- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06335290
Traitements de radiothérapie pour le traitement des tumeurs du district thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ 60 % des patients atteints de néoplasmes reçoivent une radiothérapie dans le cadre de leur traitement oncologique.
Diverses tumeurs primitives ainsi que des métastases d'origines diverses peuvent être localisées dans la région anatomique thoracique.
Les patients présentant de telles localisations néoplasiques recevront donc un traitement de radiothérapie éventuellement associé à d'autres traitements systémiques ou chirurgicaux.
Le choix du traitement est généralement établi à la suite de discussions multidisciplinaires, basées sur les caractéristiques et le stade de la maladie, les pathologies et traitements pharmacologiques concomitants, les préférences du patient et les aspects fonctionnels.
La collecte de données liées à la radiothérapie joue un rôle crucial dans la compréhension des différents aspects cliniques du traitement lui-même. La disponibilité de données provenant d'un nombre croissant de patients permettra d'identifier des situations cliniques ou des paramètres techniques de radiothérapie corrélés à la tolérance et à l'efficacité du traitement, dans le but d'identifier le meilleur traitement pour ces pathologies oncologiques. Ce projet vise à collecter des données liées aux traitements de radiothérapie pour les néoplasmes primaires ou secondaires de la région thoracique pour diffusion scientifique dans le but d'établir les bases d'évaluation des résultats obtenus au fil du temps, et de dériver de ces éléments utiles pour orienter les stratégies de traitement les plus efficaces et protocoles opérationnels appropriés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbara Alicja Jereczek
- Numéro de téléphone: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- European Institute of Oncology
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Contact:
- Barbara Alicja Jereczek
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients traités par radiothérapie à des fins curatives, palliatives, néo-adjuvantes et adjuvantes dans la région thoracique comprennent ceux qui présentent :
- Tumeurs osseuses primaires,
- Tumeurs primaires des tissus mous,
- Tumeurs primitives du système cardio-circulatoire,
- Tumeurs primitives du système lymphatique,
- Tumeurs primitives du système nerveux et de la peau,
- Métastases secondaires d'origines diverses localisées dans la région thoracique.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
1. Radiothérapie dans les circonscriptions autres que la région thoracique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Radiothérapie de la région thoracique
Collecte de données de patients recevant une RT dans la région thoracique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 5 années
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Nombre de décès de patients
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5 années
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Survie sans maladie
Délai: 5 années
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Nombre d'événements oncologiques (récidive locale, métastase à distance, autre tumeur primitive)
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEO 725
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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