뇌졸중 후 인지삼킴곤란에 대한 컴퓨터 기반 인지기능 훈련의 효과
2024년 3월 11일 업데이트: Muhammad
뇌졸중 후 인지 삼킴곤란에 대한 컴퓨터 기반 인지 기능 훈련의 효과: 무작위 대조 연구
이것은 다기관 무작위 대조 연구입니다.
본 연구는 중국 본토의 3개 병원에서 입원 재활 치료를 받고 있는 경도 인지 장애 및 연하곤란을 앓고 있는 뇌졸중 환자를 참가자(연구 대상)로 모집했습니다.
각 참가자의 연구 기간은 15일이었습니다.
피험자를 무작위로 실험군과 대조군으로 나누었다.
치료 기간 동안 모든 환자는 일상적인 재활 치료를 받았습니다.
또한, 대조군의 환자들은 전통적인 인지 훈련을 받았고, 실험군의 환자들은 컴퓨터를 이용한 인지 훈련을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
컴퓨터를 이용한 인지 훈련은 컴퓨터 기술과 심리적 원리를 활용하여 인지 기능의 회복을 촉진하는 재활 방법입니다. 이는 다기관 무작위 대조 연구입니다.
본 연구는 중국 본토의 3개 병원에서 입원 재활 치료를 받고 있는 경도 인지 장애 및 연하곤란을 앓고 있는 뇌졸중 환자를 참가자(연구 대상)로 모집했습니다.
각 참가자의 연구 기간은 15일이었습니다.
피험자를 무작위로 실험군과 대조군으로 나누었다.
치료 기간 동안 모든 환자는 일상적인 재활 치료를 받았습니다.
또한, 대조군의 환자들은 전통적인 인지 훈련을 받았고, 실험군의 환자들은 컴퓨터를 이용한 인지 훈련을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lavie Ce, Master
- 전화번호: 15333828388
- 이메일: zenghongjixx@qq.com
연구 장소
-
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-
Bangkok, 태국
- Thai-Z Uni Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 자기공명영상으로 확인된 외상성 뇌손상 진단 기준을 충족합니다.
- 몬트리올 인지 평가 점수 < 26 및 > 18(교육 수준이 고등학교 졸업 이상인 경우 1점 조정).
- 삼킴에 대한 광섬유 내시경 검사를 통해 삼킴장애가 확인되었습니다.
- 3개월 이상의 질병 기간.
- 환자 또는 그 가족은 연구 참여에 대해 인지하고 동의합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중과 같은 다른 두개내 병변의 존재.
- 다른 질병으로 인한 인지 장애.
- 정신적 이상.
- 다른 장애로 인해 치료 및 평가를 완료할 수 없음.
- 동시에 심각한 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터를 이용한 인지 기능 훈련+정기 재활 치료
본 연구에서 각 환자는 15일간 지속적인 치료를 받았습니다.
치료 기간 동안 두 환자 그룹 모두 일상적인 재활 치료를 받았습니다.
실험군은 컴퓨터를 이용한 인지 훈련을 추가로 받았고, 환자의 인지 장애 평가 결과에 따라 해당 난이도의 훈련 콘텐츠가 생성되었습니다.
교육은 일주일에 7일, 하루에 한 번씩 세션당 30~45분 동안 진행되었습니다.
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일상적인 재활 치료에는 위험 요인(예: 혈압, 혈당, 혈당 조절, 흡연 및 음주 제한, 운동 등)에 대한 중재가 포함되었으며, 안정적인 활력 징후를 보이는 환자는 등록 시 전문적인 재활 훈련을 받을 예정이었습니다. , 경험이 풍부한 재활 치료사가 진행하는 표적 재활 프로그램을 선택했습니다.
환자의 인지 장애 평가 결과에 따라 훈련 내용에는 주의력 게임 훈련, 실행 기능 프로그램 훈련, 논리적 추론 훈련, 민첩성 훈련, 기억력 훈련이 포함됩니다.
교육은 일주일에 7일, 하루에 한 번, 세션당 30~45분 동안 진행됩니다.
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활성 비교기: 일상적인 재활 치료+기존 인지 훈련
본 연구에서 각 환자는 15일간 지속적인 치료를 받았습니다.
치료 기간 동안 두 그룹의 환자 모두 일상적인 재활 치료를 받았으며, 대조군에는 전통적인 인지 훈련을 실시했습니다.
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일상적인 재활 치료에는 위험 요인(예: 혈압, 혈당, 혈당 조절, 흡연 및 음주 제한, 운동 등)에 대한 중재가 포함되었으며, 안정적인 활력 징후를 보이는 환자는 등록 시 전문적인 재활 훈련을 받을 예정이었습니다. , 경험이 풍부한 재활 치료사가 진행하는 표적 재활 프로그램을 선택했습니다.
기억력 훈련, 주의력 훈련, 실행 기능 훈련 등을 주 2~5회, 환자 상태에 따라 각 세션당 30~60분씩 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가
기간: 1일차와 15일차
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인지 기능을 평가하는 데는 몬트리올 인지 평가(Montreal Cognitive Assessment)가 사용됩니다. 이 테스트의 총점은 30점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 높은 것을 의미합니다. 총점 범위는 0~30점입니다.
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1일차와 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 것의 조화
기간: 1일차와 15일차
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후두와 성대 움직임의 조화를 관찰합니다.
결과는 정상/비정상으로 분류됩니다.
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1일차와 15일차
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삼키는 기간
기간: 1일차와 15일차
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Video투시경 삼킴 연구에서 환자가 조영제를 삼킨 시간을 기록했습니다. 단위: 초.
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1일차와 15일차
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삼키는 반사
기간: 1일차와 15일차
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유연한 후두경 검사에서 볼 수 있는 화이트 아웃 현상으로 나타나는 식사 중 삼키는 동작을 시작하는 능력 관찰.
결과는 정상 또는 비정상으로 분류됩니다.
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1일차와 15일차
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침투-흡인 척도
기간: 1일차와 15일차
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침투-흡인 척도는 Video투시경 삼키기 연구에서 연하곤란을 평가하는 데 사용되었으며, 주로 삼키는 과정에서 유체 음식이 기도로 들어가 침투 또는 흡인을 유발하는 정도를 평가했습니다. 수준이 증가함에 따라 연하곤란의 심각도도 증가했습니다. 점수가 높을수록 삼킴 기능이 나쁨을 의미합니다. 총점 범위는 0~8점입니다. |
1일차와 15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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