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Exposição ambiental e ocupacional ao ruído em relação à incidência de diabetes tipo 2

17 de abril de 2024 atualizado por: Göran Pershagen, Karolinska Institutet
Grandes partes da população estão expostas ao ruído do tráfego, especialmente nas áreas urbanas, e ocorrem níveis elevados de ruído em muitos locais de trabalho. Os objetivos deste projeto são estimar as relações exposição-resposta para a incidência de diabetes tipo 2 (DT2) relacionada à exposição de longo prazo ao tráfego rodoviário, ao ruído ferroviário e de aeronaves, bem como ao ruído ocupacional. Além disso, a mediação por distúrbios do sono e sobrepeso/obesidade é investigada, bem como interações com poluição do ar e biomarcadores clínicos, para elucidar importantes vias etiológicas. O projeto baseia-se em análises conjuntas de nove coortes escandinavas, incluindo no total mais de 300 000 indivíduos. A exposição longitudinal detalhada ao ruído do tráfego de diferentes fontes, poluentes atmosféricos e vegetação, bem como exposições ocupacionais, são estimadas com métodos de última geração e complementadas com questionários e dados de registro sobre fatores de risco, bem como medições clínicas. A incidência de DM2 é avaliada combinando informações de exames médicos, registros de alta qualidade, questionários e medições de biomarcadores. Os riscos atribuíveis à população são estimados combinando dados populacionais sobre exposição com informações sobre relações exposição-resposta. Em vários aspectos o projeto é único e aborda questões nunca antes estudadas. Os nossos resultados fornecerão orientações importantes para a priorização de medidas preventivas para promover o desenvolvimento urbano sustentável da saúde e locais de trabalho seguros.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Assuntos de estudo

Nove coortes escandinavas constituem a base de amostragem do estudo. Quatro coortes foram recrutadas no Condado de Estocolmo: [Programa Preventivo de Diabetes de Estocolmo (SDPP), homens e mulheres de 60 anos (Sessenta), Registro de Gêmeos (SALT) e Estudo Nacional Sueco de Envelhecimento e Cuidados em Kungsholmen (SNAC-K)], com um total de mais de 22 500 participantes. O estudo Malmö Diet and Cancer (MDC) recrutou 28 098 homens e mulheres que viviam na cidade de Malmö. A coorte da Dieta Dinamarquesa, Câncer e Saúde (DCH) inscreveu 57.053 indivíduos das áreas metropolitanas de Copenhague ou Aarhus. A Coorte Sueca de Mamografia (SMC) recrutou 13.680 mulheres residentes na área de Uppsala. A Coorte de Enfermeiras Dinamarquesas (DNC) incluiu 28 731 enfermeiras de toda a Dinamarca. O Inquérito Nacional de Saúde Dinamarquês (DNHS) incluiu 177 639 pessoas selecionadas aleatoriamente em toda a Dinamarca. No geral, as matrículas concentraram-se nas idades de 16 a 99 anos e ocorreram entre 1992 e 2013. Os sujeitos do estudo responderam questionários no recrutamento sobre fatores de estilo de vida, estado de saúde e características socioeconômicas.

Avaliação de exposição

Ruído de tráfego: A exposição ao ruído de transporte é avaliada com base em modelos bem validados. O tráfego rodoviário e o ruído ferroviário são modelados utilizando o Método de Previsão Nórdica ou uma atualização deste método. Para o ruído do tráfego rodoviário, as variáveis ​​de entrada incluem geocódigos, triagem por terreno e edifícios, e informações sobre o tráfego diário médio anual, distribuição do tráfego ligeiro/pesado, velocidade de viagem e tipo de estrada para todas as principais ligações rodoviárias. O ruído ferroviário é calculado para todos os endereços dentro de um buffer de 1.000 m ao redor de todos os trilhos ferroviários. As variáveis ​​de entrada incluem geocódigos, triagem por terreno e edifícios, e número médio de trens por período (dia/tarde/noite), tipos de trem e velocidade de viagem. Além disso, cidades com bondes e/ou metrô incluem isso nos cálculos. O ruído das aeronaves é estimado através de mapas de ruído obtidos junto das autoridades locais ou nacionais.

Avaliações detalhadas de ruído foram realizadas a cada cinco ou dez anos e os níveis de ruído para os anos entre aqueles com estimativas são calculados com base em interpolação linear ou outros métodos de aproximação. Para cada participante, é calculada a exposição média ponderada ao ruído no tempo de cada fonte de ruído de tráfego durante o acompanhamento, levando em consideração todos os endereços onde o sujeito residiu e considerando o tempo de residência em cada endereço. Além disso, é estimada a exposição combinada a múltiplas fontes de ruído de tráfego.

Poluição atmosférica: Os níveis de poluição atmosférica são estimados em todos os endereços residenciais durante o período de estudo para os sujeitos das nove coortes, utilizando modelos de dispersão validados de alta resolução (1). A exposição à poluição atmosférica é representada por partículas com um diâmetro aerodinâmico até 2,5 µm (PM2,5), que é influenciado tanto pelo transporte local como de longa distância, e pelo dióxido de azoto (NO2), reflectindo principalmente as emissões locais, como as provenientes de trânsito. A interpolação dos níveis de poluição atmosférica entre anos com avaliações, bem como o cálculo das exposições individuais ponderadas no tempo, são feitos utilizando metodologia semelhante à utilizada para o ruído dos transportes.

Exposições ocupacionais: concentra-se em ruído e partículas de combustão, com base nas ocupações dos sujeitos do estudo combinadas com informações de uma matriz de exposição profissional (JEM). A exposição ocupacional ao ruído é estimada com base num JEM desenvolvido na Suécia. O JEM é baseado em medições ocupacionais e especifica a média anual do nível diário de pressão sonora ponderado A equivalente a 8 horas em cinco classes de exposição. O nível de ruído é compatível com o período de tempo, uma vez que os níveis de ruído diferem dentro de uma ocupação ao longo do tempo. É utilizada a exposição ocupacional ao ruído no recrutamento e, se disponível, a exposição em determinadas janelas de tempo durante o acompanhamento. A exposição ocupacional a partículas de combustão é tratada da mesma forma que o ruído, mas com base num JEM finlandês adaptado.

Covariáveis: A seleção de covariáveis ​​é feita a priori, com base na literatura existente, na plausibilidade biológica e na disponibilidade de variáveis ​​harmonizáveis ​​entre coortes. Os participantes da coorte preencheram questionários no recrutamento com variáveis ​​dietéticas e de estilo de vida, incluindo tabagismo, intensidade do tabagismo, consumo de álcool e atividade física de lazer. O nível educacional individual e o estado civil são obtidos a partir de registos ou questionários nacionais, e ao nível da área (pequenas áreas socioeconomicamente homogéneas com cerca de 1000-2000 habitantes) significa o rendimento dos registos. As áreas verdes são avaliadas a partir de imagens de satélite, utilizando principalmente o índice de vegetação por diferença normalizada.

Avaliação de resultados

Incidência de DM2: Todas as informações relevantes coletadas em cada coorte são usadas para identificar casos prevalentes de diabetes no início do estudo, que serão excluídos das análises longitudinais, e casos incidentes durante o acompanhamento até 2020. Isto inclui a ligação aos Registos de Pacientes e Medicamentos Prescritos, bem como a utilização de diabetes auto-relatada nos questionários e medições de biomarcadores (principalmente glicemia de jejum e hemoglobina glicada), tanto no início do estudo como durante o acompanhamento. A metodologia para identificação de casos de DM2 já foi utilizada com sucesso para coortes em nosso projeto. Na Suécia, o Registo de Pacientes tem cobertura total desde 1987, mas contém dados ambulatoriais abrangentes apenas desde 2001 e o Registo de Medicamentos Prescritos foi iniciado em 2005. Na Dinamarca, tanto o Registo de Pacientes como o de Medicamentos Prescritos têm cobertura total durante praticamente todo o período de acompanhamento das suas coortes. Além disso, existem registos nacionais de DM2 na Suécia e na Dinamarca, mas não têm uma cobertura abrangente durante a maior parte do período de acompanhamento. No geral, faltam algumas fontes de registo para identificação de casos de DM2, principalmente para coortes suecas durante a primeira parte do período de acompanhamento. Contudo, na medida em que isto não esteja relacionado com as exposições em estudo, não afetará a validade dos resultados.

Antropometria: Na maioria das coortes, as medições foram realizadas por enfermeiros treinados de altura, peso e circunferência da cintura no recrutamento, enquanto as informações correspondentes foram autorrelatadas nas demais coortes. Em duas coortes foram realizadas medidas repetidas durante o período de acompanhamento, possibilitando avaliação longitudinal das características antropométricas. Nas análises de mediação, os dados de sobrepeso/obesidade baseados em informações antropométricas no recrutamento serão combinados com DM2 incidente durante o acompanhamento.

Biomarcadores clínicos e medições: Para cinco das coortes suecas, estão disponíveis informações no recrutamento dos participantes do estudo sobre a pressão arterial com base em medições realizadas por enfermeiros treinados, bem como sobre biomarcadores clínicos, incluindo glicose e lipídios séricos. Na coorte SNAC-K, as medições dos níveis de hemoglobina glicada (HbA1c) foram realizadas a cada 3-6 anos, de 2001 a 2019. Para os participantes do SDPP, foram realizados testes orais de tolerância à glicose em três ocasiões diferentes durante o acompanhamento. As informações do biomarcador permitem a determinação precisa de DM2 e pré-diabetes, com a devida consideração do tratamento, e também serão usadas para validação do registro e informações baseadas em questionário, principalmente para determinar o grau de subdiagnóstico.

Riscos atribuíveis à população: A avaliação dos riscos baseia-se em estimativas da exposição da população ao ruído dos transportes e ao ruído ocupacional nas zonas de influência das coortes participantes (Aarhus, Copenhaga, Dinamarca, Malmö, Estocolmo e Uppsala) utilizando as técnicas de modelização de alta resolução descritas acima . Isto será combinado com funções de resposta à exposição obtidas no projeto para estimar o número de casos de DM2 atribuíveis ao transporte e ao ruído ocupacional. Em particular, é avaliado o número de casos relacionados com interações entre o ruído do tráfego e a poluição atmosférica, bem como com exposições profissionais.

Organização do projeto

O grupo de projeto envolvido no projeto é composto por Göran Pershagen (professor do Instituto de Medicina Ambiental (IMM), Karolinska Institutet (KI), com foco em epidemiologia da poluição sonora e atmosférica), Sofia Carlsson (professora associada e conferencista sênior do IMM , com foco na epidemiologia do DM2), Petter Ljungman (professor associado do IMM e médico sênior do Departamento de Cardiologia, Hospital Danderyd, com foco na epidemiologia da poluição do ar) e Mette Sörensen (pesquisadora sênior da Sociedade Dinamarquesa do Câncer e professora adjunta , Departamento de Ciências Naturais e Meio Ambiente, Universidade de Roskilde, com foco em epidemiologia do ruído). Além disso, o acústico Mikael Ögren, da Universidade de Gotemburgo, está envolvido, bem como representantes de todos os grupos participantes. Será contratado um pesquisador de pós-doutorado para o projeto.

Análise de dados e estatísticas

Principalmente técnicas de regressão logística e de Cox, bem como avaliação de splines, são usadas para estimar as relações exposição-resposta em análises agrupadas das nove coortes. Estima-se que um total de mais de 15.000 novos casos de DM2 serão detectados durante o período de acompanhamento nas coortes. As análises de poder normais não são significativas, uma vez que o objectivo é mais ambicioso do que meramente detectar uma diferença de risco entre expostos e não expostos, para o qual o poder estatístico é de 100% com pressupostos razoáveis. O principal objetivo é estimar funções exposição-resposta para ruído de tráfego e T2D com precisão adequada. Um estudo sobre ruído de trânsito e AVC, incluindo 11 000 casos e baseado em análises agrupadas da maioria das nossas coortes, mostrou faixas de confiança estreitas de 95% para as estimativas de risco dentro do intervalo de exposição comum ao ruído de trânsito, o que indica que a dimensão do estudo é suficiente. Além disso, são realizadas análises de interações, como entre fontes de ruído de transporte e com poluição atmosférica, utilizando termos de interação e também estratificação. Resultados específicos de gênero são produzidos em todas as análises. A extensa coleção de informações sobre fatores de risco para DM2 permite um controle cuidadoso de confusão. Em particular, a confusão por factores socioeconómicos é avaliada com base em dados individuais e contextuais, o que pode influenciar a escolha da residência.

A análise de mediação causal é usada para explorar o potencial papel mediador do sobrepeso/obesidade, nas associações entre transporte ou exposição ao ruído ocupacional e incidência de DM2. Dois modelos são desenvolvidos: um modelo de regressão logística para exposição ao ruído de trânsito e sobrepeso/obesidade e um modelo de risco proporcional de Cox para exposição ao ruído e incidente DT2, condicional ao sobrepeso/obesidade, com covariáveis ​​semelhantes às análises prospectivas. O efeito total (o efeito do ruído do tráfego no incidente DM2), o efeito direto (o efeito independente do sobrepeso/obesidade), o efeito indireto (o efeito atribuído ao impacto do ruído na obesidade/excesso de peso e a proporção mediada (a proporção de efeito indireto ao efeito total) é calculado. Análises de mediação semelhantes serão realizadas para distúrbios do sono em relação à associação entre ruído de trânsito e DM2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ver descrição detalhada em “Critérios de Elegibilidade”.

Descrição

O projeto baseia-se em análises combinadas de nove coortes da Dinamarca e da Suécia:

Os critérios de inclusão para a coorte da Dieta Dinamarquesa, Câncer e Saúde (DCH) foram idade entre 50 e 64 anos, residir na área metropolitana de Copenhague ou Aarhus e sem diagnóstico de câncer. De 1993 a 1997, 160.725 dinamarqueses foram convidados a participar, dos quais 57.053 participantes aceitaram o convite e foram incluídos no estudo. Todos os participantes preencheram questionários detalhados no momento da inscrição e funcionários treinados mediram altura, peso e circunferência da cintura.

A Coorte Dinamarquesa de Enfermeiros (DNC) foi iniciada através do envio de questionários aos membros da Organização Dinamarquesa de Enfermeiros em 1993 e 1999. Entre 33.704 enfermeiras elegíveis com idades entre 44-93 anos que trabalhavam ou estavam aposentadas em 1993 ou 1999, 28.731 participantes (85,2%) foram incluídos no DNC. No momento da inscrição, os participantes responderam a um questionário abrangente sobre índice de massa corporal (IMC), fatores de estilo de vida (tabagismo, consumo de álcool, atividade física e hábitos alimentares), doenças autorreferidas e saúde reprodutiva e condições de trabalho.

O Programa Preventivo de Diabetes de Estocolmo (SDPP) é uma coorte prospectiva que visa investigar a etiologia do diabetes tipo 2 e dos fatores de risco cardiometabólicos. A coorte compreende 34.486 homens e mulheres com idades entre 35 e 56 anos que viveram em cinco municípios do condado de Estocolmo entre 1992 e 1998. Uma subamostra de 7.949 indivíduos foi convidada para um exame clínico no início do estudo e foi acompanhada entre 2002-2006 e 2014-2017. Durante os exames clínicos, a pressão arterial foi medida juntamente com medidas antropométricas, amostras de sangue foram coletadas, testes orais de tolerância à glicose foram administrados e os participantes responderam extensos questionários sobre fatores de estilo de vida, estado de saúde, características socioeconômicas e condições psicossociais.

A coorte SESSENTA baseia-se numa amostra aleatória de cada terceiro homem e mulher que vive no condado de Estocolmo e que nasceu em 1937 e 1938. Um total de 4.232 indivíduos foram recrutados entre 1997 e 1999 para investigar fatores de risco para doenças cardiovasculares. As pessoas tinham entre 59 e 61 anos no momento da inscrição. Medições de índices antropométricos e pressão arterial foram feitas no recrutamento e amostras de sangue em jejum foram coletadas. Além disso, foi preenchido um questionário abrangente, incluindo informações sobre fatores socioeconômicos, médicos e de estilo de vida.

O estudo Screening Across the Lifespan Twin (SALT) incluiu um total de cerca de 45.000 gêmeos nascidos em 1958 e antes do registro sueco de gêmeos que foram entrevistados entre 1998-2002. Os 7.043 que residiam no condado de Estocolmo no momento do recrutamento estão incluídos no presente projeto. As pessoas tinham entre 42 e 97 anos no momento da inscrição. A entrevista coletou dados sobre zigosidade, doenças, uso de medicamentos, ocupação, escolaridade e hábitos de vida. Num subgrupo de cerca de 2.500 indivíduos, foi feito um exame clínico, incluindo amostragem de sangue e antropometria, bem como medições de pressão arterial.

O Estudo Nacional Sueco sobre Envelhecimento e Cuidados em Kungsholmen (SNAC-K) foi criado entre 2001 e 2004 e incluiu 3.363 residentes com idades entre 60 e 104 anos em Kungsholmen, Estocolmo. O objetivo foi investigar o processo de envelhecimento e identificar possíveis estratégias preventivas para melhorar a saúde e os cuidados em idosos. As informações foram coletadas por meio de entrevistas sociais e exames clínicos, incluindo avaliação do funcionamento físico e cognitivo. As investigações de acompanhamento são realizadas em intervalos de três a seis anos, dependendo da idade

O estudo Malmö Diet and Cancer (MDC) é um estudo de coorte prospectivo de base populacional. As pessoas foram inscritas na coorte entre 1991 e 1996, e os participantes elegíveis eram homens nascidos entre 1923 e 1945 e mulheres nascidas entre 1923 e 1950, residentes na cidade de Malmö. Eram necessárias habilidades de leitura e escrita em sueco. As pessoas tinham entre 44 e 73 anos no momento da inscrição. A coleta de dados foi feita por meio de questionários e entrevistas, incluindo dados sobre hábitos alimentares, aspectos socioeconômicos, histórico médico e fatores de estilo de vida. O número total de sujeitos do estudo foi 28.098.

A Coorte Sueca de Mamografia é um estudo de coorte prospectivo de base populacional estabelecido entre 1987 e 1990, quando todas as 90.303 mulheres residentes nos condados de Uppsala e Västmanland, nascidas entre 1914 e 1948, foram convidadas para um exame de mamografia e para responder a um questionário (taxa de resposta de 74%). . Em 1997, os 56.030 participantes que ainda viviam na área de estudo foram convidados a responder a um segundo questionário alargado (taxa de resposta de 70%). No presente projecto incluímos as mulheres do condado de Uppsala que participaram na investigação de 1997 (n= 20.407).

A Pesquisa Nacional de Saúde Dinamarquesa (DNHS) incluiu 177.639 pessoas com 16 anos ou mais, selecionadas aleatoriamente em toda a Dinamarca, que responderam a um questionário em 2010 ou 2013.40 Informações sobre idade, sexo, educação e afiliação ao mercado de trabalho foram obtidas a partir de registos nacionais. O questionário incidiu sobre sexo, idade, situação de coabitação, escolaridade, ocupação, tabagismo, consumo de álcool, alimentação, atividade física e dados antropométricos.

Para todas as coortes, os critérios de exclusão incluíram doença e conhecimento insuficiente de dinamarquês ou sueco, dificultando o preenchimento de questionários e/ou a participação em investigações clínicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DCH
Os critérios de inclusão para a coorte da Dieta Dinamarquesa, Câncer e Saúde (DCH) foram idade entre 50 e 64 anos, residir na área metropolitana de Copenhague ou Aarhus e sem diagnóstico de câncer. De 1993 a 1997, 160.725 dinamarqueses foram convidados a participar, dos quais 57.053 participantes aceitaram o convite e foram incluídos no estudo. Todos os participantes preencheram questionários detalhados no momento da inscrição e funcionários treinados mediram altura, peso e circunferência da cintura.
Sem intervenção
DNC
A Coorte Dinamarquesa de Enfermeiros (DNC) foi iniciada através do envio de questionários aos membros da Organização Dinamarquesa de Enfermeiros em 1993 e 1999. Entre 33.704 enfermeiras elegíveis com idades entre 44-93 anos que trabalhavam ou estavam aposentadas em 1993 ou 1999, 28.731 participantes (85,2%) foram incluídos no DNC. No momento da inscrição, os participantes responderam a um questionário abrangente sobre índice de massa corporal (IMC), fatores de estilo de vida (tabagismo, consumo de álcool, atividade física e hábitos alimentares), doenças autorreferidas e saúde reprodutiva e condições de trabalho.
Sem intervenção
SDPP
O Programa Preventivo de Diabetes de Estocolmo (SDPP) é uma coorte prospectiva que visa investigar a etiologia do diabetes tipo 2 e dos fatores de risco cardiometabólicos. A coorte compreende 34.486 homens e mulheres com idades entre 35 e 56 anos que viveram em cinco municípios do condado de Estocolmo entre 1992 e 1998. Uma subamostra de 7.949 indivíduos foi convidada para um exame clínico no início do estudo e foi acompanhada entre 2002-2006 e 2014-2017. Durante os exames clínicos, a pressão arterial foi medida juntamente com medidas antropométricas, amostras de sangue foram coletadas, testes orais de tolerância à glicose foram administrados e os participantes responderam extensos questionários sobre fatores de estilo de vida, estado de saúde, características socioeconômicas e condições psicossociais.
Sem intervenção
SESSENTA
A coorte SESSENTA baseia-se numa amostra aleatória de cada terceiro homem e mulher que vive no condado de Estocolmo e que nasceu em 1937 e 1938. Um total de 4.232 indivíduos foram recrutados entre 1997 e 1999 para investigar fatores de risco para doenças cardiovasculares. As pessoas tinham entre 59 e 61 anos no momento da inscrição. Medições de índices antropométricos e pressão arterial foram feitas no recrutamento e amostras de sangue em jejum foram coletadas. Além disso, foi preenchido um questionário abrangente, incluindo informações sobre fatores socioeconômicos, médicos e de estilo de vida.
Sem intervenção
SAL
O estudo Screening Across the Lifespan Twin (SALT) incluiu um total de cerca de 45.000 gêmeos nascidos em 1958 e antes do registro sueco de gêmeos que foram entrevistados entre 1998-2002. Os 7.043 que residiam no condado de Estocolmo no momento do recrutamento estão incluídos no presente projeto. As pessoas tinham entre 42 e 97 anos no momento da inscrição. A entrevista coletou dados sobre zigosidade, doenças, uso de medicamentos, ocupação, escolaridade e hábitos de vida. Num subgrupo de cerca de 2.500 indivíduos, foi feito um exame clínico, incluindo amostragem de sangue e antropometria, bem como medições de pressão arterial.
Sem intervenção
LANCHE

O Estudo Nacional Sueco sobre Envelhecimento e Cuidados em Kungsholmen (SNAC-K) foi criado entre 2001 e 2004 e incluiu 3.363 residentes com idades entre 60 e 104 anos em Kungsholmen, Estocolmo. O objetivo foi investigar o processo de envelhecimento e identificar possíveis estratégias preventivas para melhorar a saúde e os cuidados em idosos. As informações foram coletadas por meio de entrevistas sociais e exames clínicos, incluindo avaliação do funcionamento físico e cognitivo.

As investigações de acompanhamento são realizadas em intervalos de três a seis anos, dependendo da idade

Sem intervenção
CDM
O estudo Malmö Diet and Cancer (MDC) é um estudo de coorte prospectivo de base populacional. As pessoas foram inscritas na coorte entre 1991 e 1996, e os participantes elegíveis eram homens nascidos entre 1923 e 1945 e mulheres nascidas entre 1923 e 1950, residentes na cidade de Malmö. Eram necessárias habilidades de leitura e escrita em sueco. As pessoas tinham entre 44 e 73 anos no momento da inscrição. A coleta de dados foi feita por meio de questionários e entrevistas, incluindo dados sobre hábitos alimentares, aspectos socioeconômicos, histórico médico e fatores de estilo de vida. O número total de sujeitos do estudo foi 28.098.
Sem intervenção
SMC
A Coorte Sueca de Mamografia, parte do SIMPLER (Infraestrutura Sueca para Curso de Vida e Pesquisa Ambiental Baseada na População Médica; www.simpler4 health.se), um estudo de coorte prospectivo de base populacional foi estabelecido entre 1987 e 1990, quando todas as 90.303 mulheres residentes nos condados de Uppsala e Västmanland, nascidas entre 1914 e 1948, foram convidadas para um exame de mamografia e para responder a um questionário (taxa de resposta de 74%). Em 1997, os 56.030 participantes que ainda viviam na área de estudo foram convidados a responder a um segundo questionário alargado (taxa de resposta de 70%). No presente projecto, incluímos as mulheres do condado de Uppsala que participaram na investigação de 1997 (n = 20.407) mulheres por exposição residencial à poluição atmosférica, ruído do tráfego rodoviário e vegetação urbana.
Sem intervenção
DNHC
Pesquisa Nacional de Saúde Dinamarquesa (DNHS): Esta coorte incluiu 177.639 pessoas com 16 anos ou mais selecionadas aleatoriamente em toda a Dinamarca que responderam a um questionário em 2010 ou 2013.40 Informações sobre idade, sexo, educação e afiliação ao mercado de trabalho foram obtidas a partir de registos nacionais. O questionário incidiu sobre sexo, idade, situação de coabitação, escolaridade, ocupação, tabagismo, consumo de álcool, alimentação, atividade física e dados antropométricos.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes tipo 2 (DT2)
Prazo: 1992-2022
A incidência e prevalência de DM2 para os participantes do estudo em todas as nove coortes participantes são determinadas usando informações nos registros nacionais de pacientes e medicamentos prescritos. Além disso, para as coortes suecas, dados de medições repetidas de glicemia de jejum e hemoglobina glicada combinadas com testes orais de tolerância à glicose e auto-relatos, dependendo da disponibilidade.
1992-2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anna Bergström, PhD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1992

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-02077

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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