- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06303882
Влияние компьютерной тренировки когнитивных функций на когнитивную дисфагию после инсульта
Влияние компьютерной тренировки когнитивных функций на когнитивную дисфагию после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lavie Ce, Master
- Номер телефона: 15333828388
- Электронная почта: zenghongjixx@qq.com
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Thai-Z Uni Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Соответствие диагностическим критериям черепно-мозговой травмы, подтвержденное данными магнитно-резонансной томографии.
- Оценка по Монреальскому когнитивному тесту < 26 и > 18 (с поправкой на 1 балл, если уровень образования соответствует окончанию средней школы или выше).
- Подтвержденное нарушение глотания посредством фиброоптического эндоскопического исследования глотания.
- Длительность заболевания более трех месяцев.
- Пациенты или члены их семей знают об исследовании и соглашаются на участие в нем.
Критерий исключения:
- Наличие других внутричерепных поражений, таких как инсульт.
- Когнитивные нарушения, вызванные другими заболеваниями.
- Психические отклонения.
- Невозможность завершить лечение и обследование из-за других нарушений.
- Сопутствующие тяжелые травмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Компьютерная тренировка когнитивных функций + плановое реабилитационное лечение
В этом исследовании каждый пациент получал непрерывное 15-дневное лечение.
В ходе лечения обе группы пациентов получали плановое реабилитационное лечение.
Экспериментальная группа дополнительно проходила компьютерную когнитивную тренировку, в ходе которой на основе результатов оценки когнитивных нарушений пациента формировался обучающий контент соответствующей сложности.
Тренировки проводились семь дней в неделю, один раз в день, длительностью 30-45 минут каждое занятие.
|
Обычное реабилитационное лечение включало вмешательство в отношении факторов риска (таких как контроль артериального давления, липидов в крови и уровня глюкозы в крови, ограничение курения и алкоголя, физические упражнения и т. д.). Кроме того, пациенты со стабильными жизненно важными показателями при зачислении назначались на специализированное реабилитационное обучение. были выбраны целевые программы реабилитации, проводимые опытными врачами-реабилитологами.
На основании результатов оценки когнитивных нарушений пациента в содержание тренинга входят тренировка игры на внимание, тренировка программы исполнительных функций, тренировка логического мышления, тренировка ловкости, тренировка памяти.
Тренировки проводятся семь дней в неделю, один раз в день, длительностью 30-45 минут каждое занятие.
|
Активный компаратор: плановое реабилитационное лечение + традиционная когнитивная тренировка
В этом исследовании каждый пациент получал непрерывное 15-дневное лечение.
В ходе лечения обе группы пациентов получали стандартное реабилитационное лечение. Контрольная группа проходила традиционную когнитивную тренировку.
|
Обычное реабилитационное лечение включало вмешательство в отношении факторов риска (таких как контроль артериального давления, липидов в крови и уровня глюкозы в крови, ограничение курения и алкоголя, физические упражнения и т. д.). Кроме того, пациенты со стабильными жизненно важными показателями при зачислении назначались на специализированное реабилитационное обучение. были выбраны целевые программы реабилитации, проводимые опытными врачами-реабилитологами.
включая тренировку памяти, тренировку внимания и тренировку исполнительных функций, проводились 2–5 раз в неделю продолжительностью 30–60 минут каждый сеанс в зависимости от состояния пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Монреальский когнитивный тест используется для оценки когнитивных функций. Общий балл по тесту составляет 30, более высокие баллы указывают на более высокую когнитивную функцию. Общий балл варьируется от 0 до 30.
|
день 1 и день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Координация глотания
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Наблюдение координации движений гортани и голосовых складок.
Результаты классифицируются как нормальные/ненормальные.
|
день 1 и день 15
|
Продолжительность глотания
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Регистрировали продолжительность времени, в течение которого пациент проглатывал контрастное вещество при видеофлюороскопическом исследовании глотания. Единица измерения: секунды.
|
день 1 и день 15
|
Глотательный рефлекс
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Наблюдение за способностью инициировать глотательные движения во время еды, проявляющееся феноменом белого цвета, наблюдаемым при гибкой ларингоскопии.
Результаты классифицируются как нормальные и аномальные.
|
день 1 и день 15
|
Шкала проникновения-стремления
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Шкала проникновения-аспирации использовалась для оценки дисфагии в рамках видеофлюороскопического исследования глотания, в первую очередь оценивая степень, в которой жидкая пища попадала в дыхательные пути и вызывала проникновение или аспирацию во время процесса глотания. По мере повышения уровня выраженность дисфагии также возрастала. Более высокие баллы указывают на ухудшение функции глотания. Сумма баллов варьировалась от 0 до 8. |
день 1 и день 15
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI-Dysphagia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования плановое реабилитационное лечение
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты