Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Humoraalisen immuuniefektorivälitteisen Touretten oireyhtymän perifeeriset mekanismit ja Tuina-intervention rooli

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Touretten oireyhtymä on tulenkestävä tic-häiriötyyppi. Aiemmat kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että Tuinalla on hyvä vaikutus TS:ään, mutta vaikutusmekanismi on vielä epäselvä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että TS:n patogeneesi voi liittyä immuunitekijöihin, ja potilaisiin liittyy tulehdustekijöiden, kuten interleukiini-1β (IL-1β), interleukiini-6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä- α (TNF-α) taudin puhkeamisen aikana. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että seerumin IgG1-, IgG2-, IgG3-, IgG4-, IgGM-, IgGA-, IgGE-, komplementti-C3- ja komplementti-C4-tasot liittyvät läheisesti TS:n patogeneesiin, ja ruoka-intoleranssin välittämällä epänormaalilla humoraalisella immuunivasteella on tärkeä merkitys. vaikutus lasten mielenterveyssairauksien patogeneesiin. Immuunijärjestelmällä on erittäin monimutkainen rooli TS:ssä. Tämän perusteella oletimme, että seerumin humoraalisissa immuuniefektoritasoissa voi olla eroja TS-lasten ja terveiden lasten välillä, liittyvätkö nämä erot tiettyjen allergiaa aiheuttavien ruokien nauttimiseen vai ei, ja niin voi myös Tuinan selkärangan tasapainottaminen parantaa kliinistä TS-lasten oireita muuttamalla perifeerisen seerumin tulehdus- ja immuunitekijöiden tasoa. Tässä tutkimuksessa tutkittiin Touretten oireyhtymän välittämän humoraalisen immuuniefektorin perifeeristä mekanismia ja Tuinan interventiovaikutusta kattavan mittakaavaanalyysin ja edistyneen laboratorioteknologian avulla, joka tarjoaa tieteellisen teoreettisen perustan sekä turvallisen ja tehokkaan menetelmän useiden tikkien hoitoon. tulee olemaan laajat sovellusmahdollisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. TS:n kliinisen tehon arviointi Yale Touretten oireyhtymän maailmanlaajuisen vakavuusasteikon (YGTSS) mukaan kliinisen kontrollin muutosta sekä YGTSS-pisteiden ja TCM-kuviopisteiden paranemisastetta arvioitiin. Tutkia muutoksia TS-lasten kliinisissä oireissa ennen ja jälkeen Tuina Spinal Balance Method -menetelmän interventiota ja vahvistaa tämän tekniikan tehokkuutta.
  2. Seerumin interleukiini-1β (IL-1β), interleukiini-6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) havaitseminen Sytokiinien IL-1β, IL-6 ja TNF-α tasot seerumissa havaittiin kaksoisvasta-aine sandwich-entsyymi-kytketty immunosorbentti-immunosorbenttimääritys (ABS-ELSIA). Analysoida Tuinan selkärangan tasapainotusmenetelmän vaikutusta tulehdusvasteeseen TS-lapsilla.
  3. Kvantitatiiviset immunoglobuliinimääritykset (1) Seerumin immunoglobuliinien IgG-, IgM-, IgA-, IgE- ja IgG-alaluokat (IgG-1, IgG-2, IgG-3 ja IgG-4) sekä komplementti C3 ja komplementti C4 havaittiin sirontaturbidimetrialla. Analysoida Tuinan selkärangan tasapainotusmenetelmän vaste humoraaliseen immuniteettiin TS-lapsilla.

(2) Beijing Deshankang Technology Co., Ltd.:n toimittamaa elintarvikespesifistä IgG4- ja IgE-detektiosarjaa käytettiin lasten seerumin IgG4- ja IgE-pitoisuuksien testaamiseen entsyymi-immunomäärityksellä. Elintarvikekohtaisen IgG4- ja IgE-analyysin jälkeen yleisen ruoka-intoleranssin positiivisen asteen jakautuminen TS-lapsilla analysoitiin tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • xiao Li, Doc.
          • Puhelinnumero: 0571-87072953

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat, jotka täyttävät TS:n diagnostiset kriteerit；
  • Et ole käyttänyt tehonarviointiin vaikuttavia lääkkeitä, kuten psykoosilääkkeitä tai perinteisiä kiinalaisia ​​lääkkeitä, joilla on samankaltainen vaikutus, tai saanut hoitoa, mutta lääkitystä on kulunut yli 1 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista；
  • Huoltajalle ja tutkittavalle itselleen on annettu tietoinen suostumus, ja he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen ja suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen. Zhejiangin maakunnan perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalan eettinen komitea on tarkastanut ja hyväksynyt heidät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa korenia, Wilsonin tauti, epileptinen myoklonus, lääkkeiden aiheuttamat ekstrapyramidaaliset oireet ja muut ekstrapyramidaaliset sairaudet;
  • Aiemmin vaikeita ticsia;
  • Kaikki primaariset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonijärjestelmät, maksa-, munuais- ja hematopoieettiset järjestelmät;
  • Allerginen tai allerginen lääkkeelle tässä testissä;
  • Muiden lääkkeiden samanaikainen ottaminen tai muiden hoitojen hyväksyminen vaikuttaa tehon arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkärangan manipulointi

Tuina-menetelmä:(1) Kohdunkaulan vetohoito (2) Rentoutustekniikat: Hiero niskaa noin 10 minuuttia esimerkiksi vaivaamalla jne.

(3) ortopedinen manipulointi; (4) kohdunkaulan selän ojennus- ja vääntömenetelmä; (5) Lannerangan vino vääntömenetelmä;
Muut: Selkärangan manipulointi; länsimainen lääketiede

Ensin kohdunkaulan veto, kuin selkärangan irrotusmenetelmä, hiero niskaa noin 10 minuuttia lihasten vapauttamiseksi. Lääkäri käyttää molempia käsiään yhdessä vetääkseen niskaa eteenpäin ja ylöspäin, potilaan päätä kierretään passiivisesti oikealle maksimissaan, pyöritetään hieman sopivalla voimalla, tohtorin vasen peukalo työntää vääntynyttä piikkihaarukkaa oikealle, jolloin äänenvaimennus kuuluu tällä hetkellä.

Jos potilaalla on ylemmän rintarangan suuntausvirhe, sijoiltaan siirtynyt segmentti on säädettävä.

Jos potilaalla on skolioosi, myös sairastunutta selkärangan segmenttiä on säädettävä. Jos potilaan lannerangan nivelet ovat väärässä asennossa tai jokin lannerangan lihaksista on kouristunut, myös häiriönivelet on säädettävä.
Active Comparator: Rentoutumismanipulaatio ja lääketiede
Ota Typride-tabletit (Jiangsu Enhua Pharmaceutical Co., Ltd., Guoyao Zhunzi H32025477). Menetelmät: Suun kautta puoli tuntia ruokailun jälkeen. Annostus: 50 mg/kerta 4-7-vuotiaille, 75mg/kerta 7-12-vuotiaille, 100mg/kerta 10-18-vuotiaille, 2 kertaa/pv) 23 tapausta kohden, 2 peräkkäistä viikkoa 1 hoitojakso .
Muut: Selkärangan manipulointi; länsimainen lääketiede

Ensin kohdunkaulan veto, kuin selkärangan irrotusmenetelmä, hiero niskaa noin 10 minuuttia lihasten vapauttamiseksi. Lääkäri käyttää molempia käsiään yhdessä vetääkseen niskaa eteenpäin ja ylöspäin, potilaan päätä kierretään passiivisesti oikealle maksimissaan, pyöritetään hieman sopivalla voimalla, tohtorin vasen peukalo työntää vääntynyttä piikkihaarukkaa oikealle, jolloin äänenvaimennus kuuluu tällä hetkellä.

Jos potilaalla on ylemmän rintarangan suuntausvirhe, sijoiltaan siirtynyt segmentti on säädettävä.

Jos potilaalla on skolioosi, myös sairastunutta selkärangan segmenttiä on säädettävä. Jos potilaan lannerangan nivelet ovat väärässä asennossa tai jokin lannerangan lihaksista on kouristunut, myös häiriönivelet on säädettävä.
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
terveitä ihmisiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Yalen maailmanlaajuisen Tic-vakavuusasteikon (YGTSS) pisteissä viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4 ja viikko 8
Näitä ovat motoriset tikit, äänet ja sosiaaliset vajaatoimintapisteet. Niiden joukossa motoriset ja äänelliset tikit jaettiin viiteen kohtaan: tikin tyyppi, taajuus, intensiteetti, monimutkaisuus ja häiriöt, jokainen kohta kirjattiin 0, 1, 2, 3, 4 ja 5 pisteellä. Vakavuuden mukaan mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vakavampaa vakavuusaste edustaa. Vakavuuden mukaan ne pisteytetään 0 (ei vaikutusta), 10 (pieni vaikeus), 20 (vähäinen vaikeus), 30 (merkittävä vaikeus), 40 (melko vaikea) ja 50 (erittäin vaikea). Motoristen tikkien summa pisteet + lauluäänen pistemäärä + sosiaalisen vajaatoiminnan pisteet kirjataan Yalen kokonaispistemääräksi.
Perustaso ja viikko 4 ja viikko 8
Muutos lähtötasosta TCM-oireyhtymäpisteiden pisteissä viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4 ja viikko 8

Asteikko sisältää 5 pääoiretta, mukaan lukien kulmien rypistäminen tai silmänräpäys, avautuminen tai virnistys, olkapäiden täriseminen tai kohauttaminen, kättely tai potkiminen, puhuminen erilaisilla tai siveettömillä sanoilla, lihasnykitykset, kasvojen keltaisuus tai laihtuminen tai liikalihavuus, henkinen väsymys tai ruokahaluttomuus, keskittymisvaikeudet tai unohtaminen ja unettomuus, ärtyisä luonne tai luonne tai vaikeudet istua paikallaan tai levottomuus yöllä, epäsäännölliset suolenliikkeet, kieli ja pulssi.

Pääoireet pisteytetään 0, 1, 2, 3 ja 4 pistettä oireiden mukaan lievästä keskivaikeaan ja toissijaiset oireet 0, 1 ja 2 pistettä lievästä vaikeaan. Kielen laatu (vaaleanpunainen 0 pistettä, punainen 1 piste, punainen 2 pistettä). Kielen pinnoite (0 pistettä sammaleen kuorimisesta, 1 piste sammaleen ohuesta valkoisesta, 2 pistettä sammalvalkoisesta ja rasvaisesta), pulssi (0 pistettä rauhasta, 2 pistettä hienosta/hienosta langasta).
Perustaso ja viikko 4 ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta erossa lantoine-puolen välissä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4 ja viikko 8
Röntgenkuvan mukaan lapsen suun avauskuvia ennen ja jälkeen hoidon kahden ryhmän välillä
Perustaso ja viikko 4 ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: xiaojuan Li, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-KLS-190-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa