Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterápiás kezelések a mellkasi kerületi daganatok kezelésére

2024. március 27. frissítette: European Institute of Oncology
A mellkasi sugárterápiás kezelések klinikai és dozimetriai szempontjainak, toleranciájának és hatékonyságának értékelése a mellkas anatómiai régiójában lokalizált primer vagy másodlagos daganatok sugárkezelésén átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A daganatos betegek hozzávetőleg 60%-a részesül sugárkezelésben az onkológiai kezelés részeként.

A mellkas anatómiai régiójában különböző primer daganatok, valamint különböző eredetű metasztázisok lokalizálhatók.

Az ilyen neoplasztikus lokalizációjú betegek ezért sugárterápiás kezelést kapnak, amely esetleg más szisztémás vagy sebészeti kezelésekkel társul.

A kezelés kiválasztását általában multidiszciplináris megbeszéléseket követően határozzák meg, a betegség jellemzői és stádiuma, az egyidejű patológiák és a gyógyszeres kezelések, a betegek preferenciái és a funkcionális szempontok alapján.

A sugárterápiával kapcsolatos adatgyűjtés döntő szerepet játszik magának a kezelésnek a különböző klinikai vonatkozásainak megértésében. Az egyre több betegtől származó adatok elérhetősége lehetővé teszi a sugárterápia klinikai helyzeteinek vagy technikai paramétereinek azonosítását, amelyek összefüggésben állnak a kezelés toleranciájával és hatékonyságával, és célja ezen onkológiai patológiák legjobb kezelésének meghatározása. A projekt célja a mellkasi régió primer vagy másodlagos daganatainak sugárterápiás kezeléseivel kapcsolatos adatok gyűjtése tudományos terjesztés céljából azzal a céllal, hogy megalapozza az elért eredmények időbeli értékelését, és ezekből az elemekből levonja azokat, amelyek hasznosak a leghatékonyabb kezelési stratégiák és stratégiák iránymutatásához. megfelelő működési protokollok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

13200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Milan, Olaszország
        • Toborzás
        • European Institute of Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Barbara Alicja Jereczek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Európai Onkológiai Intézetben gyógyító, palliatív, neoadjuváns és adjuváns célú sugárterápiával kezelt betegek a mellkasi régióban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A mellkasi régióban gyógyító, palliatív, neoadjuváns és adjuváns célból sugárterápiával kezelt betegek közé tartoznak a következők:

    • Elsődleges csontdaganatok,
    • Elsődleges lágyrész daganatok,
    • A szív- és keringési rendszer elsődleges daganatai,
    • A nyirokrendszer elsődleges daganatai,
    • Az idegrendszer és a bőr elsődleges daganatai,
    • Különböző eredetű másodlagos metasztázisok, amelyek a mellkasi régióban lokalizálódnak.
  2. Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

1. Sugárterápia a mellkasi régión kívüli körzetekben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sugárterápia a mellkasi régióban
Adatgyűjtés a mellkasi régióban RT-ben részesülő betegekről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
A betegek halálozásának száma
5 év
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
Onkológiai események száma (lokális recidíva, távoli metasztázis, egyéb primer daganat)
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IEO 725

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel