- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06371391
Ympäristö- ja työmelualtistus suhteessa tyypin 2 diabetekseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskeluaineita
Yhdeksän skandinaavista kohorttia muodostaa tutkimuksen otantakehyksen. Tukholman läänissä rekrytoitiin neljä kohorttia: [Stockholm Diabetes Preventive Program (SDPP), 60-vuotiaat miehet ja naiset (Sixty), Twin Registry (SALT) ja Swedish National Study of Aging and Care in Kungsholmen (SNAC-K)], yhteensä yli 22 500 osallistujaa. Malmö Diet and Cancer (MDC) -tutkimukseen värvättiin 28 098 Malmön kaupungissa asuvaa miestä ja naista. Danish Diet Cancer and Health (DCH) -kohorttiin otettiin mukaan 57 053 koehenkilöä Kööpenhaminan tai Århusin suuralueilta. Swedish Mammography Cohort (SMC) värväsi Uppsalan alueella 13 680 naista. Tanskan sairaanhoitajakohorttiin (DNC) kuului 28 731 naishoitajaa koko Tanskasta. Tanskan kansanterveystutkimukseen (DNHS) osallistui 177 639 henkilöä, jotka valittiin satunnaisesti eri puolilta Tanskaa. Kaiken kaikkiaan ilmoittautuminen kohdistui 16–99-vuotiaille ja tapahtui vuosina 1992–2013. Tutkittavat vastasivat rekrytoinnin yhteydessä kyselyihin elämäntapatekijöistä, terveydentilasta ja sosioekonomisista ominaisuuksista.
Altistumisen arviointi
Liikenteen melu: Liikennemelualtistus arvioidaan hyvin validoitujen mallien perusteella. Tieliikenne ja rautatiemelu mallinnetaan pohjoismaisella ennustemenetelmällä tai sen päivityksellä. Tieliikenteen melun syöttömuuttujia ovat geokoodit, seulonta maaston ja rakennusten mukaan sekä tiedot vuotuisesta keskimääräisestä päivittäisestä liikenteestä, kevyen/raskasliikenteen jakautumisesta, kulkunopeudesta ja tietyypistä kaikille tärkeimmille tielinkeille. Rautatiemelu lasketaan kaikille osoitteille 1000 metrin puskurissa kaikkien rautateiden ympärillä. Syötemuuttujia ovat geokoodit, seulonta maaston ja rakennusten mukaan sekä junien keskimääräinen määrä ajanjaksoa kohti (päivä/ilta/yö), junatyypit ja matkanopeus. Lisäksi kaupungit, joissa on raitiovaunuja ja/tai metroja, sisällyttävät nämä laskelmiin. Lentokoneiden melu arvioidaan paikallisilta tai kansallisilta viranomaisilta saatujen melukarttojen avulla.
Yksityiskohtaiset meluarvioinnit on tehty joka viides tai kymmenes vuosi ja arvioitujen vuosien melutasot lasketaan lineaarisen interpoloinnin tai muiden approksimaatiomenetelmien perusteella. Kullekin osallistujalle lasketaan aikapainotettu keskimääräinen melualtistus kustakin liikenteen melulähteestä seurannan aikana ottaen huomioon kaikki osoitteet, joissa tutkittava on asunut, ja kussakin osoitteessa asumisen kesto. Lisäksi on arvioitu yhdistetty altistuminen useille liikenteen melulähteille.
Ilmansaasteet: Ilmansaasteiden tasot on arvioitu kaikissa asuinosoitteissa tutkimusjakson aikana yhdeksän kohortin koehenkilöille käyttäen validoituja korkearesoluutioisia hajontamalleja (1). Altistumista ilmansaasteelle edustavat hiukkaset, joiden aerodynaaminen halkaisija on enintään 2,5 µm (PM2,5), joihin vaikuttavat sekä paikallinen että pitkän matkan kulkeutuminen, sekä typpidioksidi (NO2), joka heijastelee ensisijaisesti paikallisia päästöjä, kuten esim. tieliikenne. Ilmansaastetasojen interpolointi vuosien välillä arvioinneineen sekä yksittäisten aikapainotettujen altistusten laskeminen tehdään samanlaisilla menetelmillä kuin kuljetusmeluun.
Työperäinen altistuminen: Tämä keskittyy melu- ja palamishiukkasiin, joka perustuu tutkittavien ammatteihin yhdistettynä työ-altistumismatriisin (JEM) tietoihin. Työperäinen melualtistus on arvioitu Ruotsissa kehitetyn JEM:n perusteella. JEM perustuu ammatillisiin mittauksiin ja määrittelee päivittäisen 8 tunnin ekvivalentin A-painotetun äänenpainetason vuosikeskiarvon viidessä altistusluokassa. Melutaso sovitetaan aikajakson mukaan, koska melutasot vaihtelevat ammatin sisällä ajan kuluessa. Käytetään työperäistä melualtistusta rekrytoinnin yhteydessä ja, mikäli mahdollista, altistumista tietyissä aikajaksoissa seurannan aikana. Työperäinen altistuminen palamishiukkasille käsitellään samalla tavalla kuin melu, mutta perustuen mukautettuun suomalaiseen JEM:iin.
Kovariaatit: Kovariaattien valinta tehdään etukäteen olemassa olevan kirjallisuuden, biologisen uskottavuuden ja harmonisoitavien muuttujien saatavuuden perusteella kohortteissa. Kohorttiosallistujat täyttivät rekrytoinnin yhteydessä kyselylomakkeet ruokavalioon ja elämäntapamuuttujiin, mukaan lukien tupakoinnin tila, tupakoinnin intensiteetti, alkoholin kulutus ja vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus. Yksilöllinen koulutustaso ja siviilisääty saadaan kansallisista rekistereistä tai kyselylomakkeista, ja aluetasolla (pienet sosioekonomisesti homogeeniset alueet, joissa on noin 1000-2000 asukasta) tarkoitetaan tuloja rekistereistä. Viheralueita arvioidaan satelliittikuvista, ensisijaisesti normalisoidulla kasvillisuusindeksillä.
Tuloksen arviointi
T2D:n ilmaantuvuus: Kaikkia kustakin kohortista kerättyä relevanttia tietoa käytetään yleisten diabetestapausten tunnistamiseen lähtötilanteessa, jotka suljetaan pois pitkittäisanalyyseistä, sekä tapaustapauksia seurannan aikana vuoteen 2020 asti. Tämä sisältää linkittämisen potilas- ja reseptilääkerekistereihin sekä itse ilmoittaman diabeteksen käyttämisen kyselylomakkeissa ja biomarkkerimittauksissa (pääasiassa paastoglukoosi ja glykoitunut hemoglobiini) sekä lähtötilanteessa että seurannan aikana. Metodologiaa T2D-tapausten tunnistamiseen on jo käytetty menestyksekkäästi kohortteissa projektissamme. Ruotsissa potilasrekisteri on katettu kokonaisuudessaan vuodesta 1987, mutta se sisältää kattavat avohoitotiedot vasta vuodesta 2001, ja reseptilääkerekisteri aloitettiin vuonna 2005. Tanskassa sekä potilas- että reseptilääkerekisterit kattavat lähes koko kohorttinsa seuranta-ajan. Lisäksi Ruotsissa ja Tanskassa on kansalliset T2D-rekisterit, mutta niillä ei ole kattavaa kattavuutta suurimman osan seurantajaksosta. Kaiken kaikkiaan jotkin rekisterilähteet T2D-tapausten tunnistamiseen puuttuvat, lähinnä ruotsalaisista kohortteista seurantajakson alkupuolella. Siltä osin kuin tämä ei liity tutkittaviin altistuksiin, se ei kuitenkaan vaikuta havaintojen paikkansapitävyyteen.
Antropometria: Suurimmassa osassa kohorteista koulutetut sairaanhoitajat suorittivat pituuden, painon ja vyötärön ympärysmitan mittaukset rekrytoinnin yhteydessä, kun taas vastaavat tiedot raportoivat itse muissa kohorteissa. Kahdessa kohortissa suoritettiin toistetut mittaukset seurantajakson aikana, mikä mahdollisti antropometristen ominaisuuksien pitkittäisen arvioinnin. Välitysanalyyseissä rekrytoinnin yhteydessä antropometrisiin tietoihin perustuvat ylipaino-/lihavuustiedot yhdistetään tapahtuman T2D:hen seurannan aikana.
Kliiniset biomarkkerit ja mittaukset: Viideltä ruotsalaisesta kohortista on saatavilla tietoa verenpaineesta, joka perustuu koulutettujen sairaanhoitajien mittauksiin, sekä kliinisistä biomarkkereista, mukaan lukien seerumin glukoosi ja lipidit. SNAC-K-kohortissa glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudet mitattiin 3–6 vuoden välein vuosina 2001–2019. SDPP:n osallistujille on suoritettu suun kautta glukoosinsietotestejä kolmessa eri yhteydessä seurannan aikana. Biomarkkeritiedot mahdollistavat T2D:n ja esidiabeteksen tarkan määrittämisen hoidon asianmukaisesti huomioiden, ja niitä käytetään myös rekisteri- ja kyselypohjaisten tietojen validointiin, ensisijaisesti alidiagnoosin asteen määrittämiseen.
Väestöön kohdistuvat riskit: Riskinarviointi perustuu arvioihin väestön altistumisesta kuljetus- ja työmelulle osallistuvien kohorttien (Århus, Kööpenhamina, Tanska, Malmö, Tukholma ja Uppsala) valuma-alueilla käyttäen edellä kuvattuja korkearesoluutioisia mallinnustekniikoita. . Tämä yhdistetään hankkeessa saatuihin altistus-vaste-funktioihin, joilla arvioidaan kuljetus- ja työmeluun liittyvien T2D-tapausten määrää. Erityisesti arvioidaan tapausten lukumäärää, jotka liittyvät liikenteen melun ja ilmansaasteiden välisiin vuorovaikutuksiin sekä työperäisiin altistuksiin.
Projektiorganisaatio
Hankkeessa mukana olevaan projektiryhmään kuuluvat Göran Pershagen (professori ympäristölääketieteen instituutissa (IMM), Karolinska Institutet (KI), keskittyen melu- ja ilmansaasteepidemiologiaan), Sofia Carlsson (apulaisprofessori ja IMM:n lehtori , joka keskittyy T2D-epidemiologiaan), Petter Ljungman (IMM:n apulaisprofessori ja vanhempi lääkäri Danderydin sairaalan kardiologian osastolla, keskittyen ilmansaasteiden epidemiologiaan) ja Mette Sörensen (Danish Cancer Societyn vanhempi tutkija ja dosentti , luonnontieteiden ja ympäristön laitos, Roskilden yliopisto, keskittyen meluepidemiologiaan). Lisäksi mukana on akustikko Mikael Ögren Göteborgin yliopistosta sekä edustajia kaikista osallistuvista kohortteista. Hankkeeseen palkataan tohtoritutkija.
Tietojen analysointi ja tilastot
Ensisijaisesti logistisia ja Cox-regressiotekniikoita sekä splinien arviointia käytetään altistumis-vaste-suhteiden arvioimiseen yhdeksän kohortin yhdistetyissä analyyseissä. Arvioiden mukaan kohorteissa havaitaan seurantajakson aikana yhteensä yli 15 000 uutta T2D-tapausta. Tavanomaiset tehoanalyysit eivät ole mielekkäitä, koska tavoite on kunnianhimoisempi kuin vain havaita altistuneen ja valottamattoman riskin ero, jonka tilastollinen teho on 100 % järkevin oletuksin. Päätavoitteena on arvioida liikenteen melun ja T2D:n altistus-vastefunktiot riittävällä tarkkuudella. Liikenteen melua ja aivohalvausta koskeva tutkimus, johon sisältyi 11 000 tapausta ja joka perustui useimpien kohorttiemme yhdistettyihin analyyseihin, osoitti riskiarvioiden kapeat 95 %:n luottamusalueet yleisen liikenteen melualtistuksen alueella, mikä osoittaa, että tutkimuksen koko on riittävä. Lisäksi tehdään analyyseja vuorovaikutuksista, kuten liikenteen melulähteiden välillä ja ilmansaasteiden kanssa vuorovaikutustermeillä sekä kerrostuneella. Kaikissa analyyseissä tuotetaan sukupuolikohtaisia tuloksia. Laaja tiedon kokoelma T2D:n riskitekijöistä mahdollistaa sekaannusten huolellisen hallinnan. Erityisesti sosioekonomisten tekijöiden aiheuttamaa hämmennystä arvioidaan sekä yksilöllisten että kontekstuaalisten tietojen perusteella, jotka voivat vaikuttaa asuinpaikan valintaan.
Syy-välitysanalyysiä käytetään selvittämään ylipainon/lihavuuden mahdollista välittäjäroolia kuljetuksen tai työperäisen melualtistuksen ja T2D:n esiintyvyyden välillä. Kaksi mallia kehitetään: logistinen regressiomalli liikenteen melualtistukselle ja ylipainolle/lihavuudelle ja Coxin suhteellinen vaaramalli melualtistukselle ja T2D-tapahtumalle, joka on ehdolla ylipainoon/lihavuuteen ja jonka kovariaatit ovat samankaltaisia kuin tulevaisuuden analyyseissä. Kokonaisvaikutus (liikennemelun vaikutus tapahtumaan T2D), suora vaikutus (ylipainosta/lihavuudesta riippumaton vaikutus), epäsuora vaikutus (melun vaikutuksen liikalihavuuteen/ylipainoon liittyvä vaikutus ja välittyvä osuus (osuus välillinen vaikutus kokonaisvaikutukseen) lasketaan. Samanlaisia välitysanalyysejä tehdään unihäiriöille suhteessa liikenteen melun ja T2D:n väliseen yhteyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Projekti perustuu yhdeksän kohortin yhdistettyihin analyyseihin Tanskasta ja Ruotsista:
Danish Diet Cancer and Health (DCH) -kohortin mukaanottokriteerit olivat 50–64-vuotiaat, jotka asuvat Kööpenhaminan tai Århusin suuralueella ja joilla ei ollut syöpädiagnoosia. Vuodesta 1993 vuoteen 1997 kutsuttiin osallistumaan 160 725 tanskalaista, joista 57 053 osallistujaa hyväksyi kutsun ja osallistui tutkimukseen. Kaikki osallistujat täyttivät yksityiskohtaiset kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä ja koulutetut henkilökunnan jäsenet mittasivat pituuden, painon ja vyötärön ympäryksen.
Danish Nurse Cohort (DNC) aloitettiin lähettämällä kyselylomakkeet Tanskan sairaanhoitajajärjestön jäsenille vuosina 1993 ja 1999. DNC:hen kuului 33 704 kelvollista 44–93-vuotiasta naissairaanhoitajaa, jotka joko työskentelivät tai olivat eläkkeellä vuonna 1993 tai 1999, 28 731 osallistujaa (85,2 %). Ilmoittautuessaan osallistujat vastasivat kattavaan kyselyyn, joka koski painoindeksiä (BMI), elämäntapatekijöitä (tupakointi, alkoholin kulutus, fyysinen aktiivisuus ja ruokailutottumukset), itse ilmoittamiaan sairauksia ja lisääntymisterveyttä sekä työoloja.
Stockholm Diabetes Preventive Program (SDPP) on tuleva kohortti, jonka tavoitteena on tutkia tyypin 2 diabeteksen etiologiaa ja kardiometabolisia riskitekijöitä. Kohorttiin kuuluu 34 486 35-56-vuotiasta miestä ja naista, jotka asuivat viidellä kunnassa Tukholman läänissä vuosina 1992-1998. 7 949 henkilön osaotos kutsuttiin kliiniseen tutkimukseen lähtötilanteessa, ja heitä seurattiin vuosina 2002–2006 ja 2014–2017. Kliinisissä tutkimuksissa mitattiin verenpainetta antropometristen mittausten ohella, otettiin verinäytteitä, annettiin suun glukoositoleranssitestejä ja osallistujat vastasivat laajoihin elämäntapatekijöitä, terveydentilaa, sosioekonomisia ominaisuuksia ja psykososiaalisia olosuhteita koskeviin kyselyihin.
SIXTY-kohortti perustuu satunnaisotokseen joka kolmannesta Tukholman läänissä asuvasta miehestä ja naisesta, jotka ovat syntyneet vuosina 1937 ja 1938. Yhteensä 4 232 koehenkilöä värvättiin vuosina 1997-1999 tutkimaan sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Ilmoittautuessaan ihmiset olivat 59-61-vuotiaita. Rekrytoinnin yhteydessä tehtiin antropometristen indeksien ja verenpaineen mittauksia ja otettiin paastoverinäytteitä. Lisäksi täytettiin kattava kyselylomake, joka sisälsi tietoa sosioekonomisista, lääketieteellisistä ja elämäntapatekijöistä.
Screening Across the Lifespan Twin Study (SALT) -tutkimukseen osallistui yhteensä noin 45 000 vuonna 1958 ja aikaisemmin syntynyttä kaksosta Ruotsin kaksoisrekisteristä, joita haastateltiin vuosina 1998-2002. Ne 7 043, jotka asuivat Tukholman läänissä rekrytointihetkellä, ovat mukana tässä projektissa. Ilmoittautuessaan ihmiset olivat 42-97-vuotiaita. Haastattelussa kerättiin tietoa tsygoottisuudesta, sairauksista, lääkkeiden käytöstä, ammatista, koulutuksesta ja elämäntavoista. Noin 2 500 koehenkilön alaryhmälle tehtiin kliininen tutkimus, johon sisältyi verinäytteitä ja antropometriaa sekä verenpainemittauksia.
Svenska National Study of Aging and Care in Kungsholmen (SNAC-K) perustettiin vuosina 2001-2004 ja siihen kuului 3 363 60-104-vuotiasta asukasta Kungsholmenissa Tukholmassa. Tavoitteena oli tutkia ikääntymisprosessia ja tunnistaa mahdollisia ehkäiseviä strategioita vanhusten terveyden ja hoidon parantamiseksi. Tietoa kerättiin sosiaalisten haastattelujen ja kliinisten tutkimusten avulla, mukaan lukien fyysisen ja kognitiivisen toiminnan arvioinnit. Seurantatutkimukset tehdään 3-6 vuoden välein iästä riippuen
Malmö Diet and Cancer (MDC) -tutkimus on väestöpohjainen prospektiivinen kohorttitutkimus. Henkilöitä otettiin kohorttiin vuosina 1991–1996, ja osallistujiksi kelpuutettiin vuosina 1923–1945 syntyneitä miehiä ja vuosina 1923–1950 syntyneitä Malmön kaupungissa asuvia naisia. Ruotsin luku- ja kirjoitustaitoa vaadittiin. Ilmoittautuessaan ihmiset olivat 44-73-vuotiaita. Tiedonkeruu tehtiin sekä kyselylomakkeilla että haastatteluilla sisältäen tietoa ruokailutottumuksista, sosioekonomisista tiedoista, sairaushistoriasta ja elämäntapatekijöistä. Opintoaineita oli yhteensä 28 098.
Swedish Mammography Cohort on väestöpohjainen prospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustettiin vuosina 1987–1990, jolloin kaikki 90 303 Uppsalan ja Västmanlandin läänissä asuvaa naista, syntyneet 1914–48, kutsuttiin mammografiatutkimukseen ja vastaamaan kyselyyn (vastausprosentti 74 %). . Vuonna 1997 56 030 osallistujaa, jotka asuivat edelleen tutkimusalueella, kutsuttiin vastaamaan toiseen laajennettuun kyselyyn (vastausprosentti 70 %). Tässä hankkeessa otimme mukaan vuoden 1997 tutkimukseen osallistuneet Uppsalan läänin naiset (n= 20 407).
Tanskan kansanterveystutkimukseen (DNHS) kuului 177 639 16-vuotiasta ja sitä vanhempaa henkilöä, jotka valittiin satunnaisesti eri puolilta Tanskaa ja jotka vastasivat kyselyyn vuonna 2010 tai 2013.40 Tiedot iästä, sukupuolesta, koulutuksesta ja työmarkkinoilta saatiin kansallisista rekistereistä. Kyselyssä keskityttiin sukupuoleen, ikään, avoliiton asemaan, koulutukseen, ammattiin, tupakointiin, alkoholin käyttöön, ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja antropometrisiin tietoihin.
Kaikkien kohorttien poissulkemiskriteereinä olivat sairaus ja riittämätön tanskan tai ruotsin kielen taito, mikä vaikeutti kyselylomakkeisiin vastaamista ja/tai kliinisiin tutkimuksiin osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DCH
Danish Diet Cancer and Health (DCH) -kohortin mukaanottokriteerit olivat 50–64-vuotiaat, jotka asuvat Kööpenhaminan tai Århusin suuralueella ja joilla ei ollut syöpädiagnoosia.
Vuodesta 1993 vuoteen 1997 kutsuttiin osallistumaan 160 725 tanskalaista, joista 57 053 osallistujaa hyväksyi kutsun ja osallistui tutkimukseen.
Kaikki osallistujat täyttivät yksityiskohtaiset kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä ja koulutetut henkilökunnan jäsenet mittasivat pituuden, painon ja vyötärön ympäryksen.
|
Ei väliintuloa
|
|
DNC
Danish Nurse Cohort (DNC) aloitettiin lähettämällä kyselylomakkeet Tanskan sairaanhoitajajärjestön jäsenille vuosina 1993 ja 1999.
DNC:hen kuului 33 704 kelvollista 44–93-vuotiasta naissairaanhoitajaa, jotka joko työskentelivät tai olivat eläkkeellä vuonna 1993 tai 1999, 28 731 osallistujaa (85,2 %).
Ilmoittautuessaan osallistujat vastasivat kattavaan kyselyyn, joka koski painoindeksiä (BMI), elämäntapatekijöitä (tupakointi, alkoholin kulutus, fyysinen aktiivisuus ja ruokailutottumukset), itse ilmoittamiaan sairauksia ja lisääntymisterveyttä sekä työoloja.
|
Ei väliintuloa
|
|
SDPP
Stockholm Diabetes Preventive Program (SDPP) on tuleva kohortti, jonka tavoitteena on tutkia tyypin 2 diabeteksen etiologiaa ja kardiometabolisia riskitekijöitä.
Kohorttiin kuuluu 34 486 35-56-vuotiasta miestä ja naista, jotka asuivat viidellä kunnassa Tukholman läänissä vuosina 1992-1998.
7 949 henkilön osaotos kutsuttiin kliiniseen tutkimukseen lähtötilanteessa, ja heitä seurattiin vuosina 2002–2006 ja 2014–2017.
Kliinisissä tutkimuksissa mitattiin verenpainetta antropometristen mittausten ohella, otettiin verinäytteitä, annettiin suun glukoositoleranssitestejä ja osallistujat vastasivat laajoihin elämäntapatekijöitä, terveydentilaa, sosioekonomisia ominaisuuksia ja psykososiaalisia olosuhteita koskeviin kyselyihin.
|
Ei väliintuloa
|
|
KUUSIKYMMENTÄ
SIXTY-kohortti perustuu satunnaisotokseen joka kolmannesta Tukholman läänissä asuvasta miehestä ja naisesta, jotka ovat syntyneet vuosina 1937 ja 1938.
Yhteensä 4 232 koehenkilöä värvättiin vuosina 1997-1999 tutkimaan sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
Ilmoittautuessaan ihmiset olivat 59-61-vuotiaita.
Rekrytoinnin yhteydessä tehtiin antropometristen indeksien ja verenpaineen mittauksia ja otettiin paastoverinäytteitä.
Lisäksi täytettiin kattava kyselylomake, joka sisälsi tietoa sosioekonomisista, lääketieteellisistä ja elämäntapatekijöistä.
|
Ei väliintuloa
|
|
SUOLA
Screening Across the Lifespan Twin Study (SALT) -tutkimukseen osallistui yhteensä noin 45 000 vuonna 1958 ja aikaisemmin syntynyttä kaksosta Ruotsin kaksoisrekisteristä, joita haastateltiin vuosina 1998-2002.
Ne 7 043, jotka asuivat Tukholman läänissä rekrytointihetkellä, ovat mukana tässä projektissa.
Ilmoittautuessaan ihmiset olivat 42-97-vuotiaita.
Haastattelussa kerättiin tietoa tsygoottisuudesta, sairauksista, lääkkeiden käytöstä, ammatista, koulutuksesta ja elämäntavoista.
Noin 2 500 koehenkilön alaryhmälle tehtiin kliininen tutkimus, johon sisältyi verinäytteitä ja antropometriaa sekä verenpainemittauksia.
|
Ei väliintuloa
|
|
VÄLIPALA
Svenska National Study of Aging and Care in Kungsholmen (SNAC-K) perustettiin vuosina 2001-2004 ja siihen kuului 3 363 60-104-vuotiasta asukasta Kungsholmenissa Tukholmassa. Tavoitteena oli tutkia ikääntymisprosessia ja tunnistaa mahdollisia ehkäiseviä strategioita vanhusten terveyden ja hoidon parantamiseksi. Tietoa kerättiin sosiaalisten haastattelujen ja kliinisten tutkimusten avulla, mukaan lukien fyysisen ja kognitiivisen toiminnan arvioinnit. Seurantatutkimukset tehdään 3-6 vuoden välein iästä riippuen |
Ei väliintuloa
|
|
MDC
Malmö Diet and Cancer (MDC) -tutkimus on väestöpohjainen prospektiivinen kohorttitutkimus.
Henkilöitä otettiin kohorttiin vuosina 1991–1996, ja osallistujiksi kelpuutettiin vuosina 1923–1945 syntyneitä miehiä ja vuosina 1923–1950 syntyneitä Malmön kaupungissa asuvia naisia.
Ruotsin luku- ja kirjoitustaitoa vaadittiin.
Ilmoittautuessaan ihmiset olivat 44-73-vuotiaita.
Tiedonkeruu tehtiin sekä kyselylomakkeilla että haastatteluilla sisältäen tietoa ruokailutottumuksista, sosioekonomisista tiedoista, sairaushistoriasta ja elämäntapatekijöistä.
Opintoaineita oli yhteensä 28 098.
|
Ei väliintuloa
|
|
SMC
Ruotsalainen mammografiaryhmä, joka on osa SIMPLERiä (ruotsalainen infrastruktuuri lääketieteelliseen väestöpohjaiseen elämänkulku- ja ympäristötutkimukseen; www.simpler4 health.se),
väestöpohjainen prospektiivinen kohorttitutkimus perustettiin vuosina 1987-90, jolloin kaikki 90 303 Uppsalan ja Västmanlandin läänissä asuvaa naista, syntyneet 1914-48, kutsuttiin mammografiatutkimukseen ja vastaamaan kyselyyn (vastausprosentti 74 %).
Vuonna 1997 56 030 osallistujaa, jotka asuivat edelleen tutkimusalueella, kutsuttiin vastaamaan toiseen laajennettuun kyselyyn (vastausprosentti 70 %).
Tässä hankkeessa otimme mukaan Uppsalan läänin naiset, jotka osallistuivat vuoden 1997 tutkimukseen (n= 20 407) asuinympäristön ilmansaasteille, tieliikenteen melulle ja kaupunkien vihreydelle altistumisesta.
|
Ei väliintuloa
|
|
DNHC
Tanskan kansallinen terveystutkimus (DNHS): Tähän kohorttiin kuului 177 639 16-vuotiasta ja sitä vanhempaa henkilöä, jotka valittiin satunnaisesti eri puolilta Tanskaa ja jotka vastasivat kyselyyn vuonna 2010 tai 2013.40
Tiedot iästä, sukupuolesta, koulutuksesta ja työmarkkinoilta saatiin kansallisista rekistereistä.
Kyselyssä keskityttiin sukupuoleen, ikään, avoliiton asemaan, koulutukseen, ammattiin, tupakointiin, alkoholin käyttöön, ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja antropometrisiin tietoihin.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabetes (T2D)
Aikaikkuna: 1992-2022
|
T2D:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys tutkimusryhmissä kaikissa yhdeksässä osallistuvassa kohortissa määritetään kansallisten potilas- ja reseptilääkerekisterien tietojen perusteella.
Lisäksi ruotsalaisille kohortteille tiedot toistuvista paastoglukoosin ja glykoituneen hemoglobiinin mittauksista yhdistettynä suun kautta otettavien glukoositoleranssitestien ja itseraporttien kanssa saatavuudesta riippuen.
|
1992-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anna Bergström, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .