- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06335290
Trattamenti radioterapici per il trattamento dei tumori del distretto toracico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa il 60% dei pazienti affetti da neoplasie riceve la radioterapia come parte del trattamento oncologico.
Nella regione anatomica toracica possono essere localizzati diversi tumori primari e metastasi di varia origine.
I pazienti con tali localizzazioni neoplastiche riceveranno quindi un trattamento radioterapico eventualmente associato ad altri trattamenti sistemici o chirurgici.
La scelta del trattamento viene solitamente stabilita a seguito di discussioni multidisciplinari, basate sulle caratteristiche e sullo stadio della malattia, sulle patologie concomitanti e sui trattamenti farmacologici, sulle preferenze del paziente e sugli aspetti funzionali.
La raccolta dei dati relativi alla radioterapia gioca un ruolo cruciale nella comprensione dei vari aspetti clinici del trattamento stesso. La disponibilità di dati provenienti da un numero crescente di pazienti consentirà l'identificazione di situazioni cliniche o parametri tecnici di radioterapia correlati alla tolleranza e all'efficacia del trattamento, con l'obiettivo di identificare il miglior trattamento per queste patologie oncologiche. Questo progetto si propone di raccogliere dati relativi ai trattamenti radioterapici per neoplasie primitive o secondarie della regione toracica per la divulgazione scientifica con l'obiettivo di porre le basi per valutare i risultati conseguiti nel tempo e da questi ricavare elementi utili per orientare le strategie terapeutiche più efficaci e protocolli operativi adeguati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Barbara Alicja Jereczek
- Numero di telefono: +39 02 57489326
- Email: barbara.jereczek@ieo.it
Luoghi di studio
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-
Milan, Italia
- Reclutamento
- European Institute of Oncology
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Contatto:
- Barbara Alicja Jereczek
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti trattati con radioterapia a scopo curativo, palliativo, neo-adiuvante e adiuvante nella regione toracica includono quelli con:
- Tumori ossei primitivi,
- Tumori primitivi dei tessuti molli,
- Tumori primitivi del sistema cardiocircolatorio,
- Tumori primitivi del sistema linfatico,
- Tumori primitivi del sistema nervoso e della pelle,
- Metastasi secondarie di varia origine localizzate nella regione toracica.
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
1. Radioterapia in distretti diversi dalla regione toracica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Radioterapia alla regione toracica
Raccolta di dati di pazienti sottoposti a RT nella regione toracica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
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Numero di pazienti deceduti
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5 anni
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
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Numero di eventi oncologici (recidiva locale, metastasi a distanza, altro tumore primitivo)
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEO 725
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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