- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06335290
Sugárterápiás kezelések a mellkasi kerületi daganatok kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A daganatos betegek hozzávetőleg 60%-a részesül sugárkezelésben az onkológiai kezelés részeként.
A mellkas anatómiai régiójában különböző primer daganatok, valamint különböző eredetű metasztázisok lokalizálhatók.
Az ilyen neoplasztikus lokalizációjú betegek ezért sugárterápiás kezelést kapnak, amely esetleg más szisztémás vagy sebészeti kezelésekkel társul.
A kezelés kiválasztását általában multidiszciplináris megbeszéléseket követően határozzák meg, a betegség jellemzői és stádiuma, az egyidejű patológiák és a gyógyszeres kezelések, a betegek preferenciái és a funkcionális szempontok alapján.
A sugárterápiával kapcsolatos adatgyűjtés döntő szerepet játszik magának a kezelésnek a különböző klinikai vonatkozásainak megértésében. Az egyre több betegtől származó adatok elérhetősége lehetővé teszi a sugárterápia klinikai helyzeteinek vagy technikai paramétereinek azonosítását, amelyek összefüggésben állnak a kezelés toleranciájával és hatékonyságával, és célja ezen onkológiai patológiák legjobb kezelésének meghatározása. A projekt célja a mellkasi régió primer vagy másodlagos daganatainak sugárterápiás kezeléseivel kapcsolatos adatok gyűjtése tudományos terjesztés céljából azzal a céllal, hogy megalapozza az elért eredmények időbeli értékelését, és ezekből az elemekből levonja azokat, amelyek hasznosak a leghatékonyabb kezelési stratégiák és stratégiák iránymutatásához. megfelelő működési protokollok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Barbara Alicja Jereczek
- Telefonszám: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- European Institute of Oncology
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A mellkasi régióban gyógyító, palliatív, neoadjuváns és adjuváns célból sugárterápiával kezelt betegek közé tartoznak a következők:
- Elsődleges csontdaganatok,
- Elsődleges lágyrész daganatok,
- A szív- és keringési rendszer elsődleges daganatai,
- A nyirokrendszer elsődleges daganatai,
- Az idegrendszer és a bőr elsődleges daganatai,
- Különböző eredetű másodlagos metasztázisok, amelyek a mellkasi régióban lokalizálódnak.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
1. Sugárterápia a mellkasi régión kívüli körzetekben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sugárterápia a mellkasi régióban
Adatgyűjtés a mellkasi régióban RT-ben részesülő betegekről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
A betegek halálozásának száma
|
5 év
|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
Onkológiai események száma (lokális recidíva, távoli metasztázis, egyéb primer daganat)
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IEO 725
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .