Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące suplementów roślinnych w leczeniu wypadania włosów

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Applied Biology, Inc.
Podstawowym celem badania jest ocena skuteczności DA-001 jako doustnego suplementu w leczeniu wypadania włosów (łysienia androgenowego).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

DA-001 to suplement botaniczny o wykazanym działaniu hamującym HIF-1a. Składniki zostały przetestowane in vitro i wykazały działanie hamujące HIF-1a. Celem tego badania jest porównanie DA-001 z miejscowym minoksydylem w leczeniu wypadania włosów (znanego również jako łysienie androgenowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

516

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano łysienie typu żeńskiego
  • Chęć i zdolność do stosowania leczenia zgodnie z zaleceniami, stosowania się do badań
  • Inaczej zdrowy
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna, która może kolidować z celami badania
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie badania
  • Pacjenci, u których w ciągu 90 dni od wizyty doszło do klinicznie istotnego zdarzenia medycznego (np. udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego itp.)
  • Pacjenci, u których stwierdzono alergię na jakąkolwiek substancję pomocniczą w DA-001
  • Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym lub ukończyli inne badanie kliniczne z badanym lekiem lub wyrobem w obszarze leczenia w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Pacjenci, którzy stosowali jakiekolwiek miejscowe leki na receptę w obszarze leczenia w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem
  • Pacjenci, którzy przeszli zabieg dermatologiczny, taki jak zabieg chirurgiczny, w obszarze poddanym zabiegowi w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia badanego
  • Podmiot nie jest w stanie wyrazić zgody ani odbyć wyznaczonych wizyt klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Miejscowo Minoksydyl 5%
Lek: Miejscowo minoksydyl 5%
Miejscowo minoksydyl 5%
Suplement diety: Tabletka doustna placebo
Tabletka doustna placebo
Eksperymentalny: DA-002
Miejscowy agonista alfa 1
Suplement diety: Tabletka doustna placebo
Tabletka doustna placebo
Lek: DA-002
Miejscowy agonista alfa 1 (GRAS)
Eksperymentalny: DA-005
Doustny suplement roślinny Inhibitor HIF-1a
Inny: Placebo, roztwór do stosowania miejscowego
Placebo, roztwór do stosowania miejscowego
Suplement diety: DA-005
Doustny suplement roślinny Inhibitor HIF-1a
Inne nazwy:
  • Daniel Alain Botaniczny suplement leczniczy na wypadanie włosów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba włosów w obszarze docelowym
Ramy czasowe: Tydzień [0,12]
Liczba włosów w obszarze docelowym
Tydzień [0,12]
Liczba włosów w obszarze docelowym
Ramy czasowe: Tydzień [0,24]
Liczba włosów w obszarze docelowym
Tydzień [0,24]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Współpracownicy

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na Miejscowo minoksydyl 5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj