Effect van computergebaseerde cognitieve functietraining op cognitieve dysfagie na een beroerte
11 maart 2024 bijgewerkt door: Muhammad
Effect van computergebaseerde cognitieve functietraining op cognitieve dysfagie na een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra.
De studie rekruteerde patiënten met een beroerte met milde cognitieve stoornissen en dysfagie die een intramurale revalidatiebehandeling ondergingen in drie ziekenhuizen op het vasteland van China als deelnemers (proefpersonen).
De onderzoeksduur voor elke deelnemer was 15 dagen.
De proefpersonen werden willekeurig verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep.
Tijdens de behandeling kregen alle patiënten een routinematige revalidatiebehandeling.
Bovendien kregen patiënten in de controlegroep conventionele cognitieve training, terwijl patiënten in de experimentele groep computerondersteunde cognitieve training kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Computerondersteunde cognitieve training is een revalidatiemethode die gebruik maakt van computertechnologie en psychologische principes om het herstel van de cognitieve functie te bevorderen. Dit is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra.
De studie rekruteerde patiënten met een beroerte met milde cognitieve stoornissen en dysfagie die een intramurale revalidatiebehandeling ondergingen in drie ziekenhuizen op het vasteland van China als deelnemers (proefpersonen).
De onderzoeksduur voor elke deelnemer was 15 dagen.
De proefpersonen werden willekeurig verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep.
Tijdens de behandeling kregen alle patiënten een routinematige revalidatiebehandeling.
Bovendien kregen patiënten in de controlegroep conventionele cognitieve training, terwijl patiënten in de experimentele groep computerondersteunde cognitieve training kregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lavie Ce, Master
- Telefoonnummer: 15333828388
- E-mail: zenghongjixx@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Thai-Z Uni Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Voldoet aan de diagnostische criteria voor traumatisch hersenletsel, bevestigd door magnetische resonantiebeeldvorming.
- Montreal Cognitive Assessment-score < 26 en > 18 (aangepast met 1 punt als het opleidingsniveau de middelbare school of hoger is).
- Bevestigde slikstoornis door glasvezel-endoscopisch onderzoek van het slikken.
- Ziekteduur langer dan drie maanden.
- Patiënten of hun familieleden zijn op de hoogte van en stemmen in met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere intracraniële laesies, zoals een beroerte.
- Cognitieve stoornissen veroorzaakt door andere ziekten.
- Geestelijke afwijkingen.
- Onvermogen om de behandeling en beoordelingen af te ronden vanwege andere beperkingen.
- Gelijktijdig ernstig letsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computerondersteunde cognitieve functietraining+routinematige revalidatiebehandeling
In deze studie kreeg elke patiënt een continue behandeling van 15 dagen.
Tijdens de behandeling kregen beide groepen patiënten een routinematige revalidatiebehandeling.
De experimentele groep onderging bovendien computerondersteunde cognitieve training, die trainingsinhoud met overeenkomstige moeilijkheidsgraad genereerde op basis van de resultaten van de beoordeling van de cognitieve stoornissen van de patiënt.
De training werd zeven dagen per week gegeven, één keer per dag, gedurende 30-45 minuten per sessie.
|
De routinematige revalidatiebehandeling omvatte interventie voor risicofactoren (zoals bloeddruk, bloedlipiden en controle van de bloedglucose, beperking van roken en alcohol, lichaamsbeweging, enz.). Bovendien werden de patiënten met stabiele vitale functies bij inschrijving gepland voor een gespecialiseerde revalidatietraining. en er werden gerichte revalidatieprogramma's geselecteerd, uitgevoerd door ervaren revalidatietherapeuten.
Gebaseerd op de resultaten van de beoordeling van de cognitieve stoornissen van de patiënt, omvat de trainingsinhoud aandachtsspeltraining, training van het executieve functieprogramma, training van logisch redeneren, behendigheidstraining en geheugentraining.
De training wordt zeven dagen per week gegeven, één keer per dag, gedurende 30-45 minuten per sessie
|
|
Actieve vergelijker: routinematige revalidatiebehandeling + conventionele cognitieve training
In deze studie kreeg elke patiënt een continue behandeling van 15 dagen.
Tijdens de behandeling kregen beide groepen patiënten een routinematige revalidatiebehandeling. De controlegroep kreeg conventionele cognitieve training.
|
De routinematige revalidatiebehandeling omvatte interventie voor risicofactoren (zoals bloeddruk, bloedlipiden en controle van de bloedglucose, beperking van roken en alcohol, lichaamsbeweging, enz.). Bovendien werden de patiënten met stabiele vitale functies bij inschrijving gepland voor een gespecialiseerde revalidatietraining. en er werden gerichte revalidatieprogramma's geselecteerd, uitgevoerd door ervaren revalidatietherapeuten.
waaronder geheugentraining, aandachtstraining en training van de executieve functies werden 2 tot 5 keer per week uitgevoerd, waarbij elke sessie 30 tot 60 minuten duurde, afhankelijk van de toestand van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
De Montreal Cognitive Assessment wordt gebruikt voor het beoordelen van de cognitieve functie. De totale score op de test is 30, waarbij de hogere scores de hogere cognitieve functie aangeven. De totale score varieerde van 0 tot 30.
|
dag 1 en dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De coördinatie van het slikken
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
Observatie van de coördinatie van bewegingen van het strottenhoofd en de stemplooien.
De resultaten worden gecategoriseerd als normaal/abnormaal.
|
dag 1 en dag 15
|
|
Duur van het slikken
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
De tijdsduur dat de patiënt het contrastmiddel inslikte tijdens een videofluorscopisch slikonderzoek werd geregistreerd. Eenheid: seconden.
|
dag 1 en dag 15
|
|
Slikreflex
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
Observatie van het vermogen om slikbewegingen te initiëren tijdens het eten, gemanifesteerd door het white-out fenomeen dat wordt waargenomen bij flexibele laryngoscopie.
Resultaten worden gecategoriseerd als normaal of abnormaal.
|
dag 1 en dag 15
|
|
Penetratie-aspiratieschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
De penetratie-aspiratieschaal werd gebruikt om dysfagie te beoordelen in het kader van een videofluoroscopisch slikonderzoek, waarbij voornamelijk werd geëvalueerd in welke mate vloeibaar voedsel in de luchtwegen terechtkwam en penetratie of aspiratie veroorzaakte tijdens het slikproces. Naarmate het niveau toenam, nam ook de ernst van dysfagie toe. De hogere scores wijzen op een slechtere slikfunctie. De totaalscore liep van 0 tot 8. |
dag 1 en dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AI-Dysphagia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .