- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06371391
Exposición al ruido ambiental y ocupacional en relación con la incidencia de diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Temas de estudio
Nueve cohortes escandinavas constituyen el marco muestral del estudio. Se reclutaron cuatro cohortes en el condado de Estocolmo: [Programa Preventivo de Diabetes de Estocolmo (SDPP), hombres y mujeres de 60 años (Sixty), Registro de Gemelos (SALT) y Estudio Nacional Sueco sobre Envejecimiento y Atención en Kungsholmen (SNAC-K)], con un total de más de 22.500 participantes. El estudio Malmö Diet and Cancer (MDC) reclutó a 28.098 hombres y mujeres que vivían en la ciudad de Malmö. La cohorte Danish Diet Cancer and Health (DCH) inscribió a 57.053 sujetos de las áreas metropolitanas de Copenhague o Aarhus. La cohorte sueca de mamografía (SMC) reclutó a 13.680 mujeres residentes en el área de Uppsala. La cohorte de enfermeras danesas (DNC) incluía a 28.731 enfermeras de toda Dinamarca. La Encuesta Nacional de Salud Danesa (DNHS) incluyó a 177.639 personas seleccionadas al azar en toda Dinamarca. En general, la inscripción se centró en las edades de 16 a 99 años y se produjo entre 1992 y 2013. Los sujetos del estudio respondieron cuestionarios en el momento del reclutamiento sobre factores de estilo de vida, estado de salud y características socioeconómicas.
Asesoramiento de exposición
Ruido del tráfico: la exposición al ruido del transporte se evalúa basándose en modelos bien validados. El tráfico rodado y el ruido ferroviario se modelan utilizando el método de predicción nórdico o una actualización de este método. Para el ruido del tráfico rodado, las variables de entrada incluyen códigos geográficos, detección por terreno y edificios, e información sobre el tráfico diario promedio anual, la distribución del tráfico ligero/pesado, la velocidad de viaje y el tipo de carretera para todos los enlaces viales principales. El ruido ferroviario se calcula para todas las direcciones dentro de una zona de influencia de 1000 m alrededor de todas las vías ferroviarias. Las variables de entrada incluyen códigos geográficos, detección por terreno y edificios, y número promedio de trenes por período (día/tarde/noche), tipos de trenes y velocidad de viaje. Además, las ciudades con tranvía y/o metro los incluyen en los cálculos. El ruido de las aeronaves se estima utilizando mapas de ruido obtenidos de las autoridades locales o nacionales.
Se han realizado evaluaciones detalladas del ruido cada quinto o décimo año y los niveles de ruido para los años intermedios entre aquellos con estimaciones se calculan basándose en interpolación lineal u otros métodos de aproximación. Para cada participante, se calcula la exposición promedio ponderada en el tiempo al ruido de cada fuente de ruido del tráfico durante el seguimiento, teniendo en cuenta todas las direcciones donde ha vivido el sujeto y considerando la duración de la residencia en cada dirección. Además, se estima la exposición combinada a múltiples fuentes de ruido del tráfico.
Contaminación del aire: Los niveles de contaminación del aire se estiman en todas las direcciones residenciales durante el período de estudio para los sujetos de las nueve cohortes, utilizando modelos de dispersión de alta resolución validados (1). La exposición a la contaminación del aire está representada por partículas con un diámetro aerodinámico de hasta 2,5 µm (PM2,5), que se ve influenciada por el transporte local y de larga distancia, y por el dióxido de nitrógeno (NO2), que refleja principalmente las emisiones locales, como las de tráfico en la carretera. La interpolación de los niveles de contaminación del aire entre años con evaluaciones, así como el cálculo de las exposiciones individuales ponderadas en el tiempo, se realizan utilizando una metodología similar a la del ruido del transporte.
Exposiciones ocupacionales: se centra en el ruido y las partículas de combustión, basándose en las ocupaciones de los sujetos del estudio combinadas con información de una matriz de exposición laboral (JEM). La exposición al ruido ocupacional se estima basándose en un JEM desarrollado en Suecia. El JEM se basa en mediciones ocupacionales y especifica el promedio anual del nivel de presión sonora ponderado A equivalente a 8 horas diarias en cinco clases de exposición. El nivel de ruido coincide con el período de tiempo, ya que los niveles de ruido difieren dentro de una ocupación a lo largo del tiempo. Se utiliza la exposición al ruido ocupacional en el momento del reclutamiento y, si está disponible, la exposición en ciertos períodos de tiempo durante el seguimiento. La exposición ocupacional a las partículas de combustión se aborda de la misma manera que el ruido, pero basándose en un JEM finlandés adaptado.
Covariables: la selección de covariables se realiza a priori, en función de la literatura existente, la plausibilidad biológica y la disponibilidad de variables armonizables entre cohortes. Los participantes de la cohorte completaron cuestionarios en el momento del reclutamiento con variables dietéticas y de estilo de vida, incluido el tabaquismo, la intensidad del tabaquismo, el consumo de alcohol y la actividad física en el tiempo libre. El nivel educativo individual y el estado civil se obtienen de registros o cuestionarios nacionales, y a nivel de área (pequeñas áreas socioeconómicamente homogéneas con alrededor de 1.000 a 2.000 habitantes) se refieren a los ingresos de los registros. Las áreas verdes se evalúan a partir de imágenes de satélite, principalmente utilizando el índice de vegetación de diferencia normalizado.
Resultados de la valoración
Incidencia de diabetes tipo 2: toda la información relevante recopilada dentro de cada cohorte se utiliza para identificar los casos prevalentes de diabetes al inicio del estudio, quienes serán excluidos de los análisis longitudinales, y los casos incidentes durante el seguimiento hasta 2020. Esto incluye la vinculación con los registros de pacientes y de medicamentos recetados, así como el uso de diabetes autoinformada en los cuestionarios y mediciones de biomarcadores (principalmente glucosa en ayunas y hemoglobina glucosilada), tanto al inicio como durante el seguimiento. La metodología para la identificación de casos de DT2 ya se ha utilizado con éxito para las cohortes de nuestro proyecto. En Suecia, el Registro de Pacientes tiene cobertura total desde 1987, pero sólo contiene datos completos de pacientes ambulatorios desde 2001 y el Registro de Medicamentos Recetados se inició en 2005. En Dinamarca, tanto el Registro de Pacientes como el de Medicamentos Recetados tienen cobertura total durante prácticamente todo el período de seguimiento de sus cohortes. Además, existen registros nacionales de diabetes tipo 2 en Suecia y Dinamarca, pero no tienen una cobertura completa durante la mayor parte del período de seguimiento. En general, faltan algunas fuentes de registro para la identificación de casos de diabetes tipo 2, principalmente para las cohortes suecas durante la primera parte del período de seguimiento. Sin embargo, en la medida en que esto no esté relacionado con las exposiciones bajo estudio, no afectará la validez de los hallazgos.
Antropometría: en la mayoría de las cohortes, enfermeras capacitadas midieron la altura, el peso y la circunferencia de la cintura en el momento del reclutamiento, mientras que en las cohortes restantes la información correspondiente fue autoinformada. En dos cohortes se realizaron mediciones repetidas durante el período de seguimiento, lo que permitió la evaluación longitudinal de las características antropométricas. En los análisis de mediación, los datos de sobrepeso/obesidad basados en información antropométrica en el momento del reclutamiento se combinarán con la diabetes tipo 2 incidente durante el seguimiento.
Mediciones y biomarcadores clínicos: para cinco de las cohortes suecas, la información en el momento del reclutamiento de los sujetos del estudio está disponible sobre la presión arterial basada en mediciones realizadas por enfermeras capacitadas, así como sobre biomarcadores clínicos, incluidos la glucosa y los lípidos séricos. En la cohorte SNAC-K, las mediciones de los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c) se realizaron cada 3 a 6 años desde 2001 hasta 2019. Para los participantes del SDPP, se realizaron pruebas de tolerancia oral a la glucosa en tres ocasiones diferentes durante el seguimiento. La información del biomarcador permite una determinación precisa de la diabetes tipo 2 y la prediabetes, teniendo en cuenta el tratamiento, y también se utilizará para la validación del registro y la información basada en cuestionarios, principalmente para determinar el grado de subdiagnóstico.
Riesgos atribuibles a la población: la evaluación de riesgos se basa en estimaciones de la exposición de la población al ruido del transporte y al ruido ocupacional en las zonas de captación de las cohortes participantes (Aarhus, Copenhague, Dinamarca, Malmö, Estocolmo y Uppsala) utilizando las técnicas de modelado de alta resolución descritas anteriormente. . Esto se combinará con funciones de exposición-respuesta obtenidas en el proyecto para estimar el número de casos de diabetes tipo 2 atribuibles al transporte y al ruido ocupacional. En particular, se evalúa el número de casos relacionados con las interacciones entre el ruido del tráfico y la contaminación del aire, así como con las exposiciones ocupacionales.
Organización del proyecto
El grupo involucrado en el proyecto está formado por Göran Pershagen (profesor del Instituto de Medicina Ambiental (IMM), Karolinska Institutet (KI), especializado en epidemiología del ruido y la contaminación del aire), Sofia Carlsson (profesora asociada y profesora titular del IMM , con especialización en epidemiología de la diabetes tipo 2), Petter Ljungman (profesor asociado en IMM y médico principal del Departamento de Cardiología del Hospital Danderyd, con especialización en epidemiología de la contaminación del aire) y Mette Sörensen (investigadora principal de la Sociedad Danesa del Cáncer y profesora adjunta , Departamento de Ciencias Naturales y Medio Ambiente, Universidad de Roskilde, centrándose en la epidemiología del ruido). Además, participará el acústico Mikael Ögren de la Universidad de Gotemburgo y representantes de todos los grupos participantes. Para el proyecto se contratará un investigador postdoctoral.
Análisis de datos y estadísticas.
Para estimar las relaciones exposición-respuesta en análisis agrupados de las nueve cohortes se utilizan principalmente técnicas logísticas y de regresión de Cox, así como la evaluación de splines. Se estima que se detectarán un total de más de 15.000 nuevos casos de diabetes tipo 2 durante el período de seguimiento en las cohortes. Los análisis de poder ordinarios no son significativos ya que el objetivo es más ambicioso que simplemente detectar una diferencia en el riesgo entre expuestos y no expuestos, para lo cual el poder estadístico es del 100% con suposiciones razonables. El objetivo principal es estimar funciones de exposición-respuesta al ruido del tráfico y a la diabetes tipo 2 con la precisión adecuada. Un estudio sobre el ruido del tráfico y los accidentes cerebrovasculares, que incluyó 11 000 casos y se basó en análisis agrupados de la mayoría de nuestras cohortes, mostró bandas de confianza estrechas del 95 % para las estimaciones de riesgo dentro del rango de exposición común al ruido del tráfico, lo que indica que el tamaño del estudio es suficiente. Además, se realizan análisis de interacciones, como entre fuentes de ruido del transporte y con la contaminación del aire, utilizando términos de interacción y estratificación. En todos los análisis se producen resultados específicos de género. La amplia recopilación de información sobre los factores de riesgo de diabetes tipo 2 permite un control cuidadoso de los factores de confusión. En particular, la confusión por factores socioeconómicos se evalúa basándose tanto en datos individuales como contextuales, que podrían influir en la elección de residencia.
El análisis de mediación causal se utiliza para explorar el posible papel mediador del sobrepeso/obesidad, en asociaciones entre el transporte o la exposición al ruido ocupacional y la incidencia de diabetes tipo 2. Se desarrollan dos modelos: un modelo de regresión logística para la exposición al ruido del tráfico y el sobrepeso/obesidad y un modelo de riesgo proporcional de Cox para la exposición al ruido y la diabetes tipo 2 incidente, condicionado al sobrepeso/obesidad, con covariables similares a los análisis prospectivos. El efecto total (el efecto del ruido del tráfico sobre la diabetes tipo 2 incidente), el efecto directo (el efecto independiente del sobrepeso/obesidad), el efecto indirecto (el efecto atribuido al impacto del ruido sobre la obesidad/sobrepeso y la proporción mediada (la proporción de efecto indirecto respecto al efecto total). Se realizarán análisis de mediación similares para las alteraciones del sueño en relación con la asociación entre el ruido del tráfico y la diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
El proyecto se basa en análisis combinados de nueve cohortes de Dinamarca y Suecia:
Los criterios de inclusión para la cohorte Danish Diet Cancer and Health (DCH) fueron tener edades comprendidas entre 50 y 64 años, residir en el área metropolitana de Copenhague o Aarhus y sin un diagnóstico de cáncer. De 1993 a 1997, se invitó a participar a 160.725 daneses, de los cuales 57.053 aceptaron la invitación y se inscribieron en el estudio. Todos los participantes completaron cuestionarios detallados al momento de la inscripción y miembros del personal capacitado midieron la altura, el peso y la circunferencia de la cintura.
La Cohorte Danesa de Enfermería (DNC) se inició mediante el envío de cuestionarios a los miembros de la Organización Danesa de Enfermería en 1993 y 1999. Entre 33.704 enfermeras elegibles de entre 44 y 93 años que trabajaron o se jubilaron en 1993 o 1999, 28.731 participantes (85,2%) fueron incluidas en el DNC. Al inscribirse, los participantes respondieron un cuestionario completo sobre el índice de masa corporal (IMC), factores del estilo de vida (tabaquismo, consumo de alcohol, actividad física y hábitos dietéticos), enfermedades y salud reproductiva autoinformadas, y condiciones laborales.
El Programa Preventivo de Diabetes de Estocolmo (SDPP) es una cohorte prospectiva destinada a investigar la etiología de la diabetes tipo 2 y los factores de riesgo cardiometabólico. La cohorte comprende 34.486 hombres y mujeres de entre 35 y 56 años que vivieron en cinco municipios del condado de Estocolmo entre 1992 y 1998. Se invitó a una submuestra de 7949 personas a un examen clínico al inicio del estudio y se les realizó un seguimiento entre 2002 y 2006 y entre 2014 y 2017. Durante los exámenes clínicos, se midió la presión arterial junto con medidas antropométricas, se recogieron muestras de sangre, se administraron pruebas de tolerancia oral a la glucosa y los participantes respondieron extensos cuestionarios sobre factores del estilo de vida, estado de salud, características socioeconómicas y condiciones psicosociales.
La cohorte SIXTY se basa en una muestra aleatoria de uno de cada tres hombres y mujeres que viven en el condado de Estocolmo y que nacieron en 1937 y 1938. Se reclutó a un total de 4.232 sujetos entre 1997 y 1999 para investigar los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. Las personas tenían entre 59 y 61 años en el momento de la inscripción. Se realizaron mediciones de índices antropométricos y presión arterial en el momento del reclutamiento y se recolectaron muestras de sangre en ayunas. Además, se completó un cuestionario completo que incluía información sobre factores socioeconómicos, médicos y de estilo de vida.
El estudio Screening Across the Lifespan Twin Study (SALT) incluyó un total de aproximadamente 45.000 gemelos nacidos en 1958 y antes del Registro Sueco de Gemelos que fueron entrevistados entre 1998 y 2002. Los 7.043 que residían en el condado de Estocolmo en el momento del reclutamiento están incluidos en el presente proyecto. Las personas tenían entre 42 y 97 años en el momento de la inscripción. La entrevista recogió datos sobre cigosidad, enfermedades, uso de medicamentos, ocupación, educación y hábitos de vida. En un subgrupo de unos 2.500 sujetos se realizó un examen clínico que incluía muestras de sangre y mediciones antropométricas y de la presión arterial.
El Estudio Nacional Sueco sobre Envejecimiento y Cuidados en Kungsholmen (SNAC-K) se estableció entre 2001 y 2004 e incluyó a 3.363 residentes de entre 60 y 104 años en Kungsholmen, Estocolmo. El objetivo fue investigar el proceso de envejecimiento e identificar posibles estrategias preventivas para mejorar la salud y la atención de los adultos mayores. La información se recopiló a través de entrevistas sociales y exámenes clínicos, incluida la evaluación del funcionamiento físico y cognitivo. Las investigaciones de seguimiento se realizan a intervalos de tres a seis años dependiendo de la edad.
El estudio Malmö Diet and Cancer (MDC) es un estudio de cohorte prospectivo basado en la población. Las personas se inscribieron en la cohorte entre 1991 y 1996, y los participantes elegibles eran hombres nacidos entre 1923 y 1945 y mujeres nacidas entre 1923 y 1950, que vivían en la ciudad de Malmö. Se requerían habilidades de lectura y escritura en sueco. Las personas tenían entre 44 y 73 años en el momento de la inscripción. La recopilación de datos se realizó mediante cuestionarios y entrevistas, incluidos datos sobre hábitos alimentarios, aspectos socioeconómicos, antecedentes médicos y factores de estilo de vida. El número total de sujetos de estudio fue 28.098.
La cohorte sueca de mamografías es un estudio de cohorte prospectivo basado en la población establecido entre 1987 y 1990, cuando se invitó a las 90.303 mujeres que vivían en los condados de Uppsala y Västmanland, nacidas entre 1914 y 1948, a una mamografía y a responder a un cuestionario (tasa de respuesta del 74%). . En 1997, los 56.030 participantes que aún vivían en la zona del estudio fueron invitados a responder a un segundo cuestionario ampliado (tasa de respuesta del 70%). En el presente proyecto, incluimos a las mujeres del condado de Uppsala que participaron en la investigación de 1997 (n= 20.407).
La Encuesta Nacional de Salud Danesa (DNHS) incluyó a 177.639 personas de 16 años o más seleccionadas aleatoriamente en toda Dinamarca que respondieron un cuestionario en 2010 o 2013.40 La información sobre edad, sexo, educación y afiliación al mercado laboral se obtuvo de los registros nacionales. El cuestionario se centró en sexo, edad, situación de convivencia, educación, ocupación, tabaquismo, consumo de alcohol, alimentación, actividad física y datos antropométricos.
Para todas las cohortes, los criterios de exclusión incluyeron enfermedad y conocimiento insuficiente de danés o sueco, lo que dificultaba responder cuestionarios y/o participar en investigaciones clínicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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DCH
Los criterios de inclusión para la cohorte Danish Diet Cancer and Health (DCH) fueron tener edades comprendidas entre 50 y 64 años, residir en el área metropolitana de Copenhague o Aarhus y sin un diagnóstico de cáncer.
De 1993 a 1997, se invitó a participar a 160.725 daneses, de los cuales 57.053 aceptaron la invitación y se inscribieron en el estudio.
Todos los participantes completaron cuestionarios detallados al momento de la inscripción y miembros del personal capacitado midieron la altura, el peso y la circunferencia de la cintura.
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Sin intervención
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Comité Nacional Demócrata
La Cohorte Danesa de Enfermería (DNC) se inició mediante el envío de cuestionarios a los miembros de la Organización Danesa de Enfermería en 1993 y 1999.
Entre 33.704 enfermeras elegibles de entre 44 y 93 años que trabajaron o se jubilaron en 1993 o 1999, 28.731 participantes (85,2%) fueron incluidas en el DNC.
Al inscribirse, los participantes respondieron un cuestionario completo sobre el índice de masa corporal (IMC), factores del estilo de vida (tabaquismo, consumo de alcohol, actividad física y hábitos dietéticos), enfermedades y salud reproductiva autoinformadas, y condiciones laborales.
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Sin intervención
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SDPP
El Programa Preventivo de Diabetes de Estocolmo (SDPP) es una cohorte prospectiva destinada a investigar la etiología de la diabetes tipo 2 y los factores de riesgo cardiometabólico.
La cohorte comprende 34.486 hombres y mujeres de entre 35 y 56 años que vivieron en cinco municipios del condado de Estocolmo entre 1992 y 1998.
Se invitó a una submuestra de 7949 personas a un examen clínico al inicio del estudio y se les realizó un seguimiento entre 2002 y 2006 y entre 2014 y 2017.
Durante los exámenes clínicos, se midió la presión arterial junto con medidas antropométricas, se recogieron muestras de sangre, se administraron pruebas de tolerancia oral a la glucosa y los participantes respondieron extensos cuestionarios sobre factores del estilo de vida, estado de salud, características socioeconómicas y condiciones psicosociales.
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Sin intervención
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SESENTA
La cohorte SIXTY se basa en una muestra aleatoria de uno de cada tres hombres y mujeres que viven en el condado de Estocolmo y que nacieron en 1937 y 1938.
Se reclutó a un total de 4.232 sujetos entre 1997 y 1999 para investigar los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular.
Las personas tenían entre 59 y 61 años en el momento de la inscripción.
Se realizaron mediciones de índices antropométricos y presión arterial en el momento del reclutamiento y se recolectaron muestras de sangre en ayunas.
Además, se completó un cuestionario completo que incluía información sobre factores socioeconómicos, médicos y de estilo de vida.
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Sin intervención
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SAL
El estudio Screening Across the Lifespan Twin Study (SALT) incluyó un total de aproximadamente 45.000 gemelos nacidos en 1958 y antes del Registro Sueco de Gemelos que fueron entrevistados entre 1998 y 2002.
Los 7.043 que residían en el condado de Estocolmo en el momento del reclutamiento están incluidos en el presente proyecto.
Las personas tenían entre 42 y 97 años en el momento de la inscripción.
La entrevista recogió datos sobre cigosidad, enfermedades, uso de medicamentos, ocupación, educación y hábitos de vida.
En un subgrupo de unos 2.500 sujetos se realizó un examen clínico que incluía muestras de sangre y mediciones antropométricas y de la presión arterial.
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Sin intervención
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BOCADILLO
El Estudio Nacional Sueco sobre Envejecimiento y Cuidados en Kungsholmen (SNAC-K) se estableció entre 2001 y 2004 e incluyó a 3.363 residentes de entre 60 y 104 años en Kungsholmen, Estocolmo. El objetivo fue investigar el proceso de envejecimiento e identificar posibles estrategias preventivas para mejorar la salud y la atención de los adultos mayores. La información se recopiló a través de entrevistas sociales y exámenes clínicos, incluida la evaluación del funcionamiento físico y cognitivo. Las investigaciones de seguimiento se realizan a intervalos de tres a seis años dependiendo de la edad. |
Sin intervención
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MDC
El estudio Malmö Diet and Cancer (MDC) es un estudio de cohorte prospectivo basado en la población.
Las personas se inscribieron en la cohorte entre 1991 y 1996, y los participantes elegibles eran hombres nacidos entre 1923 y 1945 y mujeres nacidas entre 1923 y 1950, que vivían en la ciudad de Malmö.
Se requerían habilidades de lectura y escritura en sueco.
Las personas tenían entre 44 y 73 años en el momento de la inscripción.
La recopilación de datos se realizó mediante cuestionarios y entrevistas, incluidos datos sobre hábitos alimentarios, aspectos socioeconómicos, antecedentes médicos y factores de estilo de vida.
El número total de sujetos de estudio fue 28.098.
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Sin intervención
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SMC
La cohorte sueca de mamografía, parte de SIMPLER (Infraestructura sueca para la investigación ambiental y del curso de vida basada en la población médica; www.simpler4 health.se),
Se estableció un estudio de cohorte prospectivo poblacional entre 1987 y 1990, cuando se invitó a las 90.303 mujeres que vivían en los condados de Uppsala y Västmanland, nacidas entre 1914 y 1948, a una mamografía y a responder a un cuestionario (tasa de respuesta del 74%).
En 1997, los 56.030 participantes que todavía vivían en el área de estudio fueron invitados a responder a un segundo cuestionario ampliado (tasa de respuesta del 70%).
En el presente proyecto, incluimos a las mujeres del condado de Uppsala que participaron en la investigación de 1997 (n= 20.407) por exposición residencial a la contaminación del aire, el ruido del tráfico y el verdor urbano.
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Sin intervención
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DNHC
Encuesta Nacional de Salud de Dinamarca (DNHS): Esta cohorte incluyó a 177.639 personas de 16 años o más seleccionadas aleatoriamente en toda Dinamarca que respondieron un cuestionario en 2010 o 2013.40
La información sobre edad, sexo, educación y afiliación al mercado laboral se obtuvo de los registros nacionales.
El cuestionario se centró en sexo, edad, situación de convivencia, educación, ocupación, tabaquismo, consumo de alcohol, dieta, actividad física y datos antropométricos.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diabetes tipo 2 (DT2)
Periodo de tiempo: 1992-2022
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La incidencia y prevalencia de la diabetes tipo 2 para los sujetos del estudio en las nueve cohortes participantes se determinan utilizando información de los registros nacionales de pacientes y medicamentos recetados.
Además, para las cohortes suecas se obtuvieron datos de mediciones repetidas de glucosa en ayunas y hemoglobina glucosilada combinadas con pruebas de tolerancia oral a la glucosa y autoinformes, según disponibilidad.
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1992-2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Anna Bergström, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-02077
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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