- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06335290
Sädehoitohoidot rintakehän alueen kasvainten hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 60 % kasvainpotilaista saa sädehoitoa osana onkologista hoitoaan.
Erilaisia primaarisia kasvaimia sekä eri alkuperää olevia etäpesäkkeitä voidaan paikantaa rintakehän anatomiselle alueelle.
Potilaat, joilla on tällaisia neoplastisia paikkoja, saavat siksi sädehoitoa, joka mahdollisesti liittyy muihin systeemisiin tai kirurgisiin hoitoihin.
Hoitovalinta päätetään yleensä monialaisten keskustelujen perusteella, jotka perustuvat sairauden ominaisuuksiin ja vaiheeseen, samanaikaisiin patologioihin ja lääkehoitoihin, potilaan mieltymyksiin ja toiminnallisiin näkökohtiin.
Sädehoitoon liittyvän tiedon keruulla on keskeinen rooli itse hoidon eri kliinisten näkökohtien ymmärtämisessä. Yhä useammalta potilailta saatavien tietojen avulla voidaan tunnistaa sädehoidon kliiniset tilanteet tai tekniset parametrit, jotka korreloivat hoidon sietokyvyn ja tehokkuuden kanssa. Tavoitteena on löytää paras hoito näihin onkologisiin sairauksiin. Tämän hankkeen tavoitteena on kerätä rintakehän alueen primaaristen tai sekundaaristen kasvaimien sädehoitohoitoihin liittyviä tietoja tieteellistä levitystä varten. Tavoitteena on luoda perusta saavutettujen tulosten arvioinnille ajan mittaan ja johtaa näistä elementeistä, jotka ovat hyödyllisiä ohjaamaan tehokkaimpia hoitostrategioita ja asianmukaiset toimintaprotokollat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbara Alicja Jereczek
- Puhelinnumero: +39 02 57489326
- Sähköposti: barbara.jereczek@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaita, joita hoidetaan sädehoidolla parantavaa, palliatiivista, neoadjuvanttia ja adjuvanttia varten rintakehän alueella, ovat potilaat, joilla on:
- Primaariset luukasvaimet,
- Primaariset pehmytkudoskasvaimet,
- Sydän- ja verenkiertojärjestelmän primaariset kasvaimet,
- Imfaattisen järjestelmän primaariset kasvaimet,
- Hermoston ja ihon primaariset kasvaimet,
- Eri alkuperää olevat toissijaiset etäpesäkkeet sijaitsevat rintakehän alueella.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
1. Sädehoito muilla alueilla kuin rintakehän alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sädehoito rintakehän alueelle
Tietojen kerääminen potilaista, jotka saavat RT-hoitoa rintakehän alueelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaiden kuolleiden määrä
|
5 vuotta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Onkologisten tapahtumien lukumäärä (paikallinen uusiutuminen, kaukainen etäpesäke, muu primaarinen kasvain)
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEO 725
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .