Kliininen tutkimus hiustenlähdön kasvitieteellisestä lisähoidosta
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Applied Biology, Inc.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida DA-001:n tehoa suun kautta otettavana lisäaineena hiustenlähtöön (androgeneettinen hiustenlähtö).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
DA-001 on kasvitieteellinen lisäaine, jolla on osoitettu HIF-1a:ta estävä vaikutus.
Ainesosat testattiin in vitro, ja ne ovat osoittaneet HIF-1a:ta estävän vaikutuksen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata DA-001:tä paikalliseen minoksidiiliin hiustenlähtöön (tunnetaan myös nimellä androgeeninen hiustenlähtö).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
516
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andy Goren, MD
- Puhelinnumero: 16507040850
- Sähköposti: clincalstudies@appliedbiology.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Diagnoosin naisten hiustenlähtö
- Haluaa ja osaa soveltaa hoitoa ohjeiden mukaisesti, noudattaa tutkimusta
- Muuten terve
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen historia, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
- Potilaat, jotka ovat kokeneet kliinisesti tärkeän lääketieteellisen tapahtuman 90 päivän sisällä käynnistä (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti jne.)
- Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet allergioita jollekin DA-001:n apuaineelle
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai ovat suorittaneet toisen kliinisen tutkimuksen tutkimuslääkkeellä tai -laitteella hoitoalueella 30 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet ajankohtaisia reseptilääkkeitä hoitoalueella 30 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista
- Koehenkilöt, joille on tehty dermatologinen toimenpide, kuten leikkaus hoitoalueella 30 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
- Tutkittava ei voi antaa suostumusta tai tehdä määrättyjä kliinisiä käyntejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallinen minoksidiili 5 %
|
Paikallinen minoksidiili 5 %
Placebo oraalinen tabletti
|
|
Kokeellinen: DA-002
Ajankohtainen Alpha 1 -agonisti
|
Placebo oraalinen tabletti
Ajankohtainen alfa 1 -agonisti (GRAS)
|
|
Kokeellinen: DA-005
Suun kautta otettava kasvitieteellinen lisäosa HIF-1a:n estäjä
|
Paikallinen lumelääkeliuos
Suun kautta otettava kasvitieteellinen lisäosa HIF-1a:n estäjä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdealueen hiusten määrä
Aikaikkuna: Viikko [0,12]
|
Kohdealueen hiusten määrä
|
Viikko [0,12]
|
|
Kohdealueen hiusten määrä
Aikaikkuna: Viikko [0,24]
|
Kohdealueen hiusten määrä
|
Viikko [0,24]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .