Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk læsefærdighedsbaseret intervention til behandling af kroniske sygdomme

15. marts 2024 opdateret af: Alexandre MOUTON, University of Liege

Fysisk læsefærdighedsbaseret intervention til behandling af kroniske sygdomme: En kvasi-eksperimentel undersøgelsesprotokol

Målet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en fysisk læsefærdighedsbaseret intervention til behandling af kroniske sygdomme hos voksne med kroniske sygdomme, der deltager i tilpassede fysiske aktivitetsgrupper i Belgien. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan påvirker inkorporering af fysiske læsefærdighedselementer i tilpassede fysiske aktivitetssessioner deltagernes samlede fysiske læsefærdighedsniveauer?
  • Kan et fysisk læsefærdighedsorienteret tilpasset fysisk aktivitetsprogram øge langsigtet engagement i fysiske aktiviteter og forbedre helbredsresultater for patienter med kronisk sygdom?

Deltagerne vil:

  • Gennemgå vurderinger for fysiske færdigheder og sundhedsresultater i begyndelsen, efter tre måneder og i slutningen af ​​den seks måneder lange periode.
  • Deltag i interventionsgrupper i tilpassede fysiske aktivitetssessioner, som kan omfatte fysiske konditionsøvelser og pædagogiske komponenter om fysisk læsefærdighed.

Forskere vil sammenligne 3 grupper: en kontrolgruppe, en traditionel tilpasset fysisk aktivitet (APA) gruppe og en fysisk alfabetiseringsorienteret APA (APA+PL) gruppe for at se, om integration af fysiske læsefærdighedskomponenter resulterer i forbedrede fysiske læsefærdighedsniveauer, bedre vedvarende engagement i fysiske aktiviteter og forbedrede sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen anvender et kvasi-eksperimentelt design til at undersøge virkningen af ​​fysiske læsefærdighedsbaserede interventioner i kronisk sygdomshåndtering. Deltagerne rekrutteres fra Citoyen en mouvement pour ma santé-programmet, designet til voksne med kroniske sygdomme i Belgien, hvilket letter deres engagement i tilpasset fysisk aktivitet (APA) gruppesessioner. Undersøgelsesstrukturen omfatter en kontrolgruppe (ingen intervention), en traditionel APA-gruppe og en APA med Fysisk Literacy (APA+PL) gruppe, hver bestående af cirka 65 deltagere for at tage højde for potentielle frafald og sikre robust statistisk analyse.

Interventionen varer seks måneder, med indledende og opfølgende vurderinger på tre og seks måneder. Disse evalueringer måler dimensioner af fysisk læsefærdighed - motivation, selvtillid, fysisk kompetence, viden og engagement - ved hjælp af en kombination af spørgeskemaer og fysiske tests. Vurderingsværktøjet, inspireret af Whiteheads definitioner og IPLA-rammen, omfatter seks kernedimensioner af fysisk læsefærdighed. Den integrerer lukkede spørgsmål til kvantitativ analyse og åbne spørgsmål til kvalitativ indsigt, hvilket giver et omfattende overblik over deltagernes fysiske læsefærdighedsrejse.

APA+PL-interventionen er omhyggeligt planlagt, efter Physical Literacy Interventions Reporting Template (PLIRT), med fokus på at forbedre fysisk læsefærdighed gennem skræddersyede fysiske aktivitetssessioner. Disse sessioner, ledet af kvalificerede APA-undervisere, er struktureret til at integrere fysiske læse- og skriveelementer problemfrit i træningsrutinerne. Programmet omfatter varierede fysiske aktiviteter, der sigter mod at forbedre den fysiske kondition (udholdenhed, styrke, fleksibilitet, balance) og indgyde en dybere forståelse og påskønnelse af fysiske færdigheder hos deltagerne.

Undersøgelsens dataanalyseplan involverer en tilgang med blandede metoder, der fanger både de kvantitative ændringer i fysiske læsefærdigheder og deltagernes kvalitative erfaringer. Kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af blandede ANOVA-modeller for at evaluere ændringer inden for emnet og forskelle mellem grupper i fysiske læsefærdigheder. Kvalitative data, afledt af åbne spørgeskemabesvarelser, vil gennemgå tematisk analyse for at identificere tilbagevendende temaer og indsigt i deltagernes erfaringer og opfattelser af interventionen.

Forskere vil udføre undergruppeanalyser baseret på alder, køn og kronisk sygdomstype, med justerede analyser for potentielle konfoundere. Undersøgelsen søger at forstå de bredere implikationer af interventioner med fysisk læsefærdighed i kronisk sygdomshåndtering, med det formål at informere fremtidige folkesundhedsstrategier og fremme vedvarende engagement i fysiske aktiviteter blandt patienter med kronisk sygdom.

Denne omfattende tilgang til evaluering af interventioner inden for fysiske læsefærdigheder vil bidrage væsentligt til forståelsen af, hvordan disse interventioner kan optimeres til at understøtte kronisk sygdomshåndtering i voksne befolkninger, hvilket potentielt kan være retningsgivende for fremtidige sundhedsplejepraksisser og -politikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Centre Sportif du Sart-Tilman
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Pierre Weerts, M.A.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller ældre.
  • Diagnosticeret med en eller flere kroniske sygdomme.
  • Besidder en lægegodkendelse til at deltage i fysiske aktiviteter.
  • Tilmeldt programmet Citoyen en mouvement pour ma santé.
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Uden en formel diagnose af en kronisk sygdom.
  • Manglende lægegodkendelse til at deltage i fysisk aktivitet.
  • Ikke tilmeldt programmet Citoyen en mouvement pour ma santé.
  • Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse eller andre årsager.
  • De, der har alvorlige mobilitetsbegrænsninger eller andre helbredsmæssige forhold, der udelukker sikker deltagelse i de fysiske aktivitetssessioner som bestemt af lægelig vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm modtager ingen specifik intervention. De er på venteliste til programmet 'Citoyen en mouvement pour ma santé', der giver mulighed for naturlig observation af deres helbredsudvikling uden målrettede fysiske læseindgreb. Denne gruppe fungerer som en baseline til at sammenligne effekterne af de tilpassede fysiske aktivitetsprogrammer (APA) med og uden komponenter til fysisk læsefærdighed.
Eksperimentel: Traditionel APA-gruppe
Denne gruppe deltager i et standardtilpasset fysisk aktivitetsprogram, med fokus på at forbedre den fysiske kondition og mobilitet. Interventionen er designet til behandling af kronisk sygdom, hvor der lægges vægt på regelmæssige fysiske øvelser uden en eksplicit inkorporering af fysiske læsefærdighedsprincipper. Den samme APA-underviser overvåger alle sessioner for at opretholde konsistens i leveringen af ​​fysisk aktivitetsinterventioner.
Adfærdsmæssigt: Traditionel APA
Der arrangeres 12 sessioner á 1,5 time (én gang om ugen). Den første session er primært fokuseret på PL-vurderingen, efterfulgt af en omfattende introduktion til fysiske konditionsøvelser. Hver af de efterfølgende sessioner (n=10), vil deltagerne modtage en intervention med fokus på udviklingen af ​​deres fysiske kondition (udholdenhed, styrke, smidighed, balance). Hver session vil begynde med en 15 minutters opvarmning bestående af en blanding af kardiovaskulære og ledmobiliseringsøvelser. Kernedelen af ​​hver session vil være dedikeret til sessionsspecifikke øvelser rettet mod fysiske nøglekompetencer såsom udholdenhed, styrke, fleksibilitet og balance sammen med andre motoriske færdigheder. . Gruppens størrelse vil aldrig overstige et antal på 15 deltagere. Ved afslutningen af ​​hver session vil deltagerne blive guidet gennem en tilbagevenden til roen, der inkluderede udspændings- og afspændingsøvelser.
Eksperimentel: APA+PL Group
Deltagerne i denne arm deltager i et tilpasset fysisk aktivitetsprogram beriget med fysiske læse- og skriveelementer. Interventionen har til formål at øge fysisk aktivitetsengagement gennem øget motivation, selvtillid, viden og forståelse. Denne arm udforsker de ekstra fordele ved at integrere fysisk læsefærdighed i traditionelle APA-programmer for patienter med kronisk sygdom.
Adfærdsmæssigt: APA+PL
Det generelle indhold og varighed af denne intervention er den samme som i den traditionelle APA-intervention, men med en ekstra særlig og eksplicit vægt på PL-dimensioner (6) under sessionerne. Mens dimensionen af ​​fysisk kompetence konsekvent er inkorporeret i sessionerne, behandles de resterende 5 dimensioner af PL to gange i løbet af semesteret med opstilling af specifikke mål og interventionsindhold. Dette kunne involvere quizzer eller spil integreret i kredsløb eller øvelsesværksteder, rollespilsøvelser, der simulerer virkelige situationer, eller sociale interaktioner mellem deltagere med særligt fokus på PL-relaterede emner. Ud over sessionerne er der planlagt en opfølgende telefonsamtale mellem underviseren og hver deltager i løbet af de 2 uger efter den indledende PL-vurdering for at dele individuelle PL-vurderingsresultater og hjælpe deltagerne med at sætte personcentrerede mål ved hjælp af en motiverende samtaleteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Physical Literacy Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Den globale fysiske læsefærdighedsscore beregnes ud fra de aggregerede resultater fra vurderinger, der dækker seks dimensioner af fysisk læsefærdighed: motivation, selvtillid, fysisk kompetence, viden, engagement og social interaktion. Hver dimension scores ud af en 8-pointskala, og totalen giver den globale score (48 point), hvilket afspejler deltagernes omfattende fysiske læsefærdighedsniveau: en højere score er forbundet med et højere fysisk læsefærdighedsniveau.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Fysisk aktivitetsadfærd og engagement
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Dette resultat måler hyppigheden, intensiteten og regelmæssigheden af ​​fysiske aktiviteter udført af deltagere, vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-S). Den kvantificerer fysisk aktivitet i metaboliske ækvivalente (MET) minutter om ugen, hvilket giver indsigt i deltagernes engagement og overholdelse af fysiske aktivitetsrutiner. Score for PA-adfærd/-engagement afhænger af IPAQ-S-scoringsprotokollen (lavt, moderat eller højt niveau af PA; /6 pts) og på opnåelsen af ​​WHO-anbefalinger for regelmæssige styrketræningsaktiviteter (/2pts).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Motivation og tillid til fysisk aktivitet
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
To lukkede spørgsmål (Likert-skalaen) relateret til motivation og tillid til integration af regelmæssig fysisk aktivitet i dagligdagen er inkluderet, baseret på den foreløbige værktøjsvurdering (Weerts & Mouton, 2023). Deltagerne vil også blive bedt om frit at rapportere (åbne spørgsmål) deres opfattede facilitatorer og barrierer for at integrere fysisk aktivitet i deres daglige liv. Score for denne dimension vil blive beregnet i henhold til niveauet for svar givet på de to lukkede spørgsmål, på en 4-punkts likert-skala (4 point pr. skala; en højere score er forbundet med et højere niveau).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Fysisk kompetence
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Dette resultat vurderer deltagernes evner i fysiske opgaver, herunder aerob udholdenhed, styrke, fleksibilitet og balance. Tests som 2-minutters gangtest, stolestandstest, armkrølletest, sidde- og rækkeviddetest og et-bens balancetest bruges til at kvantificere fysisk kompetence, hvilket afspejler deres funktionelle kondition og fysiske færdigheder på dette område. Scoren for den fysiske kompetence vil være baseret på de scoringsskalaer, der er brugt i vores forundersøgelse (Mouton & Weerts, 2023), med 2 point tildelt hver fysisk test (en højere score er forbundet med et højere niveau).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Kendskab til og forståelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Dette resultat evaluerer deltagernes bevidsthed og forståelse af principperne og fordelene ved fysisk aktivitet. To lukkede spørgsmål (likert-skala) spørger deltageren om deres (1) opfattede værdi af at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet og (2) deres opfattede viden/forståelse af de vigtigste retningslinjer for træning (opvarmning, progressivitet og restitution) til sundhedsmæssige formål. Til sidst bad et åbent spørgsmål deltagerne om at skrive ned, hvad de ved om WHOs anbefalinger (2020) for aerob PA. Score for denne dimension vil blive beregnet i henhold til niveauet for svar givet på de to lukkede spørgsmål, på en 4-punkts likert-skala (4 point pr. skala; en højere score er forbundet med et højere niveau).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Miljøinteraktioner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Dette resultat måler omfanget af deltagernes interaktion og kommunikation i fysiske aktivitetssammenhænge og vurderer, hvordan sociale faktorer påvirker deres engagement i fysiske aktiviteter. To lukkede spørgsmål (likert-skalaen) stilles over den oplevede støtte fra jævnaldrende (familie, venner osv.) til fysisk aktivitet og over de oplevede miljømæssige (sociale og fysiske) muligheder for fysisk aktivitet. Derudover spørger et åbent spørgsmål deltagerne om de personer og steder, som de ville betragte som nyttige for at hjælpe dem med at deltage i en almindelig fysisk aktivitetspraksis. Scoren for denne dimension vil blive beregnet i henhold til svarniveauet givet på de to lukkede spørgsmål, på en 4-punkts likert-skala (4 point pr. skala; en højere score er forbundet med et højere niveau).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Meningsfulde og målrettede aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Denne dimension vurderer, hvordan deltagerne opfatter meningsfuldheden og målrettetheden af ​​fysiske aktiviteter i deres liv. Den undersøger den iboende værdi og følelsesmæssige tilfredsstillelse afledt af at deltage i fysiske aktiviteter, og fremhæver den affektive komponent af fysisk læsefærdighed. To lukkede spørgsmål (likert-skalaen) spørger deltagerne om deres oplevede glæde ved at deltage i fysisk aktivitet og om deres opfattelse af meningsfuldheden/formålsfuldheden ved at integrere fysisk aktivitet i deres dagligdag. Til sidst bliver deltagerne bedt om i et åbent spørgsmål at beskrive karakteristika ved fysiske aktiviteter, som de personligt ville betragte som meningsfulde/formålsfulde. Score for denne dimension vil blive beregnet i henhold til niveauet for svar givet på de to lukkede spørgsmål, på en 4-punkts likert-skala (4 point pr. skala; en højere score er forbundet med et højere niveau).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/392
  • B7072023000102 (Anden identifikator: Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire Universitaire de Liège)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publicerede artikler, efter afidentifikation, herunder tekst, tabeller, figurer og bilag. De delte datasæt vil omfatte alle indsamlede IPD, såsom demografiske detaljer, baseline-karakteristika, resultatmål og interventionsspecifikationer. Adgang til disse data vil blive givet efter anmodning, efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsesresultater, til forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag med det formål at lette yderligere forskning og forståelse inden for fysisk læsefærdighed og kronisk sygdomshåndtering.

IPD-delingstidsramme

Tidsramme: Begyndende 3 måneder og slutter 3 år efter offentliggørelse af resultater

Denne tidsramme giver mulighed for forberedelse af datasættet til deling, sikring af dataafidentifikation og overholdelse af fortrolighedsbestemmelser og giver en rimelig periode for interesserede forskere til at få adgang til og bruge dataene til yderligere forskning, samtidig med at relevansen og aktualiteten af ​​de delte data bevares. .

IPD-delingsadgangskriterier

Datadeling vil være betinget af indsendelse af et metodisk forsvarligt forskningsforslag og en datadelingsaftale for at sikre fortroligheden og etisk brug af dataene. Forslagene skal detaljere forskningsspørgsmålene, målene og den statistiske analyseplan. Anmodninger vil blive gennemgået af et udvalg bestående af medlemmer af det oprindelige forskerhold og eksterne eksperter, der sikrer, at den foreslåede brug af dataene er videnskabeligt valide og ikke duplikerer eksisterende analyser. Godkendte forskere vil få adgang til dataene gennem en sikker, online datadelingsplatform. Dataene må udelukkende bruges til de godkendte forskningsformål og kan ikke videregives uden udtrykkelig tilladelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: X
    Oplysningskommentarer: Oplyses, når dataindsamlingen er afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Traditionel APA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner