Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af botanisk kosttilskudsbehandling for hårtab

17. december 2024 opdateret af: Applied Biology, Inc.
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​DA-001 som et oralt supplement til behandling af hårtab (androgenetisk alopeci).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DA-001 er et botanisk supplement med påvist HIF-1a-hæmmende virkning. Ingredienserne blev testet in vitro og har vist den HIF-1a-hæmmende effekt. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne DA-001 med topisk minoxidil i behandlingen af ​​hårtab (også kendt som androgenetisk alopeci).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

516

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Diagnosticeret med kvindeligt hårtab
  • Villig og i stand til at anvende behandlingen som anvist, følg undersøgelse
  • Ellers sundt
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En sygehistorie, der kan forstyrre studiemål
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
  • Forsøgspersoner, der har oplevet en klinisk vigtig medicinsk hændelse inden for 90 dage efter besøget (f.eks. slagtilfælde, myokardieinfarkt osv.)
  • Forsøgspersoner, der har kendt allergi over for ethvert hjælpestof i DA-001
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i en anden klinisk undersøgelse eller har afsluttet en anden klinisk undersøgelse med et forsøgslægemiddel eller -udstyr i behandlingsområdet inden for 30 dage før undersøgelsens behandlingsstart
  • Forsøgspersoner, der har brugt aktuel receptpligtig medicin i behandlingsområdet inden for 30 dage før påbegyndelse af studiebehandlingen
  • Forsøgspersoner, der har fået foretaget en dermatologisk procedure, såsom operation i behandlingsområdet inden for 30 dage før påbegyndelse af studiebehandlingen
  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at give samtykke eller foretage de tildelte kliniske besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Topisk Minoxidil 5 %
Medicin: Topisk minoxidil 5 %
Topisk minoxidil 5 %
Kosttilskud: Placebo oral tablet
Placebo oral tablet
Eksperimentel: DA-002
Aktuel alfa 1 agonist
Kosttilskud: Placebo oral tablet
Placebo oral tablet
Medicin: DA-002
Aktuel alfa 1-agonist (GRAS)
Eksperimentel: DA-005
Oral botanisk supplement HIF-1a hæmmer
Andet: Placebo topisk løsning
Placebo topisk løsning
Kosttilskud: DA-005
Oral botanisk supplement HIF-1a hæmmer
Andre navne:
  • Daniel Alain botanisk tilskudsbehandling for hårtab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målområde Hår tæller
Tidsramme: Uge [0,12]
Målområde Hår tæller
Uge [0,12]
Målområde Hår tæller
Tidsramme: Uge [0,24]
Målområde Hår tæller
Uge [0,24]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Samarbejdspartnere

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med Topisk minoxidil 5 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner