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Klinische Studie zur Behandlung von Haarausfall mit pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Applied Biology, Inc.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von DA-001 als orales Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Haarausfall (androgenetische Alopezie) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

DA-001 ist ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel mit nachgewiesener HIF-1a-Hemmwirkung. Die Inhaltsstoffe wurden in vitro getestet und haben eine HIF-1a-hemmende Wirkung gezeigt. Ziel dieser Studie ist es, DA-001 mit topischem Minoxidil bei der Behandlung von Haarausfall (auch als androgenetische Alopezie bekannt) zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

516

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Bei ihr wurde Haarausfall weiblichen Typs diagnostiziert
  • Bereit und in der Lage, die Behandlung bestimmungsgemäß anzuwenden und die Studie einzuhalten
  • Ansonsten gesund
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Eine Krankengeschichte, die die Studienziele beeinträchtigen könnte
  • Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
  • Probanden, bei denen innerhalb von 90 Tagen nach dem Besuch ein klinisch bedeutsames medizinisches Ereignis aufgetreten ist (z. B. Schlaganfall, Myokardinfarkt usw.)
  • Probanden, bei denen Allergien gegen einen der Hilfsstoffe in DA-001 bekannt sind
  • Probanden, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung eine andere klinische Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät im Behandlungsbereich abgeschlossen haben
  • Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung topische verschreibungspflichtige Medikamente im Behandlungsbereich eingenommen haben
  • Probanden, bei denen innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung ein dermatologischer Eingriff wie eine Operation im Behandlungsbereich durchgeführt wurde
  • Der Proband ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen oder die vorgesehenen klinischen Besuche durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Topisches Minoxidil 5 %
Arzneimittel: Topisches Minoxidil 5 %
Topisches Minoxidil 5 %
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Placebo-Tablette zum Einnehmen
Experimental: DA-002
Topischer Alpha-1-Agonist
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Placebo-Tablette zum Einnehmen
Arzneimittel: DA-002
Topischer Alpha-1-Agonist (GRAS)
Experimental: DA-005
Orales botanisches Nahrungsergänzungsmittel mit HIF-1a-Inhibitor
Sonstiges: Topische Placebo-Lösung
Topische Placebo-Lösung
Nahrungsergänzungsmittel: DA-005
Orales botanisches Nahrungsergänzungsmittel mit HIF-1a-Inhibitor
Andere Namen:
  • Daniel Alain Botanische Ergänzungsbehandlung gegen Haarausfall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Haare im Zielbereich
Zeitfenster: Woche [0,12]
Anzahl der Haare im Zielbereich
Woche [0,12]
Anzahl der Haare im Zielbereich
Zeitfenster: Woche [0,24]
Anzahl der Haare im Zielbereich
Woche [0,24]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Mitarbeiter

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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