokerin hallinta, tupakoinnin ja alkoholin rajoittaminen, liikunta jne.) interventiota. Lisäksi potilaat, joilla oli vakaat elintoiminnot, määrättiin erikoiskuntoutuskoulutukseen ilmoittautumisen yhteydessä. , ja kohdennettuja kuntoutusohjelmia valittiin kokeneiden kuntoutusterapeuttien johdolla.
Muistiharjoittelu, huomioharjoittelu ja toimeenpanotoimintojen koulutus suoritettiin 2-5 kertaa viikossa, ja ne kestivät 30-60 minuuttia jokaisessa istunnossa potilaan tilan perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Kognitiivisen toiminnan arvioinnissa käytetään Montrealin kognitiivista arviointia. Testin kokonaispistemäärä on 30, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista toimintaa. Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-30.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemisen koordinaatio
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Kurkunpään ja äänihuutteen liikkeiden koordinaation tarkkailu.
Tulokset luokitellaan normaaliksi/epänormaaliksi.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
|
Nielemisen kesto
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Aika, jonka potilas nieli varjoainetta Videofluoroscopic Swallowing Study -tutkimuksessa, kirjattiin. Yksikkö: sekuntia.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
|
Nielemisrefleksi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Havainto kyvystä käynnistää nielemisliikkeitä syömisen aikana, mikä ilmenee joustavana laryngoskopiassa havaittuna white-out-ilmiönä.
Tulokset luokitellaan normaaliksi tai epänormaaliksi.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
|
Penetration-Aspiration asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Penetration-Aspiration Scalea käytettiin nielemishäiriön arvioimiseen Videofluoroscopic Swallowing Study -tutkimuksessa, jossa arvioitiin ensisijaisesti, missä määrin nestemäinen ruoka pääsi hengitysteihin ja aiheutti tunkeutumisen tai aspiraation nielemisprosessin aikana. Kun taso nousi, myös dysfagian vakavuus lisääntyi. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa nielemistoimintoa Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-8. |
päivä 1 ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-Dysphagia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .