Oksikodonin vaikutus ahdistuneisuustilaan kivuttomassa abortissa
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ruijin Hospital
Propofolin ja oksikodonin yhdistelmän vaikutus ahdistuneisuustilaan kivuttomassa abortissa - Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa 300 potilasta, joille tehtiin kivuton abortti Ruijinin sairaalassa ja keskussairaaloissa, valittiin monikeskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, ja 300 potilasta, joille tehtiin kivuton abortti Ruijinin sairaalassa ja kussakin alakeskuksen sairaalassa, jaettiin suonensisäiseen anestesiaan. propofolilla fentanyylin kanssa (ryhmä F) ja propofolilla oksikodonin kanssa (ryhmä O) kerrostetulla ryhmäsatunnaistusmenetelmällä 1:1.
Näiden kahden ryhmän postoperatiivisten ahdistuspisteiden ja masennuspisteiden välinen ero havaittiin, ja postoperatiiviset ahdistuneisuus-, masennus- ja numeeriset kipupisteet kirjattiin.
Lopuksi asiaankuuluvat tiedot analysoitiin tilastollisesti ja tehtiin johtopäätökset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Yhteensä 300 potilasta, joille tehtiin elektiivinen kivuton aborttileikkaus Ruijinin sairaalassa ja muissa keskussairaaloissa, jaettiin satunnaisesti 1:1 potilaisiin, jotka saivat suonensisäisen anestesian propofolilla fentanyylin kanssa (ryhmä F) ja propofolilla oksikodonin kanssa ( ryhmä O). Ahdistuneisuuden, masennuksen ja postoperatiivisen numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteet tarkkailtiin ennen ja jälkeen leikkausta, ja seerumin stressivastetekijöiden ja tulehduksellisten sytokiinien tasoja seurattiin. Tutkittiin oksikodonin vaikutuksia ahdistuneisuuteen, masennukseen ja postoperatiiviseen akuuttiin kipuun potilailla, joilla oli kivuton abortti.
Tärkeimmät havaintoindikaattorit:
Leikkauksen jälkeisen ahdistuneisuuspisteen ja preoperatiivisen ahdistuneisuuspistemäärän välinen ero
Toissijaiset havainnointiindikaattorit:
- Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuuspisteet
- Leikkauksen jälkeisen masennuksen ja preoperatiivisen masennuksen pistemäärän ero
- Leikkauksen jälkeisen masennuksen pisteet
- Kivun arviointi leikkauksen jälkeen (NRS)
- Laboratoriokokeita
- Potilaiden ja perheen tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen hoitoon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- Raskausaika 6-12 viikkoa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Arvosana I-II
- Sujuva kommunikaattori ja pystyy suorittamaan itsearviointiasteikot itse
- Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia anestesialääkkeille, kuten propofolille, oksikodonille, fentanyylille jne., tai joilla on ollut muita anestesian haittavaikutuksia
- Potilaat, joilla on ahdistusta tai masennusta
- Orgaanisten mielenterveyshäiriöiden esiintyminen, henkinen jälkeenjääneisyys
- Vaikea akuutti ja krooninen infektio, vaikea sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on komplikaatioita tai verenvuoto > 50 ml leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä fentanyyli
suonensisäinen anestesia propofolilla fentanyylin kanssa
|
suonensisäinen anestesia propofolilla fentanyylillä (ryhmä fentanyyli) ja propofolilla oksikodonilla (ryhmä oksikodoni)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä Oksikodoni
suonensisäinen anestesia propofolilla ja oksikodonilla
|
suonensisäinen anestesia propofolilla fentanyylillä (ryhmä fentanyyli) ja propofolilla oksikodonilla (ryhmä oksikodoni)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuspisteet
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
postoperatiiviset ahdistuneisuuspisteet
|
20-30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennuspisteet
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
postoperatiivisen masennuksen pisteet
|
20-30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJH-Anesth-HZH001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .