Radioterapie pro léčbu nádorů hrudní oblasti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 60 % pacientů s novotvary dostává radioterapii v rámci onkologické léčby.
V hrudní anatomické oblasti mohou být lokalizovány různé primární nádory i metastázy různého původu.
Pacienti s takovými neoplastickými lokalizacemi proto dostanou radioterapeutickou léčbu, která může být spojena s jinou systémovou nebo chirurgickou léčbou.
Volba léčby je obvykle stanovena na základě multidisciplinárních diskusí na základě charakteristik a stádia onemocnění, souběžných patologií a farmakologické léčby, preferencí pacienta a funkčních aspektů.
Sběr dat souvisejících s radioterapií hraje zásadní roli v pochopení různých klinických aspektů samotné léčby. Dostupnost dat od rostoucího počtu pacientů umožní identifikaci klinických situací nebo technických parametrů radioterapie korelujících s tolerancí a účinností léčby s cílem identifikovat nejlepší léčbu těchto onkologických patologií. Tento projekt si klade za cíl shromáždit data související s radioterapií primárních nebo sekundárních novotvarů v hrudní oblasti pro vědecké šíření s cílem vytvořit základ pro hodnocení dosažených výsledků v průběhu času a odvodit z těchto prvků užitečné pro vedení nejúčinnějších léčebných strategií a příslušné provozní protokoly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barbara Alicja Jereczek
- Telefonní číslo: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mezi pacienty léčené radioterapií pro kurativní, paliativní, neoadjuvantní a adjuvantní účely v hrudní oblasti patří pacienti s:
- Primární kostní nádory,
- Primární nádory měkkých tkání,
- Primární nádory kardiovaskulárního systému,
- Primární nádory lymfatického systému,
- Primární nádory nervového systému a kůže,
- Sekundární metastázy různého původu lokalizované v hrudní oblasti.
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
1. Radioterapie v jiných okresech než v hrudní oblasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Radioterapie do hrudní oblasti
Sběr dat pacientů, kteří dostávají RT do hrudní oblasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Počet úmrtí pacientů
|
5 let
|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Počet onkologických příhod (lokální recidiva, vzdálené metastázy, jiný primární nádor)
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEO 725
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .