Efeito da oxicodona no estado de ansiedade no aborto sem dor
24 de maio de 2024 atualizado por: Ruijin Hospital
Efeito do propofol em combinação com oxicodona no estado de ansiedade no aborto sem dor - um ensaio multicêntrico randomizado e controlado
Neste estudo, 300 pacientes que foram submetidos a um aborto sem dor no Hospital Ruijin e em hospitais subcentrais foram selecionados por meio de um estudo multicêntrico randomizado e controlado, e 300 pacientes que foram submetidos a um aborto sem dor no Hospital Ruijin e em cada hospital subcentral foram divididos em anestesia intravenosa. com propofol com fentanil (grupo F) e propofol com oxicodona (grupo O) pelo método de randomização de grupo estratificado 1:1.
Foi observada diferença entre os escores de ansiedade pós-operatória e de depressão dos dois grupos, e foram registrados os escores de ansiedade, depressão e dor pós-operatória.
Finalmente, os dados relevantes foram analisados estatisticamente e foram tiradas conclusões.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo clínico multicêntrico, randomizado e controlado. Um total de 300 pacientes submetidos a cirurgia eletiva de aborto sem dor no Hospital Ruijin e outros hospitais subcentrais foram inscritos, e foram divididos aleatoriamente em 1: 1 pacientes que receberam anestesia intravenosa com propofol com fentanil (grupo F) e propofol com oxicodona ( grupo O). Os escores de ansiedade, depressão e escala numérica pós-operatória (NRS) antes e após a cirurgia foram observados, e os níveis séricos de fatores de resposta ao estresse e citocinas inflamatórias foram monitorados. Os efeitos da oxicodona na ansiedade, depressão e dor aguda pós-operatória em pacientes com aborto indolor foram investigados.
Principais indicadores de observação:
A diferença entre o escore de ansiedade pós-operatória e o escore de ansiedade pré-operatória
Indicadores Observacionais Secundários:
- Pontuação de ansiedade pós-operatória
- A diferença entre o escore de depressão pós-operatória e o escore de depressão pré-operatória
- Pontuação de depressão pós-operatória
- Avaliação da dor após recuperação cirúrgica (NRS)
- Testes laboratoriais
- Satisfação do paciente e familiares com o tratamento analgésico pós-operatório
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-45 anos
- Idade gestacional 6-12 semanas
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classificação I-II
- Comunicadora fluente e capaz de completar escalas de autoavaliação sozinha
- Participar voluntariamente e assinar o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos a medicamentos anestésicos como propofol, oxicodona, fentanil, etc., ou que tiveram outros eventos adversos anestésicos
- Pacientes com ansiedade ou depressão
- Presença de transtornos mentais orgânicos, retardo mental
- Infecção aguda e crônica grave, insuficiência cardíaca, hepática e renal grave
- Pacientes com complicações ou sangramento > 50ml durante a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo Fentanil
anestesia intravenosa com propofol com fentanil
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anestesia intravenosa com propofol com fentanil (grupo Fentanil) e propofol com oxicodona (grupo Oxicodona)
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo Oxicodona
anestesia intravenosa com propofol com oxicodona
|
anestesia intravenosa com propofol com fentanil (grupo Fentanil) e propofol com oxicodona (grupo Oxicodona)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuações de ansiedade
Prazo: 20-30 minutos de pós-operatório
|
escores de ansiedade pós-operatória
|
20-30 minutos de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuações de depressão
Prazo: 20-30 minutos de pós-operatório
|
escores de depressão pós-operatória
|
20-30 minutos de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJH-Anesth-HZH001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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