- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06142214
Pan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin välinen suhde
Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometroosi on yleinen estrogeeniriippuvainen krooninen tulehdussairaus, joka aiheuttaa lantion kipua ja hedelmättömyyttä. Sen etiologia on monimutkainen ja monitekijäinen, ja sen patogeneesin selittämiseksi on ehdotettu useita teorioita, joita ei täysin ymmärretä. Kohdun limakalvon soluille on ominaista laajat kohdun limakalvon istutteet kohdun ulkopuolella, erityisesti munasarjoissa, nivelsiteissä ja peritoneaalisilla pinnoilla. Nämä implantit johtavat tulehdukseen, joka johtaa arpikudoksen nauhoitukseen, jota kutsutaan myös kohdun limakalvon tartunnaksi pitkälle edenneissä vaiheissa (III ja IV). Endometrioosia sairastaa 10-15 % hedelmällisistä naisista, ja siihen liittyy erilaisia oireita, kuten hedelmättömyys, krooninen lantion kipu, dyspareunia, dysmenorrea ja epänormaali kohdun verenvuoto. American Society for Reproductive Medicine (ASRM) luokittelee sen neljään vaiheeseen munasarjojen, vatsakalvon ja munanjohtimien endometrioottisten implanttien koon ja kiinnittymisen vakavuuden mukaan.
Vaihe I: Tämä tunnetaan myös minimaalisena endometrioosina. Vaiheessa I pinnalliset implantit ja lievät kiinnikkeet voivat kasvaa kohdun ulkopuolelle. Minimaalisen endometrioosin pistemäärä on yhdestä viiteen.
Vaihe II: Tämä tunnetaan myös lievänä endometrioosina. Vaiheessa II implantit voivat olla pinnallisia tai syviä ja lieviä kiinnikkeitä. Vaiheessa II endometrioosi voi olla laajalle levinnyt ja syviä implantteja voi esiintyä. Pistemäärä 6–15 lievästä endometrioosista vaiheen III välillä: Tämä tunnetaan myös kohtalaisena endometrioosina. Vaiheen III syviä implantteja on saatavilla. Kiinnitykset voivat myös olla ohuita ja tiheitä. Tämän seurauksena endometrioosi on yleisempää kuin vaiheessa II. Keskivaikean endometrioosin pistemäärä on 16–40.
Vaihe IV: Tämä tunnetaan myös vaikeana endometrioosina. Vaiheessa IV on syviä implantteja ja tiheitä kiinnikkeitä. Pinnallista endometrioosia ja ohuita kiinnikkeitä voi esiintyä, mutta tauti on yleisempi kuin vaiheessa III. Kaikki yli 40 pisteet viittaavat vakavaan endometrioosiin.
Pan-immuuni-inflammatorinen indeksi (neutrofiilien määrä X monosyyttien määrä X verihiutaleiden määrä / lymfosyyttien määrä) on perifeerisen veren immuunitulehduksellisten solujen pisteytysjärjestelmä. Vaikka tätä indeksiä tutkittiin ensin pahanlaatuisissa sairauksissa, sen on havaittu liittyvän ei-pahanlaatuisiin sairauksiin myöhemmissä tutkimuksissa.
Kirjallisuuden valossa pyrimme selvittämään panimmuunitulehdusindeksin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-45
- Potilaat, joilla epäillään endometrioosia ultraäänitutkimuksessa tai magneettikuvauksessa tai CT:ssä
- Potilaat, joilla on postoperatiivinen endometriooman patologinen diagnoosi
- Potilaat, joilla ei ollut lantion patologiaa, leikattiin molemminpuoliseen munanjohtimien ligaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisen tulehdussairauden diagnoosi tai näyttö
- Sinulla on muu adnexaalinen massa kuin endometrioosi
- tartuntataudin esiintyminen
- Mobite liikalihavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Endometrioosi - tapausryhmä
Etlikin kaupunginsairaalan gynekologian poliklinikalle hakeneet ja sairaalassamme seuratut 18-45-vuotiaat potilaat, joilla epäiltiin endometrioosia ultraääni- tai magneettikuvauksessa tai TT:ssä ja jotka on leikattu ja joiden postoperatiivinen patologia oli yhteensopiva endometrioosia sairastava otetaan mukaan tutkimukseen.
|
Terveet potilaat - hallinta
Potilaat, joille gynekologian klinikallamme tehtiin molemminpuolinen munanjohdinsidonta ja joilla ei ollut lantion patologiaa, otetaan mukaan kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endometrioosin diagnoosi - Pan Immune Inflammatory Index
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
neutrofiilien määrä x monosyyttien määrä x verihiutaleiden määrä/lymfosyyttien määrä
|
Leikkausta edeltävä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endometrioosin vaihe - Pan Immune Inflammatory Index
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
neutrofiilien määrä x monosyyttien määrä x verihiutaleiden määrä/lymfosyyttien määrä
|
Leikkausta edeltävä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AESH-EK1-2023-449
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .