Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai műveltség alapú beavatkozás a krónikus betegségek kezelésére

2024. március 15. frissítette: Alexandre MOUTON, University of Liege

Fizikai műveltség alapú beavatkozás a krónikus betegségek kezelésében: kvázi-kísérleti vizsgálati protokoll

Ennek a kvázi-kísérleti vizsgálatnak a célja egy fizikai műveltségen alapuló beavatkozás hatékonyságának értékelése a krónikus betegségek kezelésében krónikus betegségben szenvedő felnőtteknél, akik adaptált fizikai aktivitási csoportos foglalkozásokon vesznek részt Belgiumban. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Hogyan befolyásolja a résztvevők általános fizikai műveltségi szintjét a fizikai műveltség elemeinek beépítése az adaptált testmozgási foglalkozásokba?
  • Egy fizikai műveltség-orientált, adaptált fizikai aktivitási program javíthatja-e a fizikai tevékenységekben való hosszú távú elkötelezettséget, és javíthatja-e a krónikus betegségben szenvedő betegek egészségügyi eredményeit?

A résztvevők:

  • A fizikai műveltség szintjének és az egészségi állapotnak a felmérése a hat hónapos időszak elején, három hónap után és végén.
  • Vegyen részt intervenciós csoportokban, adaptált fizikai aktivitási foglalkozásokon, amelyek fizikai erőnléti gyakorlatokat és a fizikai műveltségre vonatkozó oktatási összetevőket tartalmazhatnak.

A kutatók 3 csoportot hasonlítanak össze: egy kontrollcsoportot, egy hagyományos adaptált fizikai aktivitás (APA) csoportot és egy fizikai műveltség-orientált APA (APA+PL) csoportot, hogy megnézzék, a fizikai műveltség összetevőinek integrálása javítja-e a fizikai műveltség szintjét, és fenntartja-e a részvételt. a fizikai tevékenységek és a jobb egészségügyi eredmények.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány kvázi-kísérleti elrendezést alkalmaz a fizikai műveltségen alapuló beavatkozások hatásának vizsgálatára a krónikus betegségek kezelésében. A résztvevőket a Citoyen en mouvement pour ma santé programból toborozták, amelyet krónikus betegségben szenvedő felnőttek számára terveztek Belgiumban, és elősegítik az adaptált fizikai aktivitás (APA) csoportos foglalkozásokon való részvételüket. A vizsgálati struktúra tartalmaz egy kontrollcsoportot (beavatkozás nélkül), egy hagyományos APA-csoportot és egy APA-val fizikai műveltséggel (APA+PL) csoportot, amelyek mindegyike körülbelül 65 résztvevőből áll, hogy figyelembe vegyék a potenciális lemorzsolódást és biztosítsák a megbízható statisztikai elemzést.

A beavatkozás hat hónapig tart, a kezdeti és az utóértékelés három és hat hónapig tart. Ezek az értékelések a fizikai műveltség dimenzióit – motivációt, magabiztosságot, fizikai kompetenciát, tudást és elkötelezettséget – mérik kérdőívek és fizikai tesztek kombinációjával. A Whitehead definícióiból és az IPLA keretrendszerből ihletett értékelő eszköz a fizikai műveltség hat alapvető dimenzióját öleli fel. Egyes zárt végű kérdéseket kvantitatív elemzéshez és nyílt végű kérdéseket a minőségi betekintéshez, átfogó képet nyújtva a résztvevők fizikai műveltségi útjáról.

Az APA+PL beavatkozást aprólékosan megtervezték, a Physical Literacy Interventions Reporting Template (PLIRT) alapján, a fizikai műveltség fejlesztésére összpontosítva testreszabott fizikai aktivitási foglalkozásokon keresztül. Ezek a foglalkozások, amelyeket képzett APA oktatók vezetnek, úgy vannak kialakítva, hogy a fizikai műveltség elemeit zökkenőmentesen integrálják a gyakorlatokba. A program változatos fizikai tevékenységeket foglal magában, amelyek célja a fizikai erőnlét (állóképesség, erő, hajlékonyság, egyensúly) javítása, valamint a résztvevőkben a fizikai műveltség mélyebb megértése és értékelése.

A vizsgálati adatelemzési terv vegyes módszerű megközelítést foglal magában, rögzítve a fizikai műveltségi pontszámok mennyiségi változásait és a résztvevők minőségi tapasztalatait. A kvantitatív adatokat vegyes ANOVA-modellek segítségével elemezzük, hogy értékeljük az alanyon belüli változásokat és a csoportok közötti különbségeket a fizikai műveltség pontszámaiban. A nyílt végű kérdőíves válaszokból származó kvalitatív adatok tematikus elemzésen esnek át, hogy azonosítsák az ismétlődő témákat, és betekintést nyerjenek a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalataiba és észlelésébe.

A kutatók az életkor, a nem és a krónikus betegség típusa alapján alcsoportelemzéseket végeznek, a lehetséges zavaró tényezők kiigazított elemzésével. A tanulmány igyekszik megérteni a fizikai műveltség növelésére irányuló beavatkozások tágabb következményeit a krónikus betegségek kezelésében, célja, hogy tájékoztassa a jövőbeni közegészségügyi stratégiákat, és elősegítse a krónikus betegségben szenvedő betegek tartós fizikai aktivitását.

A fizikai műveltségre vonatkozó beavatkozások értékelésének ez az átfogó megközelítése jelentősen hozzájárul majd annak megértéséhez, hogyan lehet ezeket a beavatkozásokat optimalizálni a felnőtt populációk krónikus betegségeinek kezelésének támogatására, és potenciálisan iránymutató lehet a jövőbeli egészségügyi gyakorlatokban és politikákban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

195

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Liège, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • Centre Sportif du Sart-Tilman
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Pierre Weerts, M.A.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőttek.
  • Egy vagy több krónikus betegséggel diagnosztizálták.
  • Orvosi engedéllyel a fizikai tevékenységekben való részvételhez.
  • Beiratkozott a Citoyen en mouvement pour ma santé programba.
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb személyek.
  • Krónikus betegség hivatalos diagnózisa nélkül.
  • Orvosi engedély hiánya a fizikai tevékenység folytatásához.
  • Nem iratkozott be a Citoyen en mouvement pour ma santé programba.
  • Kognitív károsodás vagy egyéb okok miatt nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  • Azok, akiknek súlyos mozgáskorlátozottsága vagy egyéb olyan egészségügyi állapota van, amely az orvosi vizsgálat alapján kizárja a fizikai aktivitáson való biztonságos részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak speciális beavatkozást. Várólistán vannak a „Citoyen en mouvement pour ma santé” programban, amely lehetővé teszi egészségi állapotuk fejlődésének természetes megfigyelését célzott fizikai műveltségi beavatkozások nélkül. Ez a csoport kiindulási alapként szolgál az adaptált fizikai aktivitás (APA) programok fizikai műveltségi komponensekkel és anélkül végzett hatásainak összehasonlításához.
Kísérleti: Hagyományos APA csoport
Ez a csoport egy standard adaptált fizikai aktivitási programot folytat, amelynek középpontjában a fizikai erőnlét és a mobilitás javítása áll. A beavatkozást a krónikus betegségek kezelésére tervezték, a rendszeres fizikai gyakorlatokra helyezve a hangsúlyt a fizikai műveltség elveinek kifejezett beépítése nélkül. Ugyanaz az APA oktató felügyeli az összes foglalkozást a fizikai aktivitási beavatkozások következetességének megőrzése érdekében.
12, 1,5 órás foglalkozás kerül megszervezésre (hetente egyszer). Az első foglalkozás elsősorban a PL felmérésre összpontosít, majd a fizikai kondicionáló gyakorlatok átfogó bemutatása következik. A következő foglalkozások mindegyikén (n=10) a résztvevők fizikai erőnlétük (állóképesség, erő, hajlékonyság, egyensúly) fejlesztésére összpontosítanak. Minden foglalkozás 15 perces bemelegítéssel kezdődik, amely kardiovaszkuláris és ízületi mobilizációs gyakorlatok keverékéből áll. Az egyes foglalkozások központi részét az edzésspecifikus gyakorlatoknak szentelik, amelyek olyan kulcsfontosságú fizikai kompetenciákat céloznak meg, mint az állóképesség, az erő, a hajlékonyság és az egyensúly, valamint más motoros készségeket. . A csoport létszáma soha nem haladja meg a 15 főt. Az egyes foglalkozások végén a résztvevőket a nyugalomba való visszatérés során vezetik végig, amely nyújtó és relaxációs gyakorlatokat is tartalmaz.
Kísérleti: APA+PL csoport
Ennek a karnak a résztvevői egy adaptált fizikai aktivitási programban vesznek részt, amelyet fizikai műveltségi elemekkel gazdagítottak. A beavatkozás célja a fizikai aktivitás fokozása a fokozott motiváció, önbizalom, tudás és megértés révén. Ez a rész azt vizsgálja, hogy milyen további előnyökkel jár a fizikai műveltség integrálása a krónikus betegségben szenvedő betegek hagyományos APA-programjaiba.
Ennek a beavatkozásnak az általános tartalma és időtartama megegyezik a hagyományos APA-beavatkozáséval, de különös hangsúlyt fektetve a PL dimenziókra (6) a foglalkozások során. Míg a fizikai kompetencia dimenziója következetesen beépül a foglalkozásokba, addig a PL fennmaradó 5 dimenziójával a félév során kétszer foglalkozunk konkrét célok és beavatkozási tartalom meghatározásával. Ez magában foglalhat kvízeket vagy játékokat, amelyek áramkörökbe vagy gyakorlati műhelyekbe vannak beépítve, valós helyzeteket szimuláló szerepjáték gyakorlatok vagy a résztvevők közötti szociális interakciók, különös tekintettel a PL-hez kapcsolódó témákra. A foglalkozásokon kívül a kezdeti PL értékelést követő 2 hét során egy utótelefonbeszélgetést terveznek a pedagógus és minden résztvevő között, hogy megosszák az egyéni PL értékelés eredményeit, és segítsék a résztvevőket a személyközpontú célok kitűzésében egy motivációs interjú technikával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális fizikai műveltségi pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
A globális fizikai műveltség pontszámát a fizikai műveltség hat dimenzióját lefedő értékelések összesített eredményei alapján számítják ki: motiváció, magabiztosság, fizikai kompetencia, tudás, elkötelezettség és szociális interakció. Minden dimenziót egy 8 pontos skálán értékelnek, és az összesített érték adja a globális pontszámot (48 pont), amely tükrözi a résztvevők átfogó fizikai műveltségi szintjét: a magasabb pontszám magasabb fizikai műveltségi szinthez kapcsolódik.
Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Fizikai aktivitás, viselkedés és elkötelezettség
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Ez az eredmény a résztvevők által végzett fizikai tevékenységek gyakoriságát, intenzitását és rendszerességét méri, a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív – Rövid Forma (IPAQ-S) segítségével. Hetente metabolikus egyenértékben (MET) méri a fizikai aktivitást, betekintést nyújtva a résztvevők elkötelezettségébe és a fizikai aktivitási rutinokhoz való ragaszkodásába. A PA-viselkedés/elköteleződés pontszáma az IPAQ-S pontozási protokollon (alacsony, közepes vagy magas PA szint; /6 pont) és a WHO rendszeres erősítő edzési tevékenységekre vonatkozó ajánlásainak elérésén alapul (/2 pont).
Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Motiváció és magabiztosság a fizikai aktivitásban
Időkeret: Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap a beavatkozás után
Két zárt végű kérdés (Likert-skála), amelyek a rendszeres fizikai aktivitás mindennapi életbe való integrálása iránti motivációval és önbizalommal kapcsolatosak, az előzetes eszközértékelés alapján (Weerts & Mouton, 2023). A résztvevőket arra is felkérik, hogy szabadon számoljanak be (nyitott végű kérdések) a fizikai tevékenység mindennapi életükbe való integrálása előtt álló segítőikről és akadályokról. A dimenzió pontszámait a két zárt kérdésre adott válaszok szintje alapján számítjuk ki, egy 4 pontos likert skálán (skálánként 4 pont; magasabb pontszám magasabb szinthez társul).
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap a beavatkozás után
Fizikai kompetencia
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Ez az eredmény felméri a résztvevők képességeit fizikai feladatokban, beleértve az aerob állóképességet, az erőt, a rugalmasságot és az egyensúlyt. A fizikai kompetencia számszerűsítésére olyan teszteket használnak, mint a 2 perces séta teszt, a széken álló teszt, a karhajlítási teszt, az ülő- és nyúlási teszt, valamint az egyláb egyensúlyteszt, amely tükrözi funkcionális alkalmasságukat és fizikai műveltségüket ezen a területen. A fizikai kompetencia pontszáma az előzetes tanulmányunkban (Mouton & Weerts, 2023) használt pontozási skálákon alapul, és minden fizikai teszthez 2 pontot rendelnek (a magasabb pontszám magasabb szinttel jár).
Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
A fizikai aktivitás ismerete és megértése
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Ez az eredmény azt értékeli, hogy a résztvevők mennyire ismerik és értik-e a fizikai aktivitás elveit és előnyeit. Két zárt kérdés (Likert-skála) arra kérdez rá a résztvevőre, hogy (1) milyen értékben vesz részt a rendszeres testmozgásban, és (2) hogyan ismeri/érti a fő edzési irányelveket (bemelegítés, progresszivitás és felépülés). egészséggel kapcsolatos célokra. Végül egy nyitott kérdés arra kérte a résztvevőket, hogy írják le, mit tudnak a WHO aerob PA-ra vonatkozó ajánlásairól (2020). A dimenzió pontszámait a két zárt kérdésre adott válaszok szintje alapján számítjuk ki, egy 4 pontos likert skálán (skálánként 4 pont; magasabb pontszám magasabb szinthez társul).
Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Környezeti kölcsönhatások
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Ez az eredmény méri a résztvevők interakciójának és kommunikációjának mértékét a fizikai aktivitás összefüggésében, felmérve, hogy a társadalmi tényezők hogyan befolyásolják a fizikai tevékenységekben való részvételüket. Két zárt végű kérdést (likert skála) teszünk fel a kortársak (család, barátok stb.) által a testmozgás iránti vélt támogatottságára és a fizikai aktivitás észlelt környezeti (társadalmi és fizikai) lehetőségeire vonatkozóan. Ezen túlmenően, egy nyílt végű kérdés megkérdezi a résztvevőket azokról az emberekről és helyekről, amelyeket hasznosnak tartanának abban, hogy rendszeres testmozgásban vegyenek részt. A dimenzió pontszámait a két kérdésre adott válasz szintje alapján számítják ki. zárt kérdések, 4 fokozatú likert skálán (skálánként 4 pont; magasabb pontszám magasabb szinthez társul).
Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Értelmes és céltudatos tevékenységek
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Ez a dimenzió azt méri fel, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a fizikai tevékenységek értelmességét és céltudatosságát az életükben. Vizsgálja a fizikai tevékenységek végzésének belső értékét és érzelmi elégedettségét, kiemelve a fizikai műveltség affektív összetevőjét. Két zárt kérdés (Likert skála) arra kérdezi a résztvevőket, hogy milyen örömet éreznek a fizikai tevékenységben való részvételben, és hogyan érzékelik a fizikai tevékenység mindennapi életükbe történő integrálásának értelmet/célszerűségét. Végül a résztvevőket arra kérik, hogy egy nyitott kérdésben írják le a fizikai tevékenységek azon jellemzőit, amelyeket személyesen értelmesnek/célravezetőnek tartanának. Ennek a dimenziónak a pontszámát a két zárt kérdésre adott válaszok szintje alapján számítjuk ki, egy 4 pontos likert skálán (skálánként 4 pont; magasabb pontszám magasabb szinthez társul).
Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/392
  • B7072023000102 (Egyéb azonosító: Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire Universitaire de Liège)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervezzük a publikált cikkekben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztását az azonosítás megszüntetése után, beleértve a szöveget, táblázatokat, ábrákat és mellékleteket. A megosztott adatkészletek felölelik az összes összegyűjtött IPD-t, például a demográfiai adatokat, az alapjellemzőket, az eredménymutatókat és a beavatkozás sajátosságait. Ezekhez az adatokhoz kérésre – a vizsgálati eredmények közzétételét követően – hozzáférést biztosítanak azoknak a kutatóknak, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek, azzal a céllal, hogy elősegítsék a további kutatást és megértést a fizikai műveltség és a krónikus betegségek kezelése terén.

IPD megosztási időkeret

Időkeret: 3 hónappal kezdődik és 3 évvel az eredmények közzététele után ér véget

Ez az időkeret lehetővé teszi az adatkészlet megosztásra történő előkészítését, az adatok azonosításának és az adatvédelmi előírásoknak való megfelelés biztosítását, és ésszerű időtartamot biztosít az érdeklődő kutatók számára az adatokhoz való hozzáféréshez és további kutatásokhoz való felhasználásához, miközben megőrzi a megosztott adatok relevanciáját és időszerűségét. .

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok megosztásának feltétele a módszertanilag megalapozott kutatási javaslat és az adatok bizalmas kezelését és etikus felhasználását biztosító adatmegosztási megállapodás benyújtása. A pályázatoknak részletezniük kell a kutatási kérdéseket, a célkitűzéseket és a statisztikai elemzési tervet. A kérelmeket az eredeti kutatócsoport tagjaiból és külső szakértőkből álló bizottság vizsgálja felül, biztosítva, hogy az adatok javasolt felhasználása tudományosan megalapozott legyen, és ne ismételje meg a meglévő elemzéseket. Az engedélyezett kutatók egy biztonságos, online adatmegosztó platformon keresztül hozzáférhetnek az adatokhoz. Az adatokat kizárólag a jóváhagyott kutatási célokra szabad felhasználni, és kifejezett engedély nélkül nem oszthatók meg tovább.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: X
    Információs megjegyzések: Az adatgyűjtés befejezése után adjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos APA

3
Iratkozz fel