Efecto de la oxicodona sobre el estado de ansiedad en el aborto indoloro
24 de mayo de 2024 actualizado por: Ruijin Hospital
Efecto del propofol en combinación con oxicodona sobre el estado de ansiedad en el aborto indoloro: ensayo controlado aleatorio multicéntrico
En este estudio, 300 pacientes que se sometieron a un aborto indoloro en el Hospital Ruijin y hospitales subcentrales fueron seleccionadas mediante un estudio controlado aleatorio multicéntrico, y 300 pacientes que se sometieron a un aborto indoloro en el Hospital Ruijin y cada hospital subcentral se dividieron en anestesia intravenosa. con propofol con fentanilo (grupo F) y propofol con oxicodona (grupo O) mediante método de aleatorización de grupos estratificados 1:1.
Se observó la diferencia entre las puntuaciones de ansiedad posoperatoria y las puntuaciones de depresión de los dos grupos, y se registraron las puntuaciones numéricas de ansiedad, depresión y dolor posoperatorio.
Finalmente, se analizaron estadísticamente los datos relevantes y se sacaron conclusiones.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio clínico controlado, aleatorizado y multicéntrico. Se inscribieron un total de 300 pacientes que se sometieron a una cirugía de aborto electivo sin dolor en el Hospital Ruijin y otros hospitales subcentrales, y se dividieron aleatoriamente en pacientes 1:1 que recibieron anestesia intravenosa con propofol con fentanilo (grupo F) y propofol con oxicodona ( grupo O). Se observaron las puntuaciones de ansiedad, depresión y la escala de calificación numérica posoperatoria (NRS) antes y después de la cirugía, y se monitorearon los niveles de factores de respuesta al estrés sérico y citoquinas inflamatorias. Se investigaron los efectos de la oxicodona sobre la ansiedad, la depresión y el dolor agudo posoperatorio en pacientes con abortos indoloros.
Principales indicadores de observación:
La diferencia entre la puntuación de ansiedad posoperatoria y la puntuación de ansiedad preoperatoria
Indicadores observacionales secundarios:
- Puntuación de ansiedad postoperatoria
- La diferencia entre la puntuación de depresión posoperatoria y la puntuación de depresión preoperatoria
- Puntuación de depresión posoperatoria
- Evaluación del dolor después de la recuperación quirúrgica (NRS)
- Pruebas de laboratorio
- Satisfacción del paciente y familiares con el tratamiento analgésico postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45 años
- Edad gestacional 6-12 semanas
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Grados I-II
- Comunicador fluido y capaz de completar escalas de autoevaluación por sí solo.
- Participar voluntariamente y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos a fármacos anestésicos como propofol, oxicodona, fentanilo, etc., o que hayan tenido otros eventos adversos anestésicos.
- Pacientes con ansiedad o depresión.
- Presencia de trastornos mentales orgánicos, retraso mental.
- Infección aguda y crónica grave, insuficiencia cardíaca, hepática y renal grave
- Pacientes con complicaciones o sangrado > 50ml durante la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo fentanilo
anestesia intravenosa con propofol con fentanilo
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anestesia intravenosa con propofol con fentanilo (grupo Fentanilo) y propofol con oxicodona (grupo Oxicodona)
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo oxicodona
anestesia intravenosa con propofol con oxicodona
|
anestesia intravenosa con propofol con fentanilo (grupo Fentanilo) y propofol con oxicodona (grupo Oxicodona)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: 20-30 minutos postoperatorio
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puntuaciones de ansiedad postoperatoria
|
20-30 minutos postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: 20-30 minutos postoperatorio
|
puntuaciones de depresión postoperatoria
|
20-30 minutos postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJH-Anesth-HZH001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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