- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06335290
Strahlentherapie-Behandlungen zur Behandlung von Tumoren im Brustbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Etwa 60 % der Patienten mit Neoplasien erhalten im Rahmen ihrer onkologischen Behandlung eine Strahlentherapie.
Im thorakalen anatomischen Bereich können verschiedene Primärtumoren sowie Metastasen unterschiedlicher Herkunft lokalisiert sein.
Patienten mit solchen neoplastischen Lokalisationen erhalten daher eine Strahlentherapie, möglicherweise in Verbindung mit anderen systemischen oder chirurgischen Behandlungen.
Die Wahl der Behandlung wird in der Regel nach multidisziplinären Diskussionen auf der Grundlage von Krankheitsmerkmalen und -stadium, gleichzeitigen Pathologien und pharmakologischen Behandlungen, Patientenpräferenzen und funktionellen Aspekten festgelegt.
Die Erhebung von Daten im Zusammenhang mit der Strahlentherapie spielt eine entscheidende Rolle für das Verständnis verschiedener klinischer Aspekte der Behandlung selbst. Die Verfügbarkeit von Daten einer zunehmenden Zahl von Patienten wird die Identifizierung klinischer Situationen oder technischer Parameter der Strahlentherapie ermöglichen, die mit der Behandlungstoleranz und -wirksamkeit korrelieren, mit dem Ziel, die beste Behandlung für diese onkologischen Pathologien zu ermitteln. Dieses Projekt zielt darauf ab, Daten im Zusammenhang mit Strahlentherapiebehandlungen für primäre oder sekundäre Neoplasien der Brustregion zur wissenschaftlichen Verbreitung zu sammeln, mit dem Ziel, die Grundlage für die Bewertung der erzielten Ergebnisse im Laufe der Zeit zu schaffen und aus diesen Elementen nützliche Elemente für die Steuerung der wirksamsten Behandlungsstrategien abzuleiten entsprechende Betriebsprotokolle.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barbara Alicja Jereczek
- Telefonnummer: +39 02 57489326
- E-Mail: barbara.jereczek@ieo.it
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrutierung
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Patienten, die zu kurativen, palliativen, neoadjuvanten und adjuvanten Zwecken im Brustbereich mit Strahlentherapie behandelt werden, gehören:
- Primäre Knochentumoren,
- Primäre Weichteiltumoren,
- Primärtumoren des Herz-Kreislauf-Systems,
- Primärtumoren des Lymphsystems,
- Primärtumoren des Nervensystems und der Haut,
- Sekundärmetastasen unterschiedlicher Herkunft, lokalisiert im Thoraxbereich.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
1. Strahlentherapie in anderen Bezirken als der Brustregion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Strahlentherapie im Brustbereich
Sammlung von Daten von Patienten, die RT im Brustbereich erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl der Todesfälle des Patienten
|
5 Jahre
|
|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl onkologischer Ereignisse (lokales Rezidiv, Fernmetastasierung, anderer Primärtumor)
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEO 725
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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