Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av datorbaserad kognitiv funktionsträning på kognitiv dysfagi efter stroke

11 mars 2024 uppdaterad av: Muhammad

Effekt av datorbaserad kognitiv funktionsträning på kognitiv dysfagi efter stroke: en randomiserad kontrollerad studie

Detta är en multicenter randomiserad kontrollerad studie. Studien rekryterade strokepatienter med mild kognitiv funktionsnedsättning och dysfagi som genomgick slutenvårdsbehandling på tre sjukhus i Kina som deltagare (studiepersoner). Studiens längd för varje deltagare var 15 dagar. Försökspersonerna delades slumpmässigt in i en experimentgrupp och en kontrollgrupp. Under behandlingen fick alla patienter rutinmässig rehabiliteringsbehandling. Dessutom fick patienter i kontrollgruppen konventionell kognitiv träning, medan patienter i experimentgruppen fick datorstödd kognitiv träning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Datorstödd kognitiv träning är en rehabiliteringsmetod som använder datorteknik och psykologiska principer för att främja återhämtning av kognitiv funktion. Detta är en randomiserad multicenterstudie. Studien rekryterade strokepatienter med mild kognitiv funktionsnedsättning och dysfagi som genomgick slutenvårdsbehandling på tre sjukhus i Kina som deltagare (studiepersoner). Studiens längd för varje deltagare var 15 dagar. Försökspersonerna delades slumpmässigt in i en experimentgrupp och en kontrollgrupp. Under behandlingen fick alla patienter rutinmässig rehabiliteringsbehandling. Dessutom fick patienter i kontrollgruppen konventionell kognitiv träning, medan patienter i experimentgruppen fick datorstödd kognitiv träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Thai-Z Uni Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Uppfyller de diagnostiska kriterierna för traumatisk hjärnskada, bekräftad av magnetisk resonanstomografi.
  • Montreal Cognitive Assessment poäng < 26 och > 18 (justerat med 1 poäng om utbildningsnivån är gymnasieexamen eller högre).
  • Bekräftad sväljstörning genom fiberoptisk endoskopisk undersökning av sväljning.
  • Sjukdomens varaktighet längre än tre månader.
  • Patienter eller deras familjemedlemmar är medvetna om och samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av andra intrakraniella lesioner, såsom stroke.
  • Kognitiv funktionsnedsättning orsakad av andra sjukdomar.
  • Mentala avvikelser.
  • Oförmåga att slutföra behandling och bedömningar på grund av andra funktionsnedsättningar.
  • Samtidiga svåra skador.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorstödd kognitiv funktionsträning+rutinmässig rehabiliteringsbehandling
I denna studie fick varje patient en kontinuerlig 15-dagarsbehandling. Under behandlingen fick båda patientgrupperna rutinmässig rehabiliteringsbehandling. Experimentgruppen genomgick dessutom datorstödd kognitiv träning, som genererade träningsinnehåll av motsvarande svårighetsgrad baserat på patientens resultat för bedömning av kognitiva funktionsnedsättningar. Utbildningen genomfördes sju dagar i veckan, en gång om dagen, under 30-45 minuter per pass.
Beteende: rutinmässig rehabiliteringsbehandling
Den rutinmässiga rehabiliteringsbehandlingen inkluderade intervention för riskfaktorer (såsom blodtryck, blodfetter och blodsockerkontroll, begränsning av rökning och alkohol, motion etc.) Dessutom schemalagdes patienterna med stabila vitala tecken för specialiserad rehabiliteringsträning vid inskrivningen , och riktade rehabiliteringsprogram valdes ut, utförda av erfarna rehabiliteringsterapeuter.
Beteende: Datorstödd kognitiv funktionsträning
Utifrån patientens resultat för bedömning av kognitiva funktionsnedsättningar innehåller träningsinnehållet Attention game training, Executive function program training, Logical reasoning training, Agility training, Memory training. Träningen genomförs sju dagar i veckan, en gång om dagen, under 30-45 minuter per pass
Aktiv komparator: rutinmässig rehabiliteringsbehandling+konventionell kognitiv träning
I denna studie fick varje patient en kontinuerlig 15-dagarsbehandling. Under behandlingen fick båda grupperna av patienter rutinmässig rehabiliteringsbehandling. Kontrollgruppen fick konventionell kognitiv träning.
Beteende: rutinmässig rehabiliteringsbehandling
Den rutinmässiga rehabiliteringsbehandlingen inkluderade intervention för riskfaktorer (såsom blodtryck, blodfetter och blodsockerkontroll, begränsning av rökning och alkohol, motion etc.) Dessutom schemalagdes patienterna med stabila vitala tecken för specialiserad rehabiliteringsträning vid inskrivningen , och riktade rehabiliteringsprogram valdes ut, utförda av erfarna rehabiliteringsterapeuter.
Beteende: konventionell kognitiv träning
inklusive Minnesträning, uppmärksamhetsträning och exekutiva funktionsträning genomfördes 2-5 gånger per vecka, som varade i 30-60 minuter varje pass, baserat på patientens tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: dag 1 och dag 15
Montreal Cognitive Assessment används för att bedöma kognitiv funktion. Den totala poängen på testet är 30, de högre poängen indikerar den högre kognitiva funktionen. Totalpoängen varierade från 0 till 30.
dag 1 och dag 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koordinationen av att svälja
Tidsram: dag 1 och dag 15
Observation av koordinationen av larynx- och stämbandsrörelser. Resultaten kategoriseras som normala/onormala.
dag 1 och dag 15
Sväljningslängd
Tidsram: dag 1 och dag 15
Tidslängden som patienten svalde kontrastmedlet under videofluoroskopisk sväljningsstudie registrerades. Enhet: sekunder.
dag 1 och dag 15
Sväljreflex
Tidsram: dag 1 och dag 15
Observation av förmågan att initiera sväljrörelser under ätandet, manifesterad av det white-out-fenomen som ses under flexibel laryngoskopi. Resultaten kategoriseras som normala eller onormala.
dag 1 och dag 15
Penetration-Aspirationsskala
Tidsram: dag 1 och dag 15

Penetration-Aspiration Scale användes för att bedöma dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, främst för att utvärdera i vilken utsträckning flytande mat kom in i luftvägarna och orsakade penetration eller aspiration under sväljningsprocessen. När nivån ökade ökade också svårighetsgraden av dysfagi.

De högre poängen indikerar sämre sväljfunktion. Totalpoängen varierade från 0 till 8.
dag 1 och dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhammad

Utredare

  • Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AI-Dysphagia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera