Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oxycodon på angsttilstand ved smertefri abort

24. maj 2024 opdateret af: Ruijin Hospital

Effekt af propofol i kombination med oxycodon på angsttilstand ved smertefri abort - et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg

I denne undersøgelse blev 300 patienter, der gennemgik smertefri abort på Ruijin Hospital og sub-centrale hospitaler, udvalgt gennem en multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse, og 300 patienter, der gennemgik smertefri abort på Ruijin Hospital og hvert sub-center hospital, blev opdelt i intravenøs anæstesi. med propofol med fentanyl (gruppe F) og propofol med oxycodon (gruppe O) ved stratificeret gruppe randomiseringsmetode 1:1. Forskellen mellem de to gruppers postoperative angstscore og depressionsscorer blev observeret, og de postoperative angst-, depressions- og numeriske smertescorer blev registreret. Til sidst blev de relevante data analyseret statistisk, og der blev draget konklusioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en multicenter, randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse. I alt 300 patienter, der gennemgik elektiv smertefri abortoperation på Ruijin Hospital og andre sub-centrale hospitaler, blev indskrevet, og de blev tilfældigt opdelt i 1:1-patienter, som fik intravenøs anæstesi med propofol med fentanyl (gruppe F) og propofol med oxycodon ( gruppe O). Scorene for angst, depression og postoperativ numerisk vurderingsskala (NRS) før og efter operationen blev observeret, og niveauerne af serumstressresponsfaktorer og inflammatoriske cytokiner blev overvåget. Effekterne af oxycodon på angst, depression og postoperative akutte smerter hos patienter med smertefri abort blev undersøgt.

  1. Vigtigste observationsindikatorer:

    Forskellen mellem den postoperative angstscore og den præoperative angstscore

  2. Sekundære observationsindikatorer:

    • Postoperativ angstscore
    • Forskellen mellem den postoperative depressionsscore og den præoperative depressionsscore
    • Postoperativ depression score
    • Smertevurdering efter kirurgisk bedring (NRS)
    • Laboratorieundersøgelser
    • Patient- og familietilfredshed med postoperativ smertestillende behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • Svangerskabsalder 6-12 uger
  • American Society of Anesthesiologists （ASA） Gradering I-II
  • Flydende kommunikator og i stand til at fuldføre selvvurderingsskalaer på egen hånd
  • Deltag frivilligt og underskriv samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for anæstetiske lægemidler såsom propofol, oxycodon, fentanyl osv., eller som har haft andre anæstetiske bivirkninger
  • Patienter med angst eller depression
  • Tilstedeværelse af organiske psykiske lidelser, mental retardering
  • Alvorlig akut og kronisk infektion, alvorlig hjerte-, lever- og nyreinsufficiens
  • Patienter med komplikationer eller blødning > 50 ml under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe fentanyl
intravenøs anæstesi med propofol med fentanyl
Medicin: Fentanyl (som citrat)
intravenøs anæstesi med propofol med fentanyl (gruppe Fentanyl) og propofol med oxycodon (gruppe Oxycodon)
Andre navne:
  • Oxycodon
Eksperimentel: gruppe oxycodon
intravenøs anæstesi med propofol med oxycodon
Medicin: Fentanyl (som citrat)
intravenøs anæstesi med propofol med fentanyl (gruppe Fentanyl) og propofol med oxycodon (gruppe Oxycodon)
Andre navne:
  • Oxycodon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angstscorer
Tidsramme: 20-30 minutter efter operationen
postoperativ angstscore
20-30 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
depressionsscore
Tidsramme: 20-30 minutter efter operationen
postoperativ depression score
20-30 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJH-Anesth-HZH001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort komplikation

Kliniske forsøg med Fentanyl (som citrat)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner