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Intervention basée sur la littératie physique pour la gestion des maladies chroniques

15 mars 2024 mis à jour par: Alexandre MOUTON, University of Liege

Intervention basée sur la littératie physique pour la gestion des maladies chroniques : un protocole d'étude quasi-expérimental

Le but de cette étude quasi-expérimentale est d'évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur la littératie physique pour la gestion des maladies chroniques chez les adultes atteints de maladies chroniques participant à des séances de groupe d'activité physique adaptées en Belgique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Comment l’intégration d’éléments de savoir-faire physique dans les séances d’activité physique adaptée affecte-t-elle les niveaux globaux de savoir-faire physique des participants ?
  • Un programme d’activité physique adapté axé sur la littératie physique peut-il renforcer l’engagement à long terme dans des activités physiques et améliorer les résultats de santé des patients atteints de maladies chroniques ?

Les participants :

  • Se soumettre à des évaluations des niveaux de littératie physique et des résultats en matière de santé au début, après trois mois et à la fin de la période de six mois.
  • Participer, au sein de groupes d'intervention, à des séances d'activité physique adaptées, qui peuvent inclure des exercices de conditionnement physique et des éléments éducatifs sur le savoir-faire physique.

Les chercheurs compareront 3 groupes : un groupe témoin, un groupe d'activité physique adaptée (APA) traditionnel et un groupe APA axé sur la littératie physique (APA+PL) pour voir si l'intégration de composantes de littératie physique entraîne une amélioration des niveaux de littératie physique, un engagement plus soutenu dans activités physiques et de meilleurs résultats en matière de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude utilise une conception quasi-expérimentale pour étudier l'impact des interventions basées sur le savoir-faire physique dans la gestion des maladies chroniques. Les participants sont recrutés dans le programme Citoyen en mouvement pour ma santé, destiné aux adultes atteints de maladies chroniques en Belgique, facilitant leur engagement dans des séances collectives d'activité physique adaptée (APA). La structure de l'étude comprend un groupe témoin (aucune intervention), un groupe APA traditionnel et un groupe APA avec littératie physique (APA+PL), chacun composé d'environ 65 participants pour tenir compte des abandons potentiels et garantir une analyse statistique robuste.

L'intervention dure six mois, avec des évaluations initiales et de suivi à trois et six mois. Ces évaluations mesurent les dimensions du savoir-faire physique (motivation, confiance, compétence physique, connaissances et engagement) à l'aide d'une combinaison de questionnaires et de tests physiques. L'outil d'évaluation, inspiré des définitions de Whitehead et du cadre IPLA, englobe six dimensions fondamentales du savoir-faire physique. Il intègre des questions fermées pour une analyse quantitative et des questions ouvertes pour des informations qualitatives, offrant une vue complète du parcours de littératie physique des participants.

L'intervention APA+PL est méticuleusement planifiée, selon le modèle de rapport sur les interventions en littératie physique (PLIRT), en se concentrant sur l'amélioration de la littératie physique grâce à des séances d'activité physique sur mesure. Ces séances, dirigées par des éducateurs qualifiés de l'APA, sont structurées pour intégrer de manière transparente des éléments de littératie physique dans les routines d'exercices. Le programme comprend des activités physiques variées visant à améliorer la condition physique (endurance, force, flexibilité, équilibre) et à inculquer une compréhension et une appréciation plus profondes du savoir-faire physique aux participants.

Le plan d'analyse des données de l'étude implique une approche à méthodes mixtes, capturant à la fois les changements quantitatifs dans les scores de littératie physique et les expériences qualitatives des participants. Les données quantitatives seront analysées à l'aide de modèles ANOVA mixtes pour évaluer les changements au sein du sujet et les différences entre les groupes dans les scores de littératie physique. Les données qualitatives, dérivées des réponses à un questionnaire ouvert, feront l'objet d'une analyse thématique pour identifier des thèmes récurrents et des informations sur les expériences et les perceptions des participants de l'intervention.

Les chercheurs effectueront des analyses de sous-groupes en fonction de l'âge, du sexe et du type de maladie chronique, avec des analyses ajustées pour les facteurs de confusion potentiels. L'étude cherche à comprendre les implications plus larges des interventions de littératie physique dans la gestion des maladies chroniques, dans le but d'éclairer les futures stratégies de santé publique et de promouvoir un engagement soutenu dans les activités physiques chez les patients atteints de maladies chroniques.

Cette approche globale d'évaluation des interventions en matière de littératie physique contribuera de manière significative à la compréhension de la manière dont ces interventions peuvent être optimisées pour soutenir la gestion des maladies chroniques chez les populations adultes, guidant potentiellement les futures pratiques et politiques de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

195

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jean-Pierre Weerts, M.S.
  • Numéro de téléphone: +3243663818
  • E-mail: jpweerts@uliege.be

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • Centre Sportif du Sart-Tilman
        • Contact:
          • Jean-Pierre Weerts, M.A.
          • Numéro de téléphone: +32 4366 3818
          • E-mail: jpweerts@uliege.be
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean-Pierre Weerts, M.A.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus.
  • Diagnostiqué avec une ou plusieurs maladies chroniques.
  • Posséder une autorisation médicale pour participer à des activités physiques.
  • Inscrit au programme Citoyen en mouvement pour ma santé.
  • Disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Personnes de moins de 18 ans.
  • Sans diagnostic formel de maladie chronique.
  • Manque d’autorisation médicale pour pratiquer une activité physique.
  • Non inscrit au programme Citoyen en mouvement pour ma santé.
  • Incapable de fournir un consentement éclairé en raison d'une déficience cognitive ou d'autres raisons.
  • Ceux qui ont de graves limitations de mobilité ou d'autres problèmes de santé qui empêchent une participation en toute sécurité aux séances d'activité physique, tel que déterminé par une évaluation médicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce bras ne reçoivent aucune intervention spécifique. Ils sont sur une liste d'attente pour le programme « Citoyen en mouvement pour ma santé », permettant une observation naturelle de l'évolution de leur santé sans interventions ciblées en littératie physique. Ce groupe sert de référence pour comparer les effets des programmes d'activité physique adaptée (APA) avec et sans composantes de littératie physique.
Expérimental: Groupe APA traditionnel
Ce groupe s'engage dans un programme standard d'activité physique adaptée, axé sur l'amélioration de la condition physique et de la mobilité. L'intervention est conçue pour la gestion des maladies chroniques, en mettant l'accent sur les exercices physiques réguliers sans incorporation explicite des principes de littératie physique. Le même éducateur APA supervise toutes les séances pour maintenir la cohérence dans la prestation des interventions en matière d'activité physique.
Comportemental: APP traditionnel
12 séances d'1h30 sont organisées (une fois par semaine). La première séance est principalement axée sur l'évaluation du PL, suivie d'une introduction complète aux exercices de conditionnement physique. À chacune des séances suivantes (n=10), les participants recevront une intervention axée sur le développement de leur condition physique (endurance, force, souplesse, équilibre). Chaque séance débutera par un échauffement de 15 minutes comprenant un mélange d'exercices de mobilisation cardiovasculaire et articulaire. La partie principale de chaque séance sera consacrée à des exercices spécifiques à la séance ciblant les compétences physiques clés telles que l'endurance, la force, la flexibilité et l'équilibre, ainsi que d'autres habiletés motrices. . La taille du groupe ne dépassera jamais 15 participants. À la fin de chaque séance, les participants seront guidés à travers une séquence de retour au calme comprenant des exercices d'étirement et de relaxation.
Expérimental: Groupe APA+PL
Les participants de ce volet participent à un programme d'activité physique adapté enrichi d'éléments de littératie physique. L'intervention vise à améliorer l'engagement dans l'activité physique grâce à une motivation, une confiance, des connaissances et une compréhension accrues. Cette branche explore les avantages supplémentaires de l'intégration de la littératie physique dans les programmes APA traditionnels pour les patients atteints de maladies chroniques.
Comportemental: APA+PL
Le contenu général et la durée de cette intervention sont les mêmes que dans l'intervention APA traditionnelle, mais avec un accent particulier et explicite sur les dimensions PL (6) pendant les séances. Alors que la dimension de la compétence physique est systématiquement intégrée dans les séances, les 5 dimensions restantes de la PL sont abordées deux fois au cours du semestre avec la définition d'objectifs spécifiques et du contenu de l'intervention. Il peut s'agir de quiz ou de jeux intégrés dans des circuits ou des ateliers d'exercices, d'exercices de jeux de rôle simulant des situations réelles ou d'interactions sociales entre participants avec un accent particulier sur des sujets liés au PL. En plus des séances, un appel téléphonique de suivi est programmé entre l'éducateur et chaque participant pendant les 2 semaines suivant l'évaluation PL initiale pour partager les résultats de l'évaluation PL individuelle et aider les participants à fixer des objectifs centrés sur la personne à l'aide d'une technique d'entretien motivationnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score global de littératie physique
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Le score global de littératie physique est calculé sur la base des résultats agrégés d'évaluations couvrant six dimensions de la littératie physique : la motivation, la confiance, la compétence physique, les connaissances, l'engagement et l'interaction sociale. Chaque dimension est notée sur une échelle de 8 points, et le total fournit le score global (48 points), reflétant le niveau global de littératie physique des participants : un score plus élevé est associé à un niveau de littératie physique plus élevé.
Au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Comportement et engagement en matière d’activité physique
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Ce résultat mesure la fréquence, l'intensité et la régularité des activités physiques pratiquées par les participants, évaluées à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQ-S). Il quantifie l'activité physique en minutes équivalentes métaboliques (MET) par semaine, fournissant ainsi un aperçu de l'engagement et du respect des routines d'activité physique des participants. Le score pour le comportement/engagement de l'AP repose sur le protocole de notation IPAQ-S (niveau d'AP faible, modéré ou élevé ; /6 pts) et sur la réalisation des recommandations de l'OMS pour les activités régulières de musculation (/2pts).
Au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Motivation et confiance dans l’activité physique
Délai: Délai : ligne de base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Deux questions fermées (échelle de Likert) liées à la motivation et à la confiance pour l'intégration d'une activité physique régulière dans la vie quotidienne sont incluses, sur la base de l'évaluation préliminaire de l'outil (Weerts & Mouton, 2023). Les participants seront également invités à signaler librement (questions ouvertes) leurs facilitateurs et obstacles perçus à l'intégration de l'activité physique dans leur vie quotidienne. Les scores pour cette dimension seront calculés en fonction du niveau de réponse donné aux deux questions fermées, sur une échelle de Likert à 4 points (4 points par échelle ; un score plus élevé est associé à un niveau plus élevé).
Délai : ligne de base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Compétence physique
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Ce résultat évalue les capacités des participants dans les tâches physiques, y compris l'endurance aérobie, la force, la flexibilité et l'équilibre. Des tests tels que le test de marche de 2 minutes, le test de position debout sur chaise, le test de flexion des bras, le test d'assise et d'extension et le test d'équilibre sur une jambe sont utilisés pour quantifier la compétence physique, reflétant leur condition fonctionnelle et leur savoir-faire physique dans ce domaine. La note pour la compétence physique sera basée sur les échelles de notation utilisées dans notre étude préliminaire (Mouton & Weerts, 2023), avec 2 points attribués à chaque test physique (un score plus élevé est associé à un niveau plus élevé).
Au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Connaissance et compréhension de l'activité physique
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Ce résultat évalue la conscience et la compréhension des participants des principes et des avantages de l'activité physique. Deux questions fermées (échelle de Likert) interrogent le participant sur sa (1) valeur perçue de la participation à une activité physique régulière et (2) sa connaissance/compréhension perçue des principales directives d'exercice (échauffement, progressivité et récupération). à des fins liées à la santé. Enfin, une question ouverte demandait aux participants d'écrire ce qu'ils savent des recommandations de l'OMS (2020) pour l'AP aérobie. Les scores pour cette dimension seront calculés en fonction du niveau de réponse donné aux deux questions fermées, sur une échelle de Likert à 4 points (4 points par échelle ; un score plus élevé est associé à un niveau plus élevé).
Au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Interactions avec l'environnement
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Ce résultat mesure l'étendue de l'interaction et de la communication des participants dans des contextes d'activité physique, évaluant comment les facteurs sociaux influencent leur engagement dans des activités physiques. Deux questions fermées (échelle de Likert) sont posées sur le soutien perçu des pairs (famille, amis, etc.) pour l'activité physique et sur les opportunités environnementales (sociales et physiques) perçues pour l'activité physique. De plus, une question ouverte interroge les participants sur les personnes et les lieux qu'ils considéreraient comme utiles pour les aider à participer à une pratique régulière d'activité physique. Les scores pour cette dimension seront calculés en fonction du niveau de réponse donné aux deux questions fermées, sur une échelle de Likert à 4 points (4 points par échelle ; un score plus élevé est associé à un niveau plus élevé).
Au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Activités significatives et utiles
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Cette dimension évalue la manière dont les participants perçoivent le sens et le sens des activités physiques dans leur vie. Il examine la valeur intrinsèque et la satisfaction émotionnelle découlant de la participation à des activités physiques, en mettant en évidence la composante affective du savoir-faire physique. Deux questions fermées (échelle de Likert) interrogent les participants sur leur plaisir perçu à participer à une activité physique et sur leurs perceptions de l'utilité/du sens de l'intégration de l'activité physique dans leur vie quotidienne. Enfin, les participants sont invités à décrire dans une question ouverte les caractéristiques des activités physiques qu'ils considéreraient personnellement comme significatives/utiles. Les scores pour cette dimension seront calculés en fonction du niveau de réponse donné aux deux questions fermées, sur une échelle de Likert à 4 points (4 points par échelle ; un score plus élevé est associé à un niveau plus élevé).
Au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Collaborateurs

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/392
  • B7072023000102 (Autre identifiant: Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire Universitaire de Liège)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous prévoyons de partager les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans les articles publiés, après désidentification, y compris le texte, les tableaux, les figures et les annexes. Les ensembles de données partagés engloberont tous les DPI collectés, tels que les détails démographiques, les caractéristiques de base, les mesures des résultats et les spécificités de l'intervention. L'accès à ces données sera fourni sur demande, suite à la publication des résultats de l'étude, aux chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide, dans le but de faciliter la poursuite des recherches et la compréhension dans le domaine de la littératie physique et de la gestion des maladies chroniques.

Délai de partage IPD

Délai : Commençant 3 mois et se terminant 3 ans après la publication des résultats

Ce délai permet la préparation de l'ensemble de données en vue du partage, garantissant la désidentification des données et le respect des réglementations en matière de confidentialité, et accorde un délai raisonnable aux chercheurs intéressés pour accéder aux données et les utiliser à des fins de recherche ultérieures, tout en maintenant la pertinence et l'actualité des données partagées. .

Critères d'accès au partage IPD

Le partage des données sera conditionné à la soumission d'une proposition de recherche méthodologiquement solide et d'un accord de partage de données pour garantir la confidentialité et l'utilisation éthique des données. Les propositions doivent détailler les questions de recherche, les objectifs et le plan d’analyse statistique. Les demandes seront examinées par un comité composé de membres de l'équipe de recherche d'origine et d'experts externes, garantissant que l'utilisation proposée des données est scientifiquement valide et ne fait pas double emploi avec les analyses existantes. Les chercheurs agréés auront accès aux données via une plateforme de partage de données en ligne sécurisée. Les données doivent être utilisées uniquement aux fins de recherche approuvées et ne peuvent être partagées sans autorisation explicite.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: X
    Commentaires d'informations: Sera fourni lorsque la collecte des données sera terminée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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