Fyysiseen lukutaitoon perustuva interventio kroonisten sairauksien hallintaan
Fyysiseen lukutaitoon perustuva interventio kroonisten sairauksien hallintaan: lähes kokeellinen tutkimusprotokolla
Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida fyysiseen lukutaitoon perustuvan intervention tehokkuutta kroonisten sairauksien hoidossa kroonisista sairauksista kärsivillä aikuisilla, jotka osallistuvat mukautettujen fyysisten aktiviteettiryhmien istuntoihin Belgiassa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka fyysisen lukutaidon sisällyttäminen mukautettuihin liikuntatunteihin vaikuttaa osallistujien yleiseen fyysiseen lukutaitoon?
- Voiko fyysiseen lukutaitoon tähtäävä mukautettu liikuntaohjelma tehostaa pitkäaikaista fyysistä toimintaa ja parantaa kroonisten sairauksien potilaiden terveystuloksia?
Osallistujat:
- Käy läpi fyysisen lukutaidon ja terveysvaikutusten arvioinnit kuuden kuukauden jakson alussa, kolmen kuukauden kuluttua ja lopussa.
- Osallistu interventioryhmissä mukautettuihin fyysisiin aktiviteetteihin, joihin voi sisältyä fyysisiä kuntoharjoituksia ja fyysistä lukutaitoa koskevia koulutuskomponentteja.
Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää: kontrolliryhmää, perinteistä Adapted Physical Activity (APA) -ryhmää ja fyysiseen lukutaitoon suuntautuvaa APA (APA+PL) -ryhmää nähdäkseen, parantaako fyysisen lukutaidon osien yhdistäminen fyysisen lukutaidon tasoa ja kestävämpää sitoutumista fyysisiä aktiviteetteja ja parempia terveysvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista suunnittelua fyysiseen lukutaitoon perustuvien interventioiden vaikutusten tutkimiseksi kroonisten sairauksien hoidossa. Osallistujat rekrytoidaan Citoyen en mouvement pour ma santé -ohjelmasta, joka on suunniteltu kroonisia sairauksia sairastaville aikuisille Belgiassa ja joka helpottaa heidän osallistumistaan mukautettujen fyysisten aktiviteettien (APA) ryhmäistuntoihin. Tutkimusrakenteeseen kuuluu kontrolliryhmä (ei interventiota), perinteinen APA-ryhmä ja APA-ryhmä, jossa on fyysinen lukutaito (APA+PL), joista kussakin on noin 65 osallistujaa mahdollisten keskeytysten huomioon ottamiseksi ja luotettavan tilastollisen analyysin varmistamiseksi.
Interventio kestää kuusi kuukautta, alku- ja seurantaarvioinnit kolmen ja kuuden kuukauden kohdalla. Nämä arvioinnit mittaavat fyysisen lukutaidon ulottuvuuksia - motivaatiota, luottamusta, fyysistä pätevyyttä, tietoa ja sitoutumista - käyttämällä kyselylomakkeiden ja fyysisten testien yhdistelmää. Arviointityökalu, joka on saanut vaikutteita Whiteheadin määritelmistä ja IPLA-kehyksestä, kattaa kuusi fyysisen lukutaidon ydinulottuvuutta. Se yhdistää suljetut kysymykset kvantitatiiviseen analyysiin ja avoimet kysymykset laadullisiin oivalluksiin, mikä tarjoaa kattavan kuvan osallistujien fyysisen lukutaidon matkasta.
APA+PL-interventio on huolellisesti suunniteltu Physical Literacy Interventions Reporting Template (PLIRT) -raportointimallin mukaisesti, ja siinä keskitytään fyysisen lukutaidon parantamiseen räätälöityjen fyysisten aktiviteettien avulla. Nämä istunnot, joita johtavat pätevät APA-kasvattajat, on suunniteltu yhdistämään fyysisen lukutaidon elementit saumattomasti harjoitusrutiineihin. Ohjelma sisältää monipuolisia fyysisiä aktiviteetteja, joiden tavoitteena on parantaa fyysistä kuntoa (kestävyyttä, voimaa, joustavuutta, tasapainoa) ja juurruttaa osallistujien syvempää ymmärrystä ja arvostusta fyysistä lukutaitoa.
Tutkimusdatan analysointisuunnitelma sisältää sekamenetelmien lähestymistavan, jossa otetaan huomioon sekä fyysisen lukutaidon pisteytyksen määrälliset muutokset että osallistujien laadulliset kokemukset. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä sekoitettuja ANOVA-malleja tutkittavien sisäisten muutosten ja ryhmien välisten erojen arvioimiseksi fyysisen lukutaidon pisteissä. Avoimen kyselylomakkeen vastauksista johdettu laadullinen data analysoidaan temaattisesti toistuvien teemojen ja näkemysten tunnistamiseksi osallistujien kokemuksista ja käsityksistä interventiosta.
Tutkijat suorittavat alaryhmäanalyysejä iän, sukupuolen ja kroonisen sairauden tyypin perusteella ja mukautettuja analyyseja mahdollisten sekaannusten varalta. Tutkimuksella pyritään ymmärtämään fyysisen lukutaidon interventioiden laajempia vaikutuksia kroonisten sairauksien hallintaan, ja tavoitteena on antaa tietoa tulevista kansanterveysstrategioista ja edistää kroonista sairautta sairastavien potilaiden jatkuvaa sitoutumista fyysiseen toimintaan.
Tämä kattava lähestymistapa fyysisen lukutaidon interventioiden arviointiin auttaa merkittävästi ymmärtämään, kuinka nämä interventiot voidaan optimoida tukemaan kroonisten sairauksien hallintaa aikuisväestössä, mikä mahdollisesti ohjaa tulevia terveydenhuoltokäytäntöjä ja -politiikkoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandre Mouton, Phd
- Puhelinnumero: +32 4366 38 96
- Sähköposti: alexandre.mouton@uliege.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Pierre Weerts, M.S.
- Puhelinnumero: +3243663818
- Sähköposti: jpweerts@uliege.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Centre Sportif du Sart-Tilman
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Pierre Weerts, M.A.
- Puhelinnumero: +32 4366 3818
- Sähköposti: jpweerts@uliege.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Cédric Lehance, M.A.
- Puhelinnumero: +32 477490055
- Sähköposti: clehance@chuliege.be
-
Päätutkija:
- Jean-Pierre Weerts, M.A.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Diagnosoitu yksi tai useampi krooninen sairaus.
- Lääketieteellinen lupa osallistua fyysiseen toimintaan.
- Ilmoittautunut Citoyen en mouvement pour ma santé -ohjelmaan.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Ilman muodollista kroonisen sairauden diagnoosia.
- Fyysisen toiminnan harjoittamista varten ei ole lääketieteellistä lupaa.
- Ei ilmoittautunut Citoyen en mouvement pour ma santé -ohjelmaan.
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen tai muiden syiden vuoksi.
- Henkilöt, joilla on vakavia liikkumisrajoituksia tai muita terveydellisiä seikkoja, jotka estävät turvallisen osallistumisen fyysisiin harjoituksiin lääketieteellisen arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän haaran osallistujat eivät saa erityistä interventiota.
He ovat jonotuslistalla "Citoyen en mouvement pour ma santé" -ohjelmaan, joka mahdollistaa heidän terveytensä kehittymisen luonnollisen havainnoinnin ilman kohdennettuja fyysisen lukutaidon toimenpiteitä.
Tämä ryhmä toimii lähtökohtana verrattaessa mukautettujen fyysisten aktiviteettiohjelmien (APA) vaikutuksia fyysisen lukutaidon komponenttien kanssa ja ilman.
|
|
|
Kokeellinen: Perinteinen APA-ryhmä
Tämä ryhmä harjoittaa vakiomuotoista fyysistä aktiviteettiohjelmaa, joka keskittyy fyysisen kunnon ja liikkuvuuden parantamiseen.
Interventio on suunniteltu kroonisten sairauksien hallintaan, ja siinä painotetaan säännöllistä fyysistä harjoittelua ilman fyysisen lukutaidon periaatteiden nimenomaista sisällyttämistä.
Sama APA-kouluttaja valvoo kaikkia istuntoja ylläpitääkseen johdonmukaisuutta fyysisen toiminnan interventioiden toimituksessa.
|
Järjestetään 12 1,5 tunnin istuntoa (kerran viikossa).
Ensimmäinen istunto keskittyy ensisijaisesti PL-arviointiin, jota seuraa kattava johdatus fyysisiin kuntoharjoituksiin.
Jokaisella myöhemmällä istunnolla (n=10) osallistujat saavat intervention, joka keskittyy heidän fyysisen kuntonsa (kestävyys, voima, joustavuus, tasapaino) kehittämiseen.
Jokainen istunto alkaa 15 minuutin lämmittelyllä, joka koostuu yhdistelmästä kardiovaskulaarisia ja nivelten mobilisaatioharjoituksia.
Kunkin harjoituksen ydinosa on omistettu harjoituskohtaisille harjoituksille, jotka kohdistuvat fyysisiin keskeisiin taitoihin, kuten kestävyyteen, voimaan, joustavuuteen ja tasapainoon, sekä muita motorisia taitoja. .
Ryhmän koko ei koskaan ylitä 15 osallistujaa.
Jokaisen istunnon päätteeksi osallistujat ohjataan rauhaan paluujakson läpi, joka sisältää venyttely- ja rentoutusharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: APA+PL-ryhmä
Tämän osan osallistujat osallistuvat mukautettuun liikuntaohjelmaan, joka on rikastettu fyysisen lukutaidon elementeillä.
Interventiolla pyritään lisäämään fyysistä aktiivisuutta lisäämällä motivaatiota, luottamusta, tietämystä ja ymmärrystä.
Tämä osio tutkii lisäetuja, joita fyysisen lukutaidon integroiminen perinteisiin APA-ohjelmiin kroonisten sairauksien potilaille saa.
|
Tämän intervention yleinen sisältö ja kesto ovat samat kuin perinteisessä APA-interventiossa, mutta erityistä ja selkeää painotusta PL-ulottuvuuksiin (6) istuntojen aikana.
Vaikka fyysisen pätevyyden ulottuvuus sisällytetään johdonmukaisesti istuntoihin, loput 5:tä PL:n ulottuvuutta käsitellään kahdesti lukukauden aikana asettamalla erityisiä tavoitteita ja interventiosisältöä.
Tämä voi sisältää tietokilpailuja tai pelejä, jotka on integroitu piireihin tai harjoitustyöpajoihin, roolipeliharjoituksia, jotka simuloivat tosielämän tilanteita, tai osallistujien välistä sosiaalista vuorovaikutusta keskittyen erityisesti PL-aiheisiin.
Istuntojen lisäksi kouluttajan ja kunkin osallistujan välillä järjestetään jatkopuhelu PL-arvioinnin jälkeisten 2 viikon aikana, jotta voidaan jakaa henkilökohtaisia PL-arvioinnin tuloksia ja auttaa osallistujia asettamaan henkilökeskeisiä tavoitteita motivoivan haastattelutekniikan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen fyysinen lukutaitopiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Maailmanlaajuinen fyysisen lukutaidon pistemäärä lasketaan arvioinneista saatujen aggregoitujen tulosten perusteella, jotka kattavat kuusi fyysisen lukutaidon ulottuvuutta: motivaatio, itseluottamus, fyysinen osaaminen, tieto, sitoutuminen ja sosiaalinen vuorovaikutus.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään 8 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärä antaa maailmanlaajuisen pistemäärän (48 pistettä), mikä kuvastaa osallistujien kattavaa fyysisen lukutaidon tasoa: korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan fyysisen lukutaidon tasoon.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä tulos mittaa osallistujien suorittamien fyysisten toimintojen tiheyttä, intensiteettiä ja säännöllisyyttä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-S) avulla.
Se ilmaisee fyysisen aktiivisuuden aineenvaihdunnan ekvivalentteina (MET) minuutteina viikossa, mikä antaa käsityksen osallistujien sitoutumisesta ja noudattamisesta fyysisen aktiivisuuden rutiineissa.
PA-käyttäytymisen/sitoutumisen pisteet perustuvat IPAQ-S-pisteytyskäytäntöön (matala, kohtalainen tai korkea PA-taso; /6 pistettä) ja WHO:n säännöllisten voimaharjoittelua koskevien suositusten saavuttamiseen (/2 pistettä).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Motivaatio ja itseluottamus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Mukana on kaksi suljettua kysymystä (Likert-asteikko), jotka liittyvät motivaatioon ja luottamukseen säännöllisen liikunnan integroimiseksi jokapäiväiseen elämään, perustuen alustavaan työkaluarviointiin (Weerts & Mouton, 2023).
Osallistujia pyydetään myös raportoimaan vapaasti (avoimet kysymykset) kokemastaan edistäjistä ja esteistä, jotka liittyvät fyysisen toiminnan integroimiseen jokapäiväiseen elämäänsä.
Tämän ulottuvuuden pisteet lasketaan kahdessa suljetussa kysymyksessä annettujen vastausten tason mukaan 4-pisteen likert-asteikolla (4 pistettä per asteikko; korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan tasoon).
|
Aikakehys: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Fyysinen pätevyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä tulos arvioi osallistujien kykyjä fyysisissa tehtävissä, mukaan lukien aerobinen kestävyys, voima, joustavuus ja tasapaino.
Testejä, kuten 2 minuutin kävelytestiä, tuolin seisontatestiä, käsivarsien kiertymistestiä, istuma- ja ulottuvuustestiä ja yhden jalan tasapainotestiä käytetään mittaamaan fyysistä pätevyyttä, mikä kuvastaa heidän toiminnallista kuntoaan ja fyysistä lukutaitoa tällä alalla.
Fyysisen kyvyn pisteytys perustuu alustavassa tutkimuksessamme käytettyihin pisteytysasteikoihin (Mouton & Weerts, 2023), ja jokaisesta fyysisesta kokeesta saa 2 pistettä (korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan tasoon).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tuntemus ja ymmärrys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä tulos arvioi osallistujien tietoisuutta ja ymmärrystä liikunnan periaatteista ja hyödyistä.
Kaksi suljettua kysymystä (likert-asteikko) kysyvät osallistujalta (1) hänen kokemaansa arvoa säännölliseen liikuntaan osallistumisessa ja (2) hänen kokemaansa tietoa/ymmärrystä tärkeimmistä harjoitteluohjeista (lämmittely, edistyminen ja palautuminen). terveyteen liittyviin tarkoituksiin.
Lopuksi avoin kysymys pyysi osallistujia kirjoittamaan muistiin, mitä he tietävät WHO:n suosituksista (2020) aerobiselle PA:lle.
Tämän ulottuvuuden pisteet lasketaan kahdessa suljetussa kysymyksessä annettujen vastausten tason mukaan 4-pisteen likert-asteikolla (4 pistettä per asteikko; korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan tasoon).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Ympäristövuorovaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä tulos mittaa osallistujien vuorovaikutuksen ja kommunikoinnin laajuutta fyysisen toiminnan konteksteissa ja arvioi kuinka sosiaaliset tekijät vaikuttavat heidän osallistumiseensa fyysiseen toimintaan.
Kaksi suljettua kysymystä (likert-asteikko) esitetään ikätovereiden (perhe, ystävät jne.) kokemasta tuesta fyysiselle aktiivisuudelle ja havaituille ympäristöllisille (sosiaalisille ja fyysisille) mahdollisuuksille liikunnalle.
Lisäksi avoin kysymys kysyy osallistujilta ihmisistä ja paikoista, joiden he katsoisivat olevan hyödyllisiä auttamaan heitä osallistumaan säännölliseen fyysiseen harjoitteluun. Tämän ulottuvuuden pisteet lasketaan molemmille annettujen vastaustason mukaan. suljetut kysymykset, 4-pisteen likert-asteikolla (4 pistettä per asteikko; korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan tasoon).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Järkevää ja tarkoituksenmukaista toimintaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä ulottuvuus arvioi, kuinka osallistujat kokevat fyysisen toiminnan merkityksellisyyden ja tarkoituksenmukaisuuden elämässään.
Se tutkii fyysisen toiminnan harjoittamisen luontaista arvoa ja emotionaalista tyydytystä korostaen fyysisen lukutaidon affektiivista osaa.
Kaksi suljettua kysymystä (likert-asteikko) kysyvät osallistujilta heidän kokemaansa mielihyvää liikuntaan osallistumisesta ja heidän käsityksiään liikunnan sisällyttämisen mielekkyydestä/tarkoitukkuudesta heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
Lopuksi osallistujia pyydetään kuvailemaan avoimessa kysymyksessä niitä fyysisen toiminnan ominaisuuksia, joita he itse pitävät mielekkäinä/tarkoituksenmukaisina.
Tämän ulottuvuuden pisteet lasketaan kahdessa suljetussa kysymyksessä annettujen vastausten tason mukaan 4-pisteen likert-asteikolla (4 pistettä per asteikko; korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan tasoon).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/392
- B7072023000102 (Muu tunniste: Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire Universitaire de Liège)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Aikakehys: Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 3 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen
Tämä aikakehys mahdollistaa tietojoukon valmistelemisen jakamista varten, varmistaa tietojen tunnistamisen ja tietosuojasäännösten noudattamisen ja antaa kiinnostuneille tutkijoille kohtuullisen ajan päästä käsiksi ja hyödyntämään tietoja jatkotutkimuksessa, samalla kun säilytetään jaetun tiedon relevanssi ja ajantasaisuus. .
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: XTietokommentit: Toimitetaan, kun tiedonkeruu on valmis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .