Reaalimaailman ympäristöaltistustutkimus terveillä ja kystisellä fibroosilla (ExpoCF)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Kystinen fibroosi (CF) on yleisin autosomaalinen resessiivinen sairaus, joka johtaa varhaiseen kuolleisuuteen valkoihoisilla ja vaikuttaa noin 7500 potilaaseen Ranskassa.
Taudin eteneminen riippuu keuhkojen pahenemisvaiheista, jotka määritellään hengitystieoireiden akuutiksi pahenemiseksi, mikä viime kädessä heikentää keuhkojen toimintaa ja elämänlaatua.
Yleisimmin keuhkojen bakteeri-infektioiden aiheuttamia pahenemisvaiheita ovat lisääntynyt yskä, lisääntynyt ysköksen eritys, lisääntynyt antibioottien käyttö, hengenahdistus ja heikentynyt keuhkojen toiminta.
CF:n fenotyyppinen vaihtelu viittaa muiden tekijöiden vaikutukseen erityisesti CF:n hengitystiesairauksiin.
Geneettisten ja epigeneettisten muutosten ohella ympäristötekijät - kuten tupakansavu, ilmansaasteet, lämpötilan muutokset, ravinnon saanti - näkyvät olennaisina ehdokkaina.
Edellisessä katsauksessa on käsitelty nykyistä tietämystä ilmansaasteiden vaikutuksista CF-taudin etenemiseen.
Vaikka epidemiologinen ja kokeellinen kirjallisuus on vähäistä, se viittaa ilmansaasteille altistumisen ja haitallisten terveysvaikutusten väliseen yhteyteen. Vaikka olemassa oleva epidemiologinen ja kokeellinen kirjallisuus on vähäistä, se viittaa ilmansaasteille altistumisen ja haitallisten terveysvaikutusten väliseen yhteyteen.
EU:n rahoittama REMEDIA-hanke (Impact of exposomin on the course of keuhkosairaudet, Grant Agreement ID 874753) auttaa ymmärtämään altistumisen vaikutusta krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) ja CF:ään.
REMEDIA-projektin työpaketin 3 tavoitteena on kehittää liikkuva ympäristöanturityökalupakki, joka pystyy arvioimaan ulkoisen altistuksen.
Biomarkertityökalupakki kehitettiin ja testattiin terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä proof-of-concept-tutkimuksessa.
Seuraava askel on validoida uloshengityshengityskondensaatin (EBC) kokoelma tosielämän tutkimuksessa.
Tässä tarkoituksessa tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EBC-keräyksen toteutettavuutta CF-potilailla ja terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali verikoe
- Negatiivinen kotiniinitesti
- Protokolla (RiPH2)
- Normaali EKG
- Normaali alkoholitesti
- Keuhkojen toiminta FEV1:llä ennustettu ≥ 40 % spirometriassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kystistä fibroosia sairastavat potilaat
kystistä fibroosia sairastava potilas
|
|
|
Kokeellinen: Potilaan valvonta
potilaalla, jolla ei ole kystistä fibroosia
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin (EBC) kerääminen biomarkkerianalyysiä varten
Aikaikkuna: päivä 1
|
3-nitrotyrosiinin, heksanaalin, neutrofiilielastaasin tasot EBC:ssä
|
päivä 1
|
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin (EBC) kerääminen biomarkkerianalyysiä varten
Aikaikkuna: päivää 3
|
3-nitrotyrosiinin, heksanaalin, neutrofiilielastaasin tasot EBC:ssä
|
päivää 3
|
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin (EBC) kerääminen biomarkkerianalyysiä varten
Aikaikkuna: päivät 5
|
3-nitrotyrosiinin, heksanaalin, neutrofiilielastaasin tasot EBC:ssä
|
päivät 5
|
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin (EBC) kerääminen biomarkkerianalyysiä varten
Aikaikkuna: päivät 6
|
3-nitrotyrosiinin, heksanaalin, neutrofiilielastaasin tasot EBC:ssä
|
päivät 6
|
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin (EBC) kerääminen biomarkkerianalyysiä varten
Aikaikkuna: päivät 8
|
3-nitrotyrosiinin, heksanaalin, neutrofiilielastaasin tasot EBC:ssä
|
päivät 8
|
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin (EBC) kerääminen biomarkkerianalyysiä varten
Aikaikkuna: päivää 10
|
3-nitrotyrosiinin, heksanaalin, neutrofiilielastaasin tasot EBC:ssä
|
päivää 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBC:n ja anturilaitteen toimintahäiriö tai väärinkäyttö, vika
Aikaikkuna: päivää 10
|
EBC:n ja anturilaitteen toimintahäiriö tai väärinkäyttö, vika
|
päivää 10
|
|
Näytä biomarkkerisignaalin korrelaatio ympäristön anturijärjestelmän kanssa kliinisissä haasteissa terveillä ja CF-potilailla.
Aikaikkuna: päivät 5
|
Ympäristöaltistussignaalin biomerkin korrelaatio
|
päivät 5
|
|
Kuvaile eroja CF-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: päivät 5
|
Ympäristöaltistussignaalien biomarkkerin ja ympäristöanturimittausten vertailu terveillä yksilöillä ja CF-potilailla
|
päivät 5
|
|
Ympäristöaltistuksen vaikutus terveydentilaan ja keuhkojen toimintaan
Aikaikkuna: päivät 5
|
Keuhkojen toimintatestaus ja terveyskyselyn pisteet ennen ja jälkeen työkokeen kaupunki- ja viheralueella
|
päivät 5
|
|
Näytä biomarkkerisignaalin korrelaatio ympäristön anturijärjestelmän kanssa kliinisissä haasteissa terveillä ja CF-potilailla.
Aikaikkuna: päivää 10
|
Ympäristöaltistussignaalin biomerkin korrelaatio
|
päivää 10
|
|
Kuvaile eroja CF-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: päivää 10
|
Ympäristöaltistussignaalien biomarkkerin ja ympäristöanturimittausten vertailu terveillä yksilöillä ja CF-potilailla
|
päivää 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ralph Epaud, Chi Creteil
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ExpoCF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .