Effect van Oxycodon op de angsttoestand bij pijnloze abortus
Effect van Propofol in combinatie met Oxycodon op de angsttoestand bij pijnloze abortus - een gerandomiseerde gecontroleerde studie in meerdere centra
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Er werden in totaal 300 patiënten geïncludeerd die een electieve pijnloze abortusoperatie ondergingen in het Ruijin-ziekenhuis en andere subcentrale ziekenhuizen, en ze werden willekeurig verdeeld in 1:1-patiënten die intraveneuze anesthesie kregen met propofol met fentanyl (groep F) en propofol met oxycodon (groep F). groep O). De scores van angst, depressie en postoperatieve numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor en na de operatie werden geobserveerd, en de niveaus van serumstressresponsfactoren en inflammatoire cytokines werden gevolgd. De effecten van oxycodon op angst, depressie en postoperatieve acute pijn bij patiënten met een pijnloze abortus werden onderzocht.
Belangrijkste observatie-indicatoren:
Het verschil tussen de postoperatieve angstscore en de preoperatieve angstscore
Secundaire observatie-indicatoren:
- Postoperatieve angstscore
- Het verschil tussen de postoperatieve depressiescore en de preoperatieve depressiescore
- Postoperatieve depressiescore
- Pijnbeoordeling na chirurgisch herstel (NRS)
- Laboratorium testen
- Patiënt- en familietevredenheid over postoperatieve pijnstillende behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar oud
- Zwangerschapsduur 6-12 weken
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Beoordeling I-II
- Vloeiend communicator en in staat om zelfbeoordelingsschalen zelfstandig in te vullen
- Neem vrijwillig deel en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch zijn voor anesthetica zoals propofol, oxycodon, fentanyl, enz., of die andere bijwerkingen van de anesthesie hebben gehad
- Patiënten met angst of depressie
- Aanwezigheid van organische psychische stoornissen, mentale retardatie
- Ernstige acute en chronische infectie, ernstige hart-, lever- en nierinsufficiëntie
- Patiënten met complicaties of bloedingen > 50 ml tijdens de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep Fentanyl
intraveneuze anesthesie met propofol met fentanyl
|
intraveneuze anesthesie met propofol met fentanyl (groep Fentanyl) en propofol met oxycodon (groep Oxycodon)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: groep Oxycodon
intraveneuze anesthesie met propofol met oxycodon
|
intraveneuze anesthesie met propofol met fentanyl (groep Fentanyl) en propofol met oxycodon (groep Oxycodon)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angst scoort
Tijdsspanne: 20-30 minuten postoperatief
|
postoperatieve angstscores
|
20-30 minuten postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressie scoort
Tijdsspanne: 20-30 minuten postoperatief
|
postoperatieve depressiescores
|
20-30 minuten postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RJH-Anesth-HZH001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .