Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экологического и профессионального шума на заболеваемость диабетом 2 типа

17 апреля 2024 г. обновлено: Göran Pershagen, Karolinska Institutet
Значительная часть населения подвергается воздействию дорожного шума, особенно в городских районах, и на многих рабочих местах наблюдается высокий уровень шума. Целью этого проекта является оценка зависимости «воздействие-реакция» на заболеваемость диабетом 2 типа (СД2), связанную с долгосрочным воздействием дорожного движения, железнодорожного и авиационного шума, а также профессионального шума. Кроме того, исследуется влияние нарушений сна и избыточного веса/ожирения, а также взаимодействие с загрязнением воздуха и клиническими биомаркерами для выяснения важных этиологических путей. Проект основан на объединенном анализе девяти скандинавских когорт, включающих в общей сложности более 300 000 человек. Подробное продольное воздействие дорожного шума из различных источников, загрязнителей воздуха и зелени, а также профессиональное воздействие оценивается с помощью современных методов и дополняется данными анкетирования и реестра о факторах риска, а также клиническими измерениями. Заболеваемость СД2 оценивается путем объединения информации медицинских осмотров, высококачественных регистров, анкет и измерений биомаркеров. Риски, связанные с населением, оцениваются путем объединения данных населения о воздействии с информацией о взаимосвязи воздействия и реакции. В нескольких аспектах проект уникален и затрагивает вопросы, которые ранее никогда не изучались. Наши результаты предоставят важные рекомендации для определения приоритетности профилактических мер по обеспечению здоровья, устойчивого развития городов и безопасных рабочих мест.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предметы исследования

Девять скандинавских когорт составляют основу выборки для исследования. В округе Стокгольм были набраны четыре когорты: [Стокгольмская программа профилактики диабета (SDPP), 60-летние мужчины и женщины (шестьдесят), Регистр близнецов (SALT) и Шведское национальное исследование старения и ухода в Кунгсхольмене (SNAC-K)], с общим числом более 22 500 участников. В исследовании «Диета и рак Мальмё» (MDC) приняли участие 28 098 мужчин и женщин, проживающих в городе Мальмё. В датскую когорту рака и здоровья (DCH) были включены 57 053 человека из районов Копенгагена и Орхуса. Шведская маммографическая когорта (SMC) набрала 13 680 женщин, проживающих в районе Уппсалы. В Датскую когорту медсестер (DNC) вошли 28 731 медсестра со всей Дании. В Датском национальном медико-санитарном обследовании (DNHS) приняли участие 177 639 человек, случайно выбранных по всей Дании. В целом набор был ориентирован на возрастную группу от 16 до 99 лет и происходил в 1992–2013 годах. Субъекты исследования при наборе персонала отвечали на анкеты о факторах образа жизни, состоянии здоровья и социально-экономических характеристиках.

Оценка воздействия

Транспортный шум: Воздействие транспортного шума оценивается на основе хорошо проверенных моделей. Дорожное движение и железнодорожный шум моделируются с использованием скандинавского метода прогнозирования или его обновленной версии. Для шума дорожного движения входные переменные включают геокоды, скрининг по местности и зданиям, а также информацию о среднегодовом дневном трафике, распределении легкого/тяжелого транспорта, скорости движения и типе дороги для всех основных дорожных развязок. Железнодорожный шум рассчитывается для всех адресов в пределах 1000-метрового буфера вокруг всех железнодорожных путей. Входные переменные включают геокодирование, скрининг по местности и зданиям, а также среднее количество поездов за период (день/вечер/ночь), типы поездов и скорость движения. Кроме того, города, где есть трамваи и/или метро, ​​включают их в расчеты. Шум самолетов оценивается с использованием карт шума, полученных от местных или национальных органов власти.

Подробные оценки шума проводятся каждые пятый или десятый год, а уровни шума за годы между оценками рассчитываются на основе линейной интерполяции или других методов аппроксимации. Для каждого участника рассчитывается средневзвешенное по времени воздействие шума от каждого источника дорожного шума во время наблюдения с учетом всех адресов, по которым проживал субъект, и продолжительности проживания по каждому адресу. Кроме того, оценивается совокупное воздействие нескольких источников дорожного шума.

Загрязнение воздуха. Уровни загрязнения воздуха оцениваются по всем адресам проживания в течение периода исследования для субъектов девяти когорт с использованием проверенных моделей дисперсии высокого разрешения (1). Воздействие загрязнения воздуха представлено твердыми частицами с аэродинамическим диаметром до 2,5 мкм (PM2,5), на которые влияет как местный, так и дальний перенос, а также диоксидом азота (NO2), отражающим в первую очередь местные выбросы, например, от дорожное движение. Интерполяция уровней загрязнения воздуха между годами с оценками, а также расчет индивидуального воздействия с учетом времени выполняются с использованием той же методологии, что и для транспортного шума.

Профессиональное воздействие: основное внимание уделяется шуму и частицам горения на основе занятий субъектов исследования в сочетании с информацией из матрицы воздействия на работе (JEM). Воздействие профессионального шума оценивается на основе JEM, разработанного в Швеции. JEM основан на профессиональных измерениях и определяет среднегодовой дневной 8-часовой эквивалентный уровень звукового давления, взвешенный по шкале А, для пяти классов воздействия. Уровень шума сопоставляется по периоду времени, поскольку уровни шума в пределах одного помещения различаются во времени. Используется воздействие профессионального шума при наборе персонала и, если возможно, воздействие в определенных временных окнах во время последующего наблюдения. Профессиональное воздействие частиц горения рассматривается так же, как и шум, но на основе адаптированного финского JEM.

Ковариаты: Выбор ковариат осуществляется априори на основе существующей литературы, биологической достоверности и наличия гармонизируемых переменных в разных когортах. Участники когорты при наборе заполняли анкеты с указанием диетических параметров и образа жизни, включая статус курения, интенсивность курения, употребление алкоголя и физическую активность в свободное время. Индивидуальный уровень образования и семейное положение получают из национальных регистров или вопросников, а уровень района (небольшие социально-экономически однородные районы с населением около 1000-2000 человек) означает доход из регистров. Зеленые площади оцениваются по спутниковым снимкам, в первую очередь с использованием нормированного индекса разницы растительности.

Оценка результатов

Заболеваемость СД 2: Вся соответствующая информация, собранная в каждой когорте, используется для выявления распространенных случаев диабета на исходном уровне, которые будут исключены из продольного анализа, а также случаев инцидентов в ходе последующего наблюдения до 2020 года. Это включает в себя связь с реестрами пациентов и прописанных лекарств, а также использование самооценок диабета в анкетах и ​​измерениях биомаркеров (в первую очередь глюкозы натощак и гликированного гемоглобина) как на исходном уровне, так и во время последующего наблюдения. Методика выявления случаев СД2 уже успешно использовалась для групп в нашем проекте. В Швеции Регистр пациентов имеет полный охват с 1987 года, но содержит полные амбулаторные данные только с 2001 года, а Реестр прописанных лекарств был запущен в 2005 году. В Дании регистры пациентов и регистры прописанных лекарств имеют полный охват практически на протяжении всего периода наблюдения за своими когортами. Кроме того, в Швеции и Дании существуют национальные регистры СД2, но они не имеют полного охвата на протяжении большей части периода наблюдения. В целом, некоторые источники реестров для выявления случаев СД2 отсутствуют, в первую очередь для шведских когорт в начале периода наблюдения. Однако, если это не связано с исследуемыми воздействиями, это не повлияет на достоверность выводов.

Антропометрия: в большинстве когорт измерения проводились обученными медсестрами при наборе персонала на предмет измерения роста, веса и окружности талии, а в остальных группах соответствующая информация сообщалась самостоятельно. В двух когортах в течение периода наблюдения проводились повторные измерения, что позволило оценить антропометрические характеристики в продольном направлении. В ходе посреднического анализа данные об избыточном весе/ожирении, основанные на антропометрической информации при наборе участников, будут объединены с инцидентами СД2 во время последующего наблюдения.

Клинические биомаркеры и измерения: для пяти шведских когорт при наборе участников исследования доступна информация об артериальном давлении, основанная на измерениях обученными медсестрами, а также о клинических биомаркерах, включая глюкозу и липиды в сыворотке. В когорте SNAC-K измерения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) проводились каждые 3–6 лет с 2001 по 2019 год. Для участников SDPP пероральные тесты на толерантность к глюкозе проводились трижды в течение периода наблюдения. Информация о биомаркерах позволяет точно определить СД2 и предиабет с учетом лечения, а также будет использоваться для проверки данных реестра и анкет, в первую очередь для определения степени гиподиагностики.

Риски, связанные с населением: Оценка риска основана на оценках воздействия на население транспортного шума и профессионального шума в зонах охвата участвующих когорт (Орхус, Копенгаген, Дания, Мальмё, Стокгольм и Уппсала) с использованием описанных выше методов моделирования с высоким разрешением. . Это будет объединено с функциями воздействия-реакции, полученными в рамках проекта, для оценки количества случаев СД2, связанных с транспортным и профессиональным шумом. В частности, оценивается количество случаев, связанных с взаимодействием дорожного шума и загрязнения воздуха, а также с профессиональными воздействиями.

Организация проекта

В проектную группу, участвующую в проекте, входят Йоран Першаген (профессор Института экологической медицины (IMM), Каролинского института (KI), специализирующийся на эпидемиологии шума и загрязнения воздуха), София Карлссон (доцент и старший преподаватель IMM). , с акцентом на эпидемиологию СД2), Петтер Люнгман (доцент IMM и старший врач отделения кардиологии больницы Дандерид, с акцентом на эпидемиологию загрязнения воздуха) и Метте Соренсен (старший научный сотрудник Датского онкологического общества и адъюнкт-профессор). , факультет естественных наук и окружающей среды Университета Роскилле, специализирующийся на эпидемиологии шума). Кроме того, в проекте принимают участие акустик Микаэль Огрен из Гетеборгского университета, а также представители всех участвующих групп. Для проекта будет нанят постдокторант-исследователь.

Анализ данных и статистика

Для оценки взаимосвязей между воздействием и реакцией в объединенном анализе девяти когорт используются в первую очередь методы логистической регрессии и регрессии Кокса, а также оценка сплайнов. Предполагается, что в течение периода наблюдения в когортах будет выявлено в общей сложности более 15 000 новых случаев СД2. Обычный анализ мощности не имеет смысла, поскольку цель более амбициозна, чем просто выявление разницы в риске между подвергшимися и не подвергавшимися воздействию, для которых статистическая мощность составляет 100% при разумных предположениях. Основная цель состоит в том, чтобы с достаточной точностью оценить функции воздействия и реакции на транспортный шум и СД2. Исследование дорожного шума и инсульта, включающее 11 000 случаев и основанное на объединенном анализе большинства наших когорт, показало узкие 95% доверительные интервалы для оценок риска в пределах диапазона обычного воздействия дорожного шума, что указывает на то, что размер исследования достаточный. Кроме того, проводится анализ взаимодействий, например, между источниками транспортного шума и загрязнением воздуха, используя условия взаимодействия, а также стратификацию. Во всех анализах получаются результаты с учетом гендерной специфики. Обширный сбор информации о факторах риска СД2 позволяет тщательно контролировать смешивание факторов. В частности, влияние социально-экономических факторов оценивается на основе как индивидуальных, так и контекстуальных данных, которые могут повлиять на выбор места жительства.

Причинно-следственный анализ используется для изучения потенциальной опосредующей роли избыточного веса/ожирения в связи между транспортным или профессиональным шумом и заболеваемостью СД2. Разработаны две модели: модель логистической регрессии для воздействия дорожного шума и избыточного веса/ожирения и модель пропорционального риска Кокса для воздействия шума и возникновения СД2, зависящая от избыточного веса/ожирения, с ковариатами, аналогичными проспективным анализам. Общий эффект (влияние дорожного шума на возникновение СД2), прямой эффект (эффект, не зависящий от избыточного веса/ожирения), косвенный эффект (эффект, приписываемый влиянию шума на ожирение/избыточный вес), и доля опосредованного (доля косвенный эффект к общему эффекту). Аналогичный опосредованный анализ будет проведен для нарушений сна в связи с связью между транспортным шумом и СД2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подробное описание смотрите в разделе «Критерии отбора».

Описание

Проект основан на объединенном анализе девяти когорт из Дании и Швеции:

Критериями включения в когорту Датской диеты, рака и здоровья (DCH) были возраст от 50 до 64 лет, проживающие в районе Большого Копенгагена или Орхуса и без диагноза рака. С 1993 по 1997 год к участию было приглашено 160 725 датчан, из которых 57 053 участника приняли приглашение и были включены в исследование. Все участники заполнили подробные анкеты при регистрации, а обученные сотрудники измеряли рост, вес и окружность талии.

Датская когорта медсестер (DNC) была создана путем рассылки анкет членам Датской организации медсестер в 1993 и 1999 годах. Среди 33 704 подходящих медсестер в возрасте 44–93 лет, которые либо работали, либо вышли на пенсию в 1993 или 1999 годах, в состав DNC была включена 28 731 участница (85,2%). После регистрации участники ответили на комплексную анкету по индексу массы тела (ИМТ), факторам образа жизни (курение, употребление алкоголя, физическая активность и пищевые привычки), заболеваниям, о которых они сообщали сами, и репродуктивному здоровью, а также условиям труда.

Стокгольмская программа профилактики диабета (SDPP) представляет собой перспективную когорту, целью которой является изучение этиологии диабета 2 типа и кардиометаболических факторов риска. В когорту вошли 34 486 мужчин и женщин в возрасте 35–56 лет, проживавших в пяти муниципалитетах округа Стокгольм в 1992–1998 годах. Подвыборка из 7949 человек была приглашена на клиническое обследование на исходном уровне и наблюдалась в 2002–2006 и 2014–2017 годах. Во время клинических обследований измерялось артериальное давление наряду с антропометрическими измерениями, собирались образцы крови, проводились пероральные тесты на толерантность к глюкозе, а участники отвечали на обширные анкеты, касающиеся факторов образа жизни, состояния здоровья, социально-экономических характеристик и психосоциального состояния.

Когорта SIXTY основана на случайной выборке каждого третьего мужчины и женщины, проживающих в округе Стокгольм, родившихся в 1937 и 1938 годах. Всего в 1997-1999 годах было привлечено 4232 человека для изучения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. На момент зачисления людям было 59-61 год. При наборе животных измеряли антропометрические показатели и артериальное давление, а также собирали образцы крови натощак. Кроме того, была заполнена комплексная анкета, включающая информацию о социально-экономических, медицинских факторах и факторах образа жизни.

В исследование «Скрининг на протяжении всей жизни близнецов» (SALT) было включено в общей сложности около 45 000 близнецов 1958 года рождения и ранее из Шведского реестра близнецов, которые были опрошены в 1998–2002 годах. Те 7043 человека, которые проживали в графстве Стокгольм на момент набора, включены в настоящий проект. На момент зачисления людям было 42-97 лет. В ходе интервью были собраны данные о зиготности, заболеваниях, использовании лекарств, роде занятий, образовании и образе жизни. В подгруппе из примерно 2500 субъектов было проведено клиническое обследование, включая забор крови и антропометрические исследования, а также измерение артериального давления.

Шведское национальное исследование старения и ухода в Кунгсхольмене (SNAC-K) было создано в 2001–2004 годах и охватило 3363 жителя в возрасте 60–104 лет в Кунгсхольмене, Стокгольм. Целью было изучить процесс старения и определить возможные профилактические стратегии для улучшения здоровья и ухода за пожилыми людьми. Информация собиралась посредством социальных интервью и клинических обследований, включая оценку физического и когнитивного функционирования. Последующие исследования проводятся с интервалом от трех до шести лет в зависимости от возраста.

Исследование «Диета и рак Мальмё» (MDC) представляет собой популяционное проспективное когортное исследование. В когорту были включены люди в период с 1991 по 1996 год, и подходящими участниками были мужчины, родившиеся между 1923 и 1945 годами, и женщины, родившиеся между 1923 и 1950 годами, проживающие в городе Мальмё. Требовалось умение читать и писать на шведском языке. На момент зачисления людям было 44-73 года. Сбор данных проводился как с использованием анкет, так и интервью, включая данные о пищевых привычках, социально-экономических показателях, истории болезни и факторах образа жизни. Общее количество субъектов исследования составило 28 098.

Шведская маммографическая когорта — это популяционное проспективное когортное исследование, созданное в 1987–1990 годах, когда все 90 303 женщины, проживающие в графствах Уппсала и Вестманланд, родившиеся в 1914–1948 годах, были приглашены на маммографический скрининг и ответить на анкету (доля ответов 74%). . В 1997 году 56 030 участников, которые все еще проживали в районе исследования, были приглашены ответить на второй расширенный вопросник (доля ответов 70%). В настоящий проект мы включили женщин из округа Уппсала, принимавших участие в расследовании 1997 года (n = 20 407).

В Датское национальное обследование здоровья (DNHS) были включены 177 639 человек в возрасте 16 лет и старше, случайно выбранных по всей Дании, которые ответили на анкету в 2010 или 2013 году40. Информация о возрасте, поле, образовании и принадлежности к рынку труда была получена из национальных реестров. В анкете учитывались пол, возраст, статус совместного проживания, образование, род занятий, курение, употребление алкоголя, диета, физическая активность и антропометрические данные.

Для всех когорт критерии исключения включали болезнь и недостаточное знание датского или шведского языка, что затрудняло ответы на анкеты и/или участие в клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ДЧ
Критериями включения в когорту Датской диеты, рака и здоровья (DCH) были возраст от 50 до 64 лет, проживающие в районе Большого Копенгагена или Орхуса и без диагноза рака. С 1993 по 1997 год к участию было приглашено 160 725 датчан, из которых 57 053 участника приняли приглашение и были включены в исследование. Все участники заполнили подробные анкеты при регистрации, а обученные сотрудники измеряли рост, вес и окружность талии.
Без вмешательства
Национальный комитет Демократической партии
Датская когорта медсестер (DNC) была создана путем рассылки анкет членам Датской организации медсестер в 1993 и 1999 годах. Среди 33 704 подходящих медсестер в возрасте 44–93 лет, которые либо работали, либо вышли на пенсию в 1993 или 1999 годах, в состав DNC была включена 28 731 участница (85,2%). После регистрации участники ответили на комплексную анкету по индексу массы тела (ИМТ), факторам образа жизни (курение, употребление алкоголя, физическая активность и пищевые привычки), заболеваниям, о которых они сообщали сами, и репродуктивному здоровью, а также условиям труда.
Без вмешательства
ГРЭС
Стокгольмская программа профилактики диабета (SDPP) представляет собой перспективную когорту, целью которой является изучение этиологии диабета 2 типа и кардиометаболических факторов риска. В когорту вошли 34 486 мужчин и женщин в возрасте 35–56 лет, проживавших в пяти муниципалитетах округа Стокгольм в 1992–1998 годах. Подвыборка из 7949 человек была приглашена на клиническое обследование на исходном уровне и наблюдалась в 2002–2006 и 2014–2017 годах. Во время клинических обследований измерялось артериальное давление наряду с антропометрическими измерениями, собирались образцы крови, проводились пероральные тесты на толерантность к глюкозе, а участники отвечали на обширные анкеты, касающиеся факторов образа жизни, состояния здоровья, социально-экономических характеристик и психосоциального состояния.
Без вмешательства
ШЕСТЬДЕСЯТ
Когорта SIXTY основана на случайной выборке каждого третьего мужчины и женщины, проживающих в округе Стокгольм, родившихся в 1937 и 1938 годах. Всего в 1997-1999 годах было привлечено 4232 человека для изучения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. На момент зачисления людям было 59-61 год. При наборе животных измеряли антропометрические показатели и артериальное давление, а также собирали образцы крови натощак. Кроме того, была заполнена комплексная анкета, включающая информацию о социально-экономических, медицинских факторах и факторах образа жизни.
Без вмешательства
СОЛЬ
В исследование «Скрининг на протяжении всей жизни близнецов» (SALT) было включено в общей сложности около 45 000 близнецов 1958 года рождения и ранее из Шведского реестра близнецов, которые были опрошены в 1998–2002 годах. Те 7043 человека, которые проживали в графстве Стокгольм на момент набора, включены в настоящий проект. На момент зачисления людям было 42-97 лет. В ходе интервью были собраны данные о зиготности, заболеваниях, использовании лекарств, роде занятий, образовании и образе жизни. В подгруппе из примерно 2500 субъектов было проведено клиническое обследование, включая забор крови и антропометрические исследования, а также измерение артериального давления.
Без вмешательства
ЗАКУСКА

Шведское национальное исследование старения и ухода в Кунгсхольмене (SNAC-K) было создано в 2001–2004 годах и охватило 3363 жителя в возрасте 60–104 лет в Кунгсхольмене, Стокгольм. Целью было изучить процесс старения и определить возможные профилактические стратегии для улучшения здоровья и ухода за пожилыми людьми. Информация собиралась посредством социальных интервью и клинических обследований, включая оценку физического и когнитивного функционирования.

Последующие исследования проводятся с интервалом от трех до шести лет в зависимости от возраста.

Без вмешательства
МДЦ
Исследование «Диета и рак Мальмё» (MDC) представляет собой популяционное проспективное когортное исследование. В когорту были включены люди в период с 1991 по 1996 год, и подходящими участниками были мужчины, родившиеся между 1923 и 1945 годами, и женщины, родившиеся между 1923 и 1950 годами, проживающие в городе Мальмё. Требовалось умение читать и писать на шведском языке. На момент зачисления людям было 44-73 года. Сбор данных проводился как с использованием анкет, так и интервью, включая данные о пищевых привычках, социально-экономических показателях, истории болезни и факторах образа жизни. Общее количество субъектов исследования составило 28 098.
Без вмешательства
СМК
Шведская когорта маммографов, часть SIMPLER (Шведская инфраструктура для медицинских популяционных исследований жизненного цикла и окружающей среды; www.simpler4 health.se), В 1987–1990 годах было проведено популяционное проспективное когортное исследование, когда все 90 303 женщины, проживающие в графствах Уппсала и Вестманланд, родившиеся в 1914–1948 годах, были приглашены на маммографический скрининг и ответить на вопросы анкеты (74% ответов). В 1997 году 56 030 участников, которые все еще проживали в районе исследования, были приглашены ответить на второй расширенный вопросник (доля ответов 70%). В настоящий проект мы включили женщин из округа Уппсала, принимавших участие в расследовании 1997 года (n = 20 407) на предмет воздействия в жилых помещениях загрязненного воздуха, дорожного шума и городской зелени.
Без вмешательства
DNHC
Датское национальное обследование здоровья (DNHS): в эту когорту вошли 177 639 человек в возрасте 16 лет и старше, случайно выбранных по всей Дании, которые ответили на анкету в 2010 или 2013 году40. Информация о возрасте, поле, образовании и принадлежности к рынку труда была получена из национальных реестров. В анкете основное внимание уделялось полу, возрасту, статусу совместного проживания, образованию, роду занятий, курению, употреблению алкоголя, диете, физической активности и антропометрическим данным.
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диабет 2 типа (СД2)
Временное ограничение: 1992-2022 гг.
Заболеваемость и распространенность СД2 среди участников исследования во всех девяти участвующих когортах определяются с использованием информации из национальных реестров пациентов и прописанных лекарств. Кроме того, для шведских когорт данные повторных измерений уровня глюкозы натощак и гликированного гемоглобина в сочетании с пероральными тестами на толерантность к глюкозе и самостоятельными отчетами, в зависимости от доступности.
1992-2022 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Anna Bergström, PhD, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1992 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-02077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться