Klinisk studie av botanisk tilskuddsbehandling for hårtap
17. desember 2024 oppdatert av: Applied Biology, Inc.
Hovedmålet med studien er å vurdere effekten av DA-001 som et oralt supplement for behandling av hårtap (androgenetisk alopecia).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
DA-001 er et botanisk supplement med demonstrert HIF-1a-hemmende virkning.
Ingrediensene ble testet in vitro og har vist den HIF-1a-hemmende effekten.
Denne studien tar sikte på å sammenligne DA-001 med aktuell minoksidil i behandlingen av hårtap (også kjent som androgenetisk alopecia).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
516
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andy Goren, MD
- Telefonnummer: 16507040850
- E-post: clincalstudies@appliedbiology.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Diagnostisert med kvinnelig hårtap
- Villig og i stand til å anvende behandlingen som anvist, følg studien
- Ellers sunt
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En sykehistorie som kan forstyrre studiemål
- Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden
- Personer som har opplevd en klinisk viktig medisinsk hendelse innen 90 dager etter besøket (f.eks. hjerneslag, hjerteinfarkt osv.)
- Personer som har kjent allergi mot et hvilket som helst hjelpestoff i DA-001
- Forsøkspersoner som for øyeblikket deltar i en annen klinisk studie eller har fullført en annen klinisk studie med et undersøkelseslegemiddel eller utstyr i behandlingsområdet innen 30 dager før studiebehandlingsstart
- Forsøkspersoner som har brukt aktuelle reseptbelagte medisiner i behandlingsområdet innen 30 dager før studiebehandlingsstart
- Forsøkspersoner som har hatt en dermatologisk prosedyre som kirurgi i behandlingsområdet innen 30 dager før studiebehandlingsstart
- Forsøkspersonen kan ikke gi samtykke eller foreta de tildelte kliniske besøkene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktuelt Minoxidil 5 %
|
Aktuelt minoksidil 5 %
Placebo oral tablett
|
|
Eksperimentell: DA-002
Aktuell alfa 1-agonist
|
Placebo oral tablett
Aktuell alfa 1-agonist (GRAS)
|
|
Eksperimentell: DA-005
Oral botanisk supplement HIF-1a-hemmer
|
Placebo topisk løsning
Oral botanisk supplement HIF-1a-hemmer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målområde Hår teller
Tidsramme: Uke [0,12]
|
Målområde Hår teller
|
Uke [0,12]
|
|
Målområde Hår teller
Tidsramme: Uke [0,24]
|
Målområde Hår teller
|
Uke [0,24]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
17. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
12. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DA-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .